ЛАТИКОРТ 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Латикорт 0,1%
1 мг/г, мазь
Гидрокортизони бутирас
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Латикорт 0,1% мазь и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Латикорт 0,1% мазь
3. Как применять лекарственное средство Латикорт 0,1% мазь
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Латикорт 0,1% мазь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Латикорт 0,1% в форме мази для наружного применения содержит действующее вещество —
гидрокортизона бутирата. Гидрокортизона буират относится к группе кортикостероидов с умеренно выраженным противовоспалительным действием. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Подострые и хронические, незаражённые, сухие воспалительные состояния кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, средней или тяжёлой степени тяжести, реагирующие на лечение глюкокортикостероидами, протекающие с упорным зудом или чрезмерным ороговением.
Лекарственное средство Латикорт 0,1% показано при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• лишае плоском (лишай Крабе);
• аллергическом контактном дерматите;
• многоформной эритеме;
• системной красной волчанке;
• обыкновенной псориазе;
• плоском лишае.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Когда не применять лекарственный препарат Латикорт 0,1% мазь

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к ацетату гидрокортизона, другим кортикостероидам или любому из вспомогательных веществ препарата;
• при вирусных поражениях кожи (например, ветряная оспа, простой герпес);
• при грибковых или бактериальных (например, туберкулёз) поражениях кожи;
• при угревой сыпи (акне);
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• при зуде в области ануса;
• при обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Латикорт 0,1% мазь необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не применять препарат непрерывно более 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому при применении препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга (комплекс симптомов, связанных с повышением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее часто вызванный длительным применением глюкокортикостероидов). По этой причине следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, на раны, повреждённую кожу, а также применения в больших дозах и длительного лечения.
• При наличии инфекции кожи в области лечения врач должен назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости временного прекращения лечения до полного излечения инфекции.
• Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок препарат следует наносить только в случаях крайней необходимости, поскольку тонкая кожа этих областей способствует более интенсивному всасыванию кортикостероида, что связано с повышенным риском расширения мелких вен и артерий, периорального дерматита, атрофии кожи — даже при кратковременном применении.
• Избегать применения препарата под герметичной повязкой, поскольку такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий и вторичных инфекций.
• Осторожно применять при состояниях с атрофией подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая риск рецидива заболевания из-за развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, могут возникать побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие лекарственные препараты и Латикорт 0,1% мазь
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на обширных участках кожи, не следует прививаться против ветряной оспы, а также проводить другие прививки.
Лекарственный препарат Латикорт 0,1% мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Лекарственный препарат Латикорт 0,1% мазь может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой участок кожи, если врач сочтёт, что польза для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.

Кормление грудью
Лекарственный препарат Латикорт 0,1% мазь может применяться в период кормления грудью только по назначению врача — кратковременно и на небольшой участок кожи.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат Латикорт 0,1% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Применять этот препарат следует строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать срок применения препарата сверх рекомендованного врачом.
Препарат предназначен для наружного применения.
Обычно небольшое количество мази наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки. При выраженном лишае или значительном ороговении изменённой кожи допускается применение герметично закрывающего повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не применять препарат дольше 2 недель.
На коже лица препарат не следует применять дольше 7 дней. В течение одной недели не следует использовать более одной тубы (15 г) мази.

Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врачом не предписано иное, препарат, как правило, применяют один раз в сутки на небольшой участок кожи. Не применять на коже лица.

Применение препарата ЛАТИКОРТ 0,1% мазь в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата, а также его использование на обширных участках кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки гидрокортизона бутиратом, такие как отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко–Кушинга.
В случае передозировки врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата ЛАТИКОРТ 0,1% мазь
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, Латикорт 0,1% может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Местные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
При применении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
Возможны нарушения остроты зрения.
Могут возникать акне-подобные изменения, постстероидная телеангиэктазия, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений кожи.
Системные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные побочные эффекты, характерные для гидрокортизона бутирата — кортикостероидов.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
К системным побочным эффектам гидрокортизона бутирата, характерным для кортикостероидов, относятся, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышение концентрации глюкозы в крови, глюкозурия, отёки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Латикорт 0,1%.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Латикорт 0,1% мазь
Активным веществом лекарственного средства является ацетат гидрокортизона.
1 г мази содержит 1 мг ацетата гидрокортизона.
Остальные компоненты:
Белый вазелин.

Как выглядит лекарственное средство Латикорт 0,1% мазь и что содержит упаковка
Лекарственное средство Латикорт 0,1% — это белая или почти белая полупрозрачная мазь.
Доступная упаковка лекарственного средства:
Алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжынская 3
91-342 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжынская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчка 25A
11-001 Дывиты
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса Быдгоска 58
87-100 Торунь

Номер разрешения на впуск в обращение в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-1317/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 321/19