ЛЕРКАНИДИПИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
ЛЕРКАН (Лерканидипин-Омниафарм)
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лерканидипина гидрохлорид
ЛЕРКАН и Лерканидипин-Омниафарм — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ЛЕРКАН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ЛЕРКАН
3. Как принимать лекарство ЛЕРКАН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ЛЕРКАН
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ЛЕРКАН и для чего оно применяется

Лекарство ЛЕРКАН содержит в качестве действующего вещества лерканидипина гидрохлорид, который относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), снижающих артериальное давление.
Лекарство ЛЕРКАН применяется для лечения лёгкой и умеренной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых в возрасте старше 18 лет (применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется).

2. Важная информация перед приемом препарата Леркан

Когда не следует принимать препарат Леркан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лерканидипина гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца:
  • стеноз оттока крови из сердца;
  • не леченная сердечная недостаточность;
  • нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или прогрессирующая боль);
  • перенесённый инфаркт миокарда в течение последнего месяца;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек или он находится на диализе;
• если пациент принимает препараты, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма, такие как:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин);
  • противовирусные препараты (например, ритонавир);
  • если пациент принимает другой препарат под названием циклоспорин (используется после трансплантации органа для предотвращения его отторжения);
  • если пациент употребляет грейпфрут или пьёт грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Леркан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца;
• если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Леркан у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие препарата Леркан с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это связано с тем, что при одновременном применении препарата Леркан с другими лекарствами может измениться действие как самого Леркана, так и других препаратов, а также могут чаще возникать побочные эффекты (см. также пункт 2, подпункт «Когда не следует принимать препарат Леркан»).

В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
• астемизол или терфенадин (антигистаминные препараты);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при учащённом сердцебиении);
• мидазолам (снотворный препарат);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
• циметидин (в дозе более 800 мг в сутки; препарат, применяемый при язвенной болезни, диспепсии или изжоге);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления.

Препарат Леркан и приём пищи, напитков и алкоголя

• Приём жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Леркан. В период лечения препаратом Леркан употребление алкоголя не рекомендуется.
• Не следует принимать препарат Леркан одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (это может усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2, подпункт «Когда не следует принимать препарат Леркан».

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Препарат Леркан не рекомендуется при беременности. Не следует его применять во время кормления грудью. Отсутствуют данные о применении препарата Леркан у беременных женщин и кормящих матерей. Если пациентка беременна или кормит грудью, не использует никакие методы контрацепции, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если у пациента возникают головокружение или сонливость во время применения этого препарата, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Леркан содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Lercan

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Lercan доступно в дозировках 10 мг и 20 мг.
Взрослым:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки в одно и то же время, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
• При необходимости врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки препарата Lercan 20 мг в сутки (см. раздел 2, подпункт «Lercan и пища, напитки, алкоголь»).
• Линия разделения на таблетке Lercan 10 мг предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
• Таблетку 20 мг можно разделить на равные дозы.
• Таблетки лучше всего проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей и подростков:

• Препарат Lercan не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста:

• Корректировка суточной дозы препарата не требуется, однако следует соблюдать особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:

• У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность в начале лечения, а также при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Приём препарата Lercan в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Следует взять с собой упаковку от лекарства.
Приём препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушению ритма или учащённому сердцебиению.
Пропуск приёма препарата Lercan
Если пациент забыл принять дозу препарата Lercan, следует пропустить эту дозу и принять следующую дозу на следующий день по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Lercan
В случае прекращения приёма препарата Lercan артериальное давление может снова повыситься.
Перед тем как прекратить применение препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Следующие побочные действия могут возникнуть при применении данного препарата:
Некоторые побочные действия могут быть серьезными.
Если у вас появилось одно из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): стенокардия (например, сдавливающая боль в грудной клетке, вызванная недостаточным притоком крови к сердцу), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обмороки.
У пациентов, страдающих от уже существующей стенокардии, при применении препаратов из группы, к которой относится препарат Леркан, возможно увеличение частоты приступов, удлинение их продолжительности или усиление тяжести. В отдельных случаях может развиться инфаркт миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек): головная боль, учащенное сердцебиение, ощущение учаченного или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы жара), отеки в области лодыжек.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек): головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, слабость, утомление.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в грудной клетке.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отек десен, нарушения функции печени (выявленные при анализах крови), помутнение жидкости (во время диализа с использованием катетера, помещенного в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и изделий биологического происхождения
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Леркан

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Леркан

• Активным веществом препарата является гидрохлорид лерканидипина. Одна пластифицированная таблетка Леркан содержит 20 мг гидрохлорида лерканидипина, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К 30, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Леркан и что содержит упаковка
Лекарство Леркан представляет собой розовые, круглые, двояковыпуклые пластифицированные таблетки диаметром 8,5 мм с делительной риской с одной стороны.
Лекарство Леркан доступно в упаковках, содержащих 25, 28, 50 или 56 таблеток, помещённых в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ и картонные коробки.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Recordati Pharma GmbH
Эберхард-Финкх-штрассе, 55
89075 Ульм
Германия
Производитель:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Маттео Чивитали, 1
20148 Милан
Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзиечатка Йезус, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзиечатка Йезус, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 65406.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 347/16