ИМАТИНИБ САНДОЗ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иматиниб Зандоз, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Иматинибум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Иматиниб Зандоз и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Иматиниб Зандоз
3. Как применять лекарственное средство Иматиниб Зандоз
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Иматиниб Зандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Иматиниб Зандоз и для чего оно применяется

Иматиниб Зандоз — это лекарственное средство, содержащее активное вещество под названием иматиниб. Данный препарат действует путём подавления роста аномальных клеток при следующих заболеваниях. К ним относятся некоторые виды опухолей.
Иматиниб Зандоз показан для лечения взрослых и детей с:

• хроническим миелолейкозом (CML — англ. chronic myeloid leukaemia). Лейкоз — это опухолевое заболевание, возникающее из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекцией. Хронический миелолейкоз — это разновидность лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают неконтролируемо размножаться.
• острым лимфобластным лейкозом с филадельфийской хромосомой (англ. Ph-positive ALL). Лейкоз — это опухолевое заболевание, возникающее из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекцией. Острый лимфобластный лейкоз — это разновидность лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые лимфобласты) начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет рост этих клеток.

Иматиниб Зандоз также показан для лечения взрослых пациентов с:

• миелодиспластическими/миелопролиферативными синдромами (MDS/MPD — англ. myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые белые кровяные клетки начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет их рост при определённых подтипах этих заболеваний.
• гиперэозинофильным синдромом (HES — англ. hypereosinophilic syndrome) и (или) хроническим эозинофильным лейкозом (CEL — англ. chronic eosinophilic leukemia). Это заболевания крови, при которых определённые клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет их рост при определённых подтипах этих заболеваний.
• опухолями желудочно-кишечного тракта стромального происхождения (GIST — англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — это опухоль желудка и кишечника. Она развивается вследствие неконтролируемого роста клеток соединительной ткани этих органов.
• дерматофибросаркомой протуберанс (DFSP — англ. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP — это опухоль подкожной ткани, при которой определённые клетки начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет рост этих клеток.

В дальнейшем в настоящей инструкции будут использоваться сокращения названий вышеуказанных заболеваний.
Если у пациента возникнут вопросы относительно механизма действия лекарственного средства Иматиниб Зандоз и целесообразности его применения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Иматиниб Сандоз

Препарат Иматиниб Сандоз назначает врач, имеющий опыт применения лекарственных средств при лечении
опухолей крови или солидных опухолей.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, даже если они отличаются от общих сведений,
содержащихся в данной инструкции.
Когда не следует применять препарат Иматиниб Сандоз

