ЛИГНОСОЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ЛИГНОСОЛ
20 мг/г, гель
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат ЛИГНОСОЛ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЛИГНОСОЛ
3. Как применять препарат ЛИГНОСОЛ
4. Возможные нежелательные действия
5. Условия хранения препарата ЛИГНОСОЛ
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ЛИГНОСОЛ и для чего он применяется

Активное вещество препарата ЛИГНОСОЛ — амидное производное, обладающее местноанестезирующим действием.
Препарат, содержащий лидокаин, применяется для местной анестезии слизистой оболочки или кожи. Не раздражает ткани и не вызывает расширения кровеносных сосудов. Благодаря высокой липкости и низкому поверхностному натяжению уменьшает коэффициент трения между слизистой оболочкой и соприкасающимися с ней медицинскими инструментами.
Действие препарата начинается через 2–3 минуты после применения и сохраняется в течение примерно 30–60 минут.
После местного применения препарат всасывается в общий кровоток, наиболее быстро — со слизистых оболочек.
Показания к применению
Препарат ЛИГНОСОЛ применяется в анестезиологии и отоларингологии:

• для покрытия интубационных и трахеостомических трубок, желудочных зондов, зондов;
• для поверхностной анестезии слизистых оболочек носа, носоглотки перед ларингоскопией, операцией по удалению полипов носовых ходов, удалением гипертрофированной нёбной миндалины;
• в качестве предварительной анестезии при интубации у сознательных пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата ЛИГНОСОЛ

Когда не следует применять препарат ЛИГНОСОЛ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа, а также к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• для смазывания металлического стержня трахеостомической трубки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствуют перечисленные ниже состояния, перед началом применения препарата ЛИГНОСОЛ необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Страница 1 из 4

Применять с осторожностью:

• у пациентов, получающих лечение трёхциклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• при нанесении на инфицированную или повреждённую слизистую оболочку;
• у пациентов с заболеваниями сердца и нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы;
• необходимо следить за тем, чтобы лидокаин не попал внутрь просвета трахеостомической трубки.

Следует применять минимальные эффективные дозы во избежание высокой концентрации лидокаина в крови и тяжёлых побочных эффектов.

Взаимодействие препарата ЛИГНОСОЛ с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Лидокаин:

• усиливает действие миорелаксантов, расслабляющих поперечнополосатые мышцы;
• ослабляет действие сульфаниламидов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.
Следует соблюдать осторожность при применении геля у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение препарата может временно и в незначительной степени ослабить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
При наличии сомнений в возможности выполнения указанных действий следует проконсультироваться с врачом.

Препарат ЛИГНОСОЛ содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).

3. Как применять лекарство ЛИГНОСОЛ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат ЛИГНОСОЛ применяется назально и ингаляционно.
Препарат наносится непосредственно на слизистую оболочку носа, носоглотку, а также для покрытия поверхностей медицинских инструментов.
Анестезиология и отоларингология
Перед отоларингологическими процедурами гель наносится на слизистые оболочки путем смазывания.
Внимание!
Лидокаин легко и быстро всасывается из слизистых оболочек — при применении у детей необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела.
Не следует превышать дозу 3 мг/кг массы тела.
То же самое касается ослабленных пациентов с низкой массой тела, пожилых людей, а также применения препарата в больших количествах.
Применение препарата ЛИГНОСОЛ в дозе, превышающей рекомендованную,
может привести к снижению артериального давления, возбуждению, клонико-тоническим судорогам, депрессии сердечно-сосудистой системы. В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После местного применения лидокаин может вызывать аллергические реакции, а при всасывании — системные побочные эффекты.
Вероятность возникновения и выраженность системных побочных эффектов зависят от концентрации препарата в сыворотке крови, общего состояния пациента, функции печени, возраста, массы тела, заболеваний сердца и гипертиреоза.
Нарушения со стороны сердца:
брадикардия (редкий пульс), сосудистый коллапс, приводящий к остановке сердца.
Нарушения со стороны сосудов:
снижение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы:
головокружение, парестезии;
сонливость после применения лидокаина обычно является ранним признаком её высокой концентрации в крови, например, при очень быстром всасывании.
Психические нарушения:
возбуждение, тревожность, дезориентация.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани:
кожные изменения, крапивница, отёки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактические реакции.
У некоторых пациентов при применении препарата ЛИГНОСОЛ могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. О побочных действиях можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Страница 3 из 4
5. Как хранить препарат ЛИГНОСОЛ
Хранить препарат в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных требований к хранению препарата нет. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после:
EXP
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат LIGNOSOL

• Активным веществом препарата является гидрохлорид лидокаина моногидрат. 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата.
• Другие компоненты препарата: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат E218, пропилпарагидроксибензоат E216, очищенная вода.

Как выглядит препарат LIGNOSOL и что содержит упаковка
Препарат LIGNOSOL представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, однородный гель.
Размеры упаковки: 1 туба по 30 г.
Алюминиевая туба с мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с наконечником и
колпачком из HDPE, в картонной пачке.
Регистрационный держатель:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польша
тел.: +48 81 463 48 82
{логотип регистрационного держателя}
Производитель:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Жымонта 2
05-092 Дзеканув-Лесны
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом
Страница 4 из 4