ИБУРОД

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ибуред
50 мг/г (5%), гель
Ибупрофенум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Ибуред и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ибуред
3. Как применять препарат Ибуред
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Ибуред
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ибуред и для чего он применяется

Ибуред — это гель для местного применения на кожу. 1 г геля содержит 50 мг ибупрофена, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном нанесении на кожу препарат уменьшает боль и отёк. Препарат предназначен для быстрого симптоматического лечения болей в мышцах, болей в спине, болей, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата, таких как: лёгкие формы артрита, растяжения, спортивные травмы, фибромиалгия и невралгии.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибуред

Когда не следует применять лекарство Ибуред

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее отмечалась аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС),
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отёк или крапивница в ответ на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС),
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• если у пациента имеются повреждения кожи.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибуред необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются более чем через 2 недели после начала лечения, необходимо обратиться за консультацией к врачу. Нельзя применять препарат дольше 14 дней без консультации с врачом.
У пациентов, ранее страдавших бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, при применении ибупрофена может возникнуть бронхоспазм.
Пациентам с астмой, которые ранее не принимали ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, следует рекомендовать проконсультироваться с врачом перед применением геля Ибуред.
Существуют данные о возможной связи между применением местно наносимых НПВС и нарушением функции почек.
Пациентам с анамнезом заболеваний почек рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением геля Ибуред.
Ибупрофен, применяемый местно, потенциально может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Хотя риск возникновения таких побочных эффектов значительно ниже, чем при приёме ибупрофена внутрь, пациентам с такими нарушениями, как: активная язвенная болезнь или в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям, следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Ибуред.
Хотя системное всасывание ибупрофена при местном применении значительно ниже, чем при приёме внутрь, в редких случаях могут возникать осложнения. По этой причине пациентам с активной язвенной болезнью или в анамнезе, воспалительными заболеваниями кишечника или склонностью к кровотечениям следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Только для наружного применения. Гель Ибуред следует наносить осторожно и втирать лёгкими движениями. Не следует применять препарат на повреждённую или воспалённую кожу. Необходимо избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой полости рта. При появлении сыпи применение препарата следует