• если у пациента имеется аллергия на иматиниб или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до применения препарата Иматиниб Сандоз.
Если пациент подозревает, что у него может быть аллергия, но не уверен, он должен проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Иматиниб Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом, если:
у пациента есть или ранее были нарушения функции печени, почек или сердца;
пациент принимает препарат, содержащий левотироксин, после удаления щитовидной железы;
у пациента ранее было или может быть вирусное гепатит B;
это связано с тем, что препарат Иматиниб Сандоз может вызвать повторную активацию вирусного гепатита B, что в некоторых случаях может быть смертельным; пациенты будут находиться под тщательным наблюдением врача на предмет признаков этого инфицирования перед началом лечения;
во время приема препарата Иматиниб Сандоз у пациента появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, необходимо обратиться к врачу. Это могут быть признаки повреждения кровеносных сосудов, называемые тромботической микроангиопатией (ТМА).
Если какой-либо из этих пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до применения препарата Иматиниб Сандоз.
При применении препарата Иматиниб Сандоз может увеличиться чувствительность кожи к солнечному свету.
Важно защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечных лучей, путем ношения соответствующей одежды и использования средств с высоким фактором защиты от солнца (SPF). Такие рекомендации касаются также детей.
Если во время лечения препаратом Иматиниб Сандоз произойдет очень быстрое увеличение массы тела пациента, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Иматиниб Сандоз может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелое накопление жидкости).
Во время приема препарата Иматиниб Сандоз врач будет регулярно контролировать эффективность лечения. Будут проводиться анализы крови и измеряться масса тела пациента.
Дети и подростки
Иматиниб Сандоз также применяется для лечения детей с ХЛЛ. Опыт применения препарата у детей с ХЛЛ в возрасте младше 2 лет отсутствует. Опыт применения препарата у детей с Ph-положительным ALL ограничен, а у детей с МЗР/МПЗ, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ХЭЛ — крайне ограничен.
У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Сандоз, может наблюдаться более медленный рост, чем обычно. Врач будет контролировать рост пациента во время регулярных визитов.
Взаимодействие Иматиниб Сандоз с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта (например, парацетамол) и растительные препараты (например, экстракт зверобоя). Некоторые лекарства, принимаемые одновременно, могут нарушать действие препарата Иматиниб Сандоз. Они могут усиливать или ослаблять его действие, вызывая усиление побочных эффектов или снижение эффективности лечения. Аналогичным образом Иматиниб Сандоз может влиять на действие других лекарств.
Необходимо сообщить врачу о приеме препаратов, предотвращающих образование тромбов.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• Если это не абсолютно необходимо, применение препарата Иматиниб Сандоз во время беременности не рекомендуется, поскольку он может нанести вред ребенку. Врач обсудит с пациенткой возможные риски, связанные с приемом препарата Иматиниб Сандоз во время беременности.
• Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
• Во время лечения препаратом Иматиниб Сандоз и в течение 15 дней после его окончания нельзя кормить грудью, поскольку препарат может нанести вред ребенку.
• Пациенты, которые обеспокоены влиянием препарата Иматиниб Сандоз на фертильность, должны проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме этого препарата у пациента могут возникнуть головокружение, сонливость или нечеткость зрения. В таком случае нельзя управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
3. Как применять Иматиниб Сандоз
Врач назначил пациенту препарат Иматиниб Сандоз из-за тяжелого заболевания. Иматиниб Сандоз может
помочь в борьбе с болезнью.
Однако препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Важно принимать препарат столько времени, сколько рекомендовано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Нельзя прекращать прием препарата Иматиниб Сандоз, пока это не порекомендует врач. Если пациент не может принимать препарат так, как это прописано врачом, или считает, что он больше не нужен, он должен немедленно обратиться к врачу.
Какую дозу препарата Иматиниб Сандоз применять
Применение у взрослых
Врач определит точное количество таблеток препарата Иматиниб Сандоз, которое необходимо принимать.

• Лечение ХЛЛ В зависимости от состояния пациента начальная доза обычно составляет 400 мг или 600 мг:
  • 400 мг следует принимать как 4 таблетки один раз в сутки,
  • 600 мг следует принимать как 6 таблеток один раз в сутки.
• Лечение ГИСТ Начальная доза составляет 400 мг, принимаемая как 4 таблетки один раз в сутки.

Врач может назначить большую или меньшую дозу при ХЛЛ и ГИСТ в зависимости от реакции организма пациента на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток), следует принимать 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером.

• Лечение Ph-положительного ALL Начальной дозой является 600 мг, которую следует принимать как 6 таблеток один раз в сутки.
• Лечение МЗР/МПЗ Начальной дозой является 400 мг, которую следует принимать как 4 таблетки один раз в сутки.
• Лечение ГЭС/ХЭЛ Начальной дозой является 100 мг, которую следует принимать как одну таблетку один раз в сутки. В зависимости от ответа пациента на лечение врач может принять решение об увеличении дозы до 400 мг, которую следует принимать как 4 таблетки один раз в сутки.
• Лечение ДФСП Доза составляет 800 мг в сутки (8 таблеток), которые следует принимать как 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером.

Применение у детей и подростков
Врач определит количество таблеток препарата Иматиниб Сандоз, которое необходимо дать ребенку. Доза препарата будет зависеть от состояния ребенка, его массы тела и роста. Общая суточная доза у детей не должна превышать 800 мг при лечении ХЛЛ и 600 мг при лечении Ph+ ALL. Дозу можно давать ребенку один раз в сутки или разделить на две дозы (половина утром и половина вечером).
Покрытые пленочной оболочкой таблетки можно разделить на равные дозы.
Когда и как принимать Иматиниб Сандоз

• Препарат Иматиниб Сандоз следует принимать во время еды, что поможет предотвратить желудочные расстройства во время лечения.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.

Если пациент не может проглотить таблетки, он может растворить их в стакане негазированной воды или яблочного сока:

• Необходимо использовать около 50 мл жидкости на каждую таблетку 100 мг.
• Перемешивать ложкой до полного растворения таблеток.
• Немедленно после растворения необходимо выпить все содержимое стакана. Остатки растворенных таблеток могут остаться на стакане.

