ЛЕРКАНИДИПИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Леркан (Lercanidipin-Omniapharm)
20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Lercanidipini hydrochloridum
Леркан и Lercanidipin-Omniapharm — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Леркан и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Леркан
3. Как принимать препарат Леркан
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Леркан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Леркан и для чего он применяется

Препарат Леркан содержит в качестве действующего вещества лерканидипина гидрохлорид, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), снижающих артериальное давление.
Препарат Леркан применяется для лечения лёгкой и умеренной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет (препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 18 лет).

2. Важная информация перед приемом препарата Леркан

Когда не следует принимать препарат Леркан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лерканидипина гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца:
  • стеноз выходного тракта сердца;
  • не леченная сердечная недостаточность;
  • нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующая стенокардия);
  • перенесённый инфаркт миокарда в течение последнего месяца;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек или пациент находится на диализе;
• если пациент принимает лекарства, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма, такие как:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин);
  • противовирусные препараты (например, ритонавир);
• если пациент принимает другой препарат — циклоспорин (применяется после трансплантации органов для предотвращения его отторжения);
• если пациент употребляет грейпфрут или пьёт грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Леркан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца;
• если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании, а также о кормлении грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Леркан у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Взаимодействие препарата Леркан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать. Это связано с тем, что при одновременном применении препарата Леркан с другими лекарствами может измениться действие как самого Леркана, так и других препаратов, а также чаще могут возникать побочные эффекты (см. также пункт 2, подпункт «Когда не следует принимать препарат Леркан»).
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
• астемизол или терфенадин (антигистаминные препараты);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при учащённом сердцебиении);
• мидазолам (снотворное средство);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат, применяемый при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца);
• циметидин (в дозе более 800 мг в сутки; препарат, применяемый при язвенной болезни, диспепсии или изжоге);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии.

Препарат Леркан и приём пищи, напитков и алкоголя

• Приём жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Леркан. Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Леркан.
• Не допускается одновременный приём препарата Леркан с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (это может усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2, подпункт «Когда не следует принимать препарат Леркан».

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Препарат Леркан не рекомендуется при беременности. Не следует его применять во время лактации. Отсутствуют данные о применении препарата Леркан у беременных женщин и кормящих матерей. Если пациентка беременна или кормит грудью, не использует никакие методы контрацепции, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у пациента возникают головокружение или сонливость при применении этого препарата, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Леркан содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Леркан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Lercan

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Лекарство Lercan доступно в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг.
Взрослым:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки в одно и то же время суток, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
• При необходимости врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки препарата Lercan 20 мг в сутки (см. пункт 2, подпункт «Lercan и пища, напитки, алкоголь»).
• Линия деления на таблетке Lercan 10 мг предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
• Таблетку дозировкой 20 мг можно разделить на равные части.
• Таблетки лучше всего принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей и подростков

• Препарат Lercan не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые пациенты:

• Корректировка суточной дозы препарата не требуется, однако следует соблюдать особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушением функции печени или почек:

• У этих пациентов необходимо соблюдать особую осторожность в начале лечения, а также при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. С собой следует взять упаковку
препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушению ритма или учащённому сердцебиению.
Пропуск приёма препарата Lercan
Если пациент забыл принять дозу препарата Lercan, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в следующий день по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Lercan
В случае прекращения приёма препарата Lercan артериальное давление может снова повыситься.
Перед тем как прекратить применение препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные действия могут наблюдаться при применении данного лекарства:
Некоторые побочные действия могут быть серьезными.
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек): стенокардия (например, ощущение сжатия в груди, вызванное недостаточным притоком крови к сердцу), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обмороки.
У пациентов, страдающих стенокардией ранее, при применении препаратов группы, к которой относится препарат Леркан, может наблюдаться увеличение частоты приступов, удлинение их продолжительности или усиление тяжести течения. В отдельных случаях может возникнуть инфаркт миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек): головные боли, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы жара), отёк области лодыжек.
Нечасто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек): головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, слабость, утомление.
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в грудной клетке.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отёк дёсен, нарушения функции печени (выявленные при анализах крови), помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, помещённого в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Леркан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Леркан

• Активным веществом препарата является лерканидипина гидрохлорид. Одна пленочная таблетка лекарственного средства Леркан содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Леркан и что содержит упаковка
Лекарство Леркан представляет собой розовые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 8,5 мм с риской на одной стороне.
Лекарство Леркан выпускается в упаковках по 28 или 56 пленочных таблеток, помещённых в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или импортёру-параллельщику.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Германия
Производитель
Recordati S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Via Matteo Civitali 1
I-20148 Милан
Италия
Импортёр-параллельщик:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Дывиты
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 65406.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 248/18