ХЛОРХИНАЛЬДИН H

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хлорхиналдин Н, (30 мг + 10 мг)/г, мазь
Хлорохиналдолум + Гидрокортизони ацетас
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Хлорхиналдин Н и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Хлорхиналдин Н
3. Как применять препарат Хлорхиналдин Н
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Хлорхиналдин Н
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хлорхиналдин Н и для чего он применяется

Препарат Хлорхиналдин Н представляет собой мазь, содержащую действующие вещества: хлорохиналдол — производное 8-гидроксихинолина, и ацетат гидрокортизона — глюкокортикостероид.
Хлорохиналдол оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая бактерии рода Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli, а также Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus.
Кроме того, хлорохиналдол оказывает фунгистатическое (подавляющее рост грибов) действие в отношении Candida albicans и цидо-протозоицидное действие.
Ацетат гидрокортизона — это глюкокортикостероид для местного применения на кожу со слабой активностью. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Показания
Препарат Хлорхиналдин Н применяется для местного лечения гнойных поверхностных заболеваний кожи, протекающих с воспалительной реакцией, а также гнойных бактериальных осложнений аллергических заболеваний кожи, включая микозы, и при трофических язвах голени — при инфекциях микроорганизмами, чувствительными к хлорохиналдолу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хлорхиналдин Н

Когда не применять лекарственное средство Хлорхиналдин Н:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона, хлорохиналдолу, а также к его производным (например, клиохинолу) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в I триместре беременности;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• при печеночной или почечной недостаточности;
• при небактериальной диарее;
• при вирусных поражениях кожи;
• при туберкулезных или сифилитических поражениях кожи;
• при глубоких и обширных гнойных ранах;
• при стоматите (воспалении кожи вокруг рта);
• при болезни Бюргера из-за нарушений трофики и замедления заживления ран;
• для профилактики;
• длительно.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хлорхиналдин Н необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому при применении препарата могут возникать системные побочные эффекты, связанные с содержанием ацетата гидрокортизона, характерные для кортикостероидов.
По этой причине следует избегать применения препарата:

• на обширных участках кожи, ранах, повреждённой коже, в больших дозах;
• на участках кожи с тонким роговым слоем (например, в области половых органов, складок кожи, паховой области, у детей), когда эпидермис лишён рогового слоя, а также при острых воспалительных состояниях кожи;
• под окклюзионной повязкой (пластырём, подгузником).

Окклюзионная повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм и может способствовать развитию бактериальных и грибковых суперинфекций.
При длительном лечении может наблюдаться атрофия эпидермиса, постстероидный акне и стрии кожи.
При применении препарата в соответствии с рекомендациями, маловероятно возникновение системных побочных эффектов хлорохиналдола, таких как нарушения желудочно-кишечного тракта, поражение зрительного нерва, полирадикулит.
При появлении неврологических симптомов или нарушений зрения необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат одновременно с лекарствами, которые могут вызывать взаимодействия, описанные ниже в разделе «Лекарственное средство Хлорхиналдин Н и другие лекарства».
При возникновении симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное средство Хлорхиналдин Н и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата одновременно с четвертичными аммониевыми основаниями может вызывать повышенную чувствительность. Не следует применять препарат одновременно с другими местными лекарствами, содержащими йод или металлы с аналогичным механизмом действия, поскольку они снижают эффективность лечения.
Во время лечения препаратом Хлорхиналдин Н не допускается проведение прививок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применять в I триместре беременности. В остальные периоды беременности нельзя применять препарат на обширных участках поражённой кожи и длительно.
В каждом случае решение о применении препарата у беременных женщин должно приниматься врачом после оценки того, превышают ли преимущества от его применения возможные риски для плода.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку безопасность его применения не установлена.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственное средство Хлорхиналдин Н не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Лекарственное средство Хлорхиналдин Н содержит: ланолин и цетиловый спирт. В связи с содержанием ланолина и цетилового спирта препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Хлорхиналдин Н

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Поражённые участки кожи следует покрыть тонким слоем препарата один или два раза в сутки и накрыть стерильной марлей.
На кожу лица препарат следует наносить осторожно и в течение короткого времени.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хлорхиналдин Н
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
При применении препарата в избыточных количествах, на повреждённую кожу или в течение длительного времени, в результате всасывания в кровь могут возникнуть системные побочные эффекты хлорохиналдола (например, желудочно-кишечные расстройства, поражение зрительного нерва и полиневрит) и ацетата гидрокортизона (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга).
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Хлорхиналдин Н
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее применить препарат. Затем следует продолжить лечение, применяя препарат в соответствии с рекомендованной врачом дозировкой.
Прекращение применения препарата Хлорхиналдин Н
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения указанных ниже побочных действий неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Могут возникнуть преходящее раздражение кожи, сухость, покраснение, ощущение зуда или жжения, контактный дерматит, аллергические реакции.

В связи с содержанием в препарате ацетата гидрокортизона могут возникнуть атрофия кожи, телеангиэктазии, нарушения пигментации кожи, изменения, напоминающие акне, бактериальные, вирусные и грибковые суперинфекции,
*в основном после применения окклюзионных повязок. Препарат, применяемый на кожу лица, может довольно быстро вызвать периоральный дерматит, атрофический дерматит и стойкое расширение сосудов. В результате всасывания ацетата гидрокортизона в кровь могут также возникнуть системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга. Они возникают в первую очередь при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионной повязкой или при применении у детей.

Могут возникнуть аллергические реакции, обусловленные чувствительностью к вспомогательным веществам.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хлорхиналдин Н

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Следует обращать внимание на срок годности лекарства.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хлорхиналдин Н

• Активными веществами препарата являются хлорохинадол и ацетат гидрокортизона. 1 г мази содержит 30 мг хлорохинадола и 10 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные компоненты: вазелин белый, ланолин, цетиловый спирт, воск белый.

Как выглядит лекарство Хлорхиналдин Н и что содержит упаковка
Лекарство Хлорхиналдин Н — это мазь зеленовато-кремового цвета с запахом ланолина.
Упаковка препарата — алюминиевая туба, содержащая 5 г мази. Туба вместе с инструкцией для пациента помещена в картонную коробку.

Ответственный субъект и производитель
СHEMA-ЭЛЕКТРОМЕТ
Кооператив труда
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]