Как долго принимать Иматиниб Сандоз
Препарат следует принимать ежедневно столько времени, сколько рекомендовал врач.
Прием дозы, превышающей рекомендованную, препарата Иматиниб Сандоз
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приема препарата Иматиниб Сандоз

• В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнили. Однако если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
• Затем необходимо вернуться к предыдущей схеме приема препарата.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжесть этих побочных эффектов обычно незначительная или умеренная.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Немедленно сообщите врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек) или часто (могут возникать реже чем у 1
из 10 человек)
Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Сандоз может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Симптомы инфекции, такие как лихорадка, сильная озноба, боль в горле или язвы во рту.
Иматиниб Сандоз может вызвать снижение числа лейкоцитов, что повышает восприимчивость к инфекциям.
Неожиданное кровотечение или появление синяков (даже без травмы).
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек) или редко (могут возникать реже чем у 1
из 1000 человек)
Боль в груди, нерегулярный ритм сердца (симптомы нарушений, связанных с сердцем).
Кашель, затруднённое дыхание или боль при дыхании (симптомы нарушений, связанных с лёгкими).
Ощущение головокружения, головокружение или обморок (симптомы низкого артериального давления).
Тошнота с потерей аппетита, потемнение мочи, пожелтение кожи или глаз (симптомы нарушений функции печени).
Сыпь, покраснение кожи с образованием пузырьков на губах, вокруг глаз, на коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, выпуклые красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение, угревая сыпь (симптомы нарушений, связанных с кожей).
Болезненные красные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление жировой ткани под кожей).
Сильная боль в животе, наличие крови в рвотных массах, стуле или моче, чёрный стул (симптомы нарушений желудка и кишечника).
Значительное снижение количества выделяемой мочи, ощущение жажды (симптомы нарушений, связанных с почками).
Тошнота с диареей и рвотой, боль в животе или лихорадка (симптомы нарушений, связанных с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или мышц лица, затруднения речи, внезапная потеря сознания (симптомы нарушений нервной системы, такие как кровоизлияние или отёк в области черепа/мозга).
Бледность кожи, ощущение усталости и одышки, а также потемнение мочи (симптомы низкого количества эритроцитов).
Боль в глазу или ухудшение зрения, кровоизлияние в глазах.
Боль в костях или суставах (симптомы остеонекроза). Пузыри на коже или слизистых оболочках (симптомы буллёзного эпидермолиза).
Онемение или ощущение холода в пальцах ног и рук (симптомы синдрома Рейно).
Внезапный отёк и покраснение кожи (симптомы инфекции кожи, так называемое воспаление соединительной ткани).
Нарушения слуха.
Слабость мышц и судороги мышц с нарушением ритма сердца (симптомы изменений концентрации калия в крови).
Появление синяков.
Боль в желудке с тошнотой.
Судороги мышц с лихорадкой, красно-коричневое окрашивание мочи, боль или слабость мышц (симптомы нарушений мышц).
Боль в тазу, иногда с тошнотой и рвотой, с внезапным кровотечением из влагалища, головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (симптомы нарушений, связанных с яичниками или маткой).
Тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, помутнение мочи, усталость и (или) симптомы со стороны суставов, а также аномальные результаты лабораторных исследований (например, высокое содержание калия, мочевой кислоты и кальция, низкое содержание фосфора в крови).
Тромбозы в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).
С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Комбинация распространённой, сильной сыпи, тошноты, лихорадки, высокого числа некоторых лейкоцитов или пожелтения кожи или глаз (симптомы желтухи) с одышкой, болью/дискомфортом в груди, значительным снижением количества выделяемой мочи и ощущением жажды и т.д. (симптомы аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) вирусного гепатита В (инфекции печени) у пациентов, которые ранее перенесли это заболевание.
Если возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)
Головная боль или усталость.
Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
Сыпь.
Судороги мышц или суставов, боль в мышцах или костях во время применения этого препарата или после его отмены.
Отёки, такие как отёки вокруг лодыжек или вокруг глаз.
Увеличение массы тела.
Если какой-либо из перечисленных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)
Анорексия, снижение массы тела или нарушения вкуса.
Головокружение или слабость.
Затруднения засыпания (бессонница).
Выделения из глаз с зудом, покраснением и отёком (конъюнктивит), слезотечение или нечёткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или вздутие живота, метеоризм с выделением газов, изжога или запор.
Зуд.
Избыточное выпадение или истончение волос.
Онемение рук или стоп.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отёком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы жара, озноб или ночные поты.
Если какой-либо из перечисленных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.
Нечасто (может затрагивать не более 1 из 100 человек):

