ЛОРИНДЕН A

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Лоринден А
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазон пивалат + Кислота салициловая
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Лоринден А и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лоринден А
3. Как применять лекарственное средство Лоринден А
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Лоринден А
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ЛОРИНДЕН А И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лоринден А — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее действующие вещества — флуметазон пивалат и кислоту салициловую.
Флуметазон пивалат — это лекарственное средство из группы кортикостероидов умеренно сильного действия, при местном применении на кожу оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Кислота салициловая оказывает слабое отшелушивающее действие и способствует проникновению флуметазона пивалата через чрезмерно ороговевший эпидермис.
Показания к применению
Местное лечение сухих воспалительных заболеваний кожи, особенно аллергического происхождения, не осложнённых вторичной бактериальной инфекцией, реагирующих на лечение кортикостероидами, протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Лекарственное средство применяется особенно при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• лишае плоском (лишай по Кребе),
• аллергическом контактном дерматите,
• многоформной экссудативной эритеме,
• красной волчанке,
• хроническом псориазе,
• плоском лишае.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛОРИНДЕН А

Когда не применять лекарственное средство Лоринден А

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к пивалату флюметазона, другим кортикостероидам, салициловой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
• при опухолевых заболеваниях кожи,
• при угревой сыпи (акне),
• при розацеа,
• при периоральном дерматите,
• при зуде в области ануса,
• при опрелостях (подгузниковом дерматите),
• при венозном воспалении или язве,
• при обширных поражениях кожи, особенно сопровождающихся дефектом кожи, например при ожогах,
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Лоринден А необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи, на раны, на повреждённую кожу, длительно или в больших дозах, поскольку активные вещества препарата — пивалат флюметазона и салициловая кислота — всасываются через кожу. В связи с этим при применении препарата существует риск развития системных нежелательных явлений, вызванных кортикостероидами (включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга), а также салициловой кислотой.
• При наличии инфекции кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прервать лечение до полного излечения инфекции.
• Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также у лиц, страдающих глаукомой или катарактой, поскольку может произойти усугубление симптомов заболевания.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок препарат следует наносить только в случаях крайней необходимости, поскольку при этом повышается всасывание кортикостероида через тонкую кожу и связанное с этим повышенное риск развития расширения мелких вен и артерий, периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
• Применение препарата под герметичной повязкой следует ограничить исключительными случаями, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может возникнуть атрофия эпидермиса, стрии и вторичные инфекции.
• Осторожно применять при состояниях с атрофией подкожной ткани, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Лекарственное средство Лоринден А следует осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, могут возникнуть нежелательные явления, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Лоринден А и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Не следует проводить и другие прививки.
Лекарственное средство Лоринден А может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.
При длительном применении препарата на обширные участки кожи в результате всасывания салициловой кислоты в организм может наблюдаться усиление действия метотрексата, пероральных гипогликемических средств производных сульфонилмочевины.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Лекарственное средство Лоринден А может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой участок кожи, если врач сочтёт, что польза для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещается применять препарат в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания врач решает, следует ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая риск возникновения нежелательных явлений у детей и пользу от лечения для матери.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Лоринден А не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лоринден А содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г мази.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Лоринден А содержит ланолин
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ЛОРИНДЕН А

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки.
При выраженном лихенификационном или гиперкератотическом поражении кожи допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не применять препарат дольше чем в течение 2 недель.
На кожу лица препарат не следует наносить дольше чем на 7 дней. В течение одной недели можно использовать не более 1 тюбика (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врачом не назначено иное, препарат обычно применяют один раз в сутки на небольшой участок кожи. Не применять на кожу лица.
Применение препарата Лоринден А в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата, а также его применение на обширных участках кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флюметазона пивалата, такие как, например, отёки, артериальная гипертензия, повышение концентрации глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Кушинга.
Редко могут возникнуть симптомы интоксикации салицилатами.
В случае передозировки врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата Лоринден А
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лоринден А
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
Могут возникнуть симптомы, напоминающие акне, постероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или изменение цвета кожи, атрофия и стрии, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит, стрии, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений.
Из-за содержания салициловой кислоты при длительном применении препарата может развиться дерматит.
Нарушение зрения.
При нанесении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
Системные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные побочные эффекты флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные побочные эффекты флуметазона пивалата, характерные для кортикостероидов, включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ЛОРИНДЕН А

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тюбика — 2 месяца.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Для первого вскрытия тюбика следует использовать прокалыватель, находящийся в колпачке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми уже не пользуетесь. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит препарат Лоринден А

• Действующими веществами препарата являются флуметазон пивалат и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,2 мг флуметазона пивалата и 30 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, вазелин белый, ланолин.

Как выглядит препарат Лоринден А и что содержит упаковка
Препарат Лоринден А — это белая или светло-жёлтая маслянистая мазь.
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с защитной мембраной и колпачком из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащую 15 г мази, помещённую в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/96/3170/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 93/16