МАКСИКОРТАН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Максикортан
10 мг/г, крем
Hydrocortisoni acetas
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Максикортан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Максикортан
3. Как применять лекарственное средство Максикортан
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Максикортан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Максикортан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Максикортан в форме крема предназначено для местного применения на кожу.
Содержит действующее вещество — ацетат гидрокортизона, которое оказывает противовоспалительное, противозудное и суживающее кровеносные сосуды действие. Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами.
Показания к применению
Максикортан применяют местно при воспалительных состояниях кожи различного происхождения, преимущественно аллергического характера, средней степени тяжести, реагирующих на глюкокортикостероиды.
Местное лечение:

• атопического дерматита;
• аллергического контактного дерматита, крапивницы;
• реакций, возникающих после укусов или ужалений насекомых (таких как зуд и раздражение).

Не применять более 7 дней без назначения врача.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Максикортан

Когда не следует применять лекарственный препарат Максикортан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6);
• если у пациента имеется бактериальная, вирусная или грибковая инфекция;
• если у пациента имеется обыкновенный акне или розацеа;
• если у пациента наблюдается атрофия (зашивание) кожи;
• если у пациента имеется опухоль кожи или предраковое состояние кожи;
• если у пациента имеется воспаление кожи в области рта;
• если у пациента имеются туберкулёзные поражения кожи;
• если у пациента имеются открытые раны и повреждённая кожа;
• на кожу лица;
• у детей в возрасте до 12 лет без назначения врача.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Максикортан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу:

• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента имеется глаукома или катаракта, поскольку применение препарата на веки или кожу вокруг глаз может усилить симптомы заболевания;
• если у пациента имеется псориаз, поскольку местное применение препарата может вызвать обострение заболевания.

Во время применения лекарственного препарата Максикортан необходимо соблюдать следующие меры предосторожности.

• Не следует наносить препарат на здоровую кожу.
• Не следует применять большие дозы препарата, на обширные участки кожи и в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды могут всасываться в кровь и вызывать возникновение нежелательных явлений (перечислены в разделе 4: Возможные нежелательные действия).
• Если в месте нанесения препарата Максикортан появилось инфицирование кожи, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза, нос — немедленно промыть водой.
• Применение препарата на кожу подмышечных впадин и паховых складок допускается только в случаях крайней необходимости, поскольку в этих областях препарат быстрее всасывается, что повышает риск возникновения нежелательных явлений. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• После нанесения препарата Максикортан на кожу не следует закрывать это место повязками (особенно полиэтиленовой плёнкой или клеёнкой), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет без назначения врача. Существует риск нарушения роста и развития у детей.
Взаимодействие препарата Максикортан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Взаимодействие крема Максикортан с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Максикортан в период беременности и грудного вскармливания без назначения врача.
Если врач назначил применение препарата в период беременности или грудного вскармливания, препарат следует применять с осторожностью, кратковременно и на небольшой участок кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Максикортан на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Препарат содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

• Цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
• Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Максикортан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Тонкий слой крема наносить на поражённые участки кожи 1 или 2 раза в сутки.
Максикортан следует применять в соответствии с мерой единицы FTU (единица «кончика пальца»).
1 FTU определяет количество крема, выдавленного из тюбика в виде полосы от кончика до сгиба первого сустава указательного пальца взрослого человека (~ 2,5 см), что соответствует 0,5 г крема.
Меньшие участки кожи потребуют соответствующего уменьшения количества крема.
Одна единица FTU препарата предназначена для покрытия поверхности обеих ладоней взрослого человека.
Не применять на больших площадях кожи без назначения врача.
Продолжительность лечения
Не применять дольше 7 дней без назначения врача.
Если симптомы усугубляются или не наблюдается улучшения после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Препарат Максикортан не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение большей, чем рекомендованная доза Максикортана
При случайном применении большего количества препарата Максикортан необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Максикортан, применяемый в больших дозах и на обширных участках кожи, может вызвать нарушения роста и развития у детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны).
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как:

• повышенная концентрация глюкозы в крови;
• наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
• синдром Кушинга (характерная фигура: луноподобное лицо, округлый туловище и тонкие конечности).

Пропуск применения препарата Максикортан
Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Длительное применение препарата (в течение периода более 14 дней), применение на больших участках кожи,
под повязкой, а также у детей может привести к возникновению следующих нежелательных явлений:

• атрофический дерматит, растяжки на коже;
• рецидив инфекции;
• постстероидная пигментация (пигментные и депигментные изменения кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• периоральный дерматит;
• периокулярный дерматит;
• фолликулит, гипертрихоз;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (мелкие красные или фиолетовые пятнышки на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактная аллергия;
• глаукома или катаракта — при применении препарата на кожу век;
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси;
• синдром Кушинга;
• торможение роста и развития детей;
• гипергликемия или глюкозурия.

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максикортан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия: 28 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максикортан

• Активным веществом лекарства является ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 10 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, макрогол цетостеариловый эфир, жидкий парафин, сорбитан стеарат, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Максикортан и что содержит упаковка
Лекарство Максикортан представляет собой белый крем.
Упаковка: алюминиевая туба с защитной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с белой завинчивающейся крышкой из полимера ПЭВД, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.А. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100