• Кашель, водянистые выделения из носа или заложенность носа, ощущение тяжести или боли при надавливании в области над глазами или по обе стороны от носа, гиперемия слизистой оболочки носа, чихание, боль в горле, сопровождающаяся головной болью или без неё (симптомы инфекции верхних дыхательных путей).
• Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или чувство пульсации, обычно с одной стороны головы, которой часто сопутствуют тошнота, рвота и чувствительность к свету или звукам (симптомы мигрени).
• Гриппоподобные симптомы (грипп).
• Боль или жжение при мочеиспускании, повышенная температура тела, боль в паху или в области таза, красное или коричневое окрашивание мочи или помутнение мочи (симптомы инфекции мочевыводящих путей).
• Боль и отёк суставов (симптомы боли в суставах).
• Постоянное чувство грусти и утраты интереса, мешающее пациенту выполнять повседневные действия (симптомы депрессии).
• Ощущение тревоги или беспокойства в сочетании с соматическими симптомами, такими как сильное сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (симптомы тревожного расстройства).
• Сонливость / чрезмерная сонливость.
• Дрожание или подёргивание мышц.
• Нарушения памяти.
• Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Слышание шума (например, звона, жужжания) в ушах, не исходящего извне (шум в ушах).
• Повышенное артериальное давление (гипертония).
• Отрыжка (вздутие).
• Воспаление губ.
• Затруднения при глотании.
• Повышенное потоотделение.
• Изменение пигментации кожи.
• Ломкие ногти.
• Красные узелки или белые угри, образующиеся вокруг корней волос, которые могут вызывать боль, зуд или жжение (симптомы фолликулита).
• Кожная сыпь с шелушением кожи (отслаивающий дерматит).
• Увеличение груди (может возникать у мужчин или женщин).
• Тупая боль и (или) ощущение тяжести в яичках или в нижней части живота, боль при мочеиспускании, во время полового акта или при эякуляции, кровь в моче (симптомы отёка яичек).
• Неспособность вызвать или поддерживать эрекцию (нарушения эрекции).
• Обильные или нерегулярные менструальные кровотечения.
• Затруднения достижения/поддержания сексуального возбуждения.
• Сниженное сексуальное влечение.
• Боль в сосках.
• Общее плохое самочувствие.
• Вирусная инфекция, например, простуда.
• Боль в нижней части спины, вызванная нарушениями со стороны почек.
• Учащённое мочеиспускание.
• Повышенный аппетит.
• Боль или жжение в верхней части живота и (или) в груди (изжога), тошнота, рвота, рефлюкс желудочной кислоты, ощущение сытости и вздутие, чёрный стул (симптомы язвы желудка).
• Скованность суставов и мышц.
• Аномальные результаты лабораторных исследований.

Редко (может затрагивать не более 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания. Изменение окраски ногтей.
  Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
  Покраснение и (или) отёк ладоней и подошв, которые могут сопровождаться онемением и жгучей болью.

Изменения кожи с болью и (или) образованием пузырей.
Замедление роста у детей и подростков.
Если какой-либо из перечисленных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иматиниб Зандоз

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой способ поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иматиниб Сандоз
Действующим веществом лекарства является иматиниба мезилат. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 100 мг иматиниба (в форме иматиниба мезилата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), гипромеллоза, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный.
Оболочка: оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), макрогол 4000, тальк, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Иматиниб Сандоз и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой — тёмно-жёлтые до буровато-оранжевых, круглые, двояковыпуклые, с фаской по краям, диаметром около 9,2 мм, с тиснением «NVR» на одной стороне и разделительной линией между буквами «SL» на другой стороне.
Таблетки с пленочной оболочкой упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий или блистеры из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонную пачку, содержащую 20, 30, 50, 60, 80, 90 или 120 таблеток с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Германия
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словения

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах Европейского экономического пространства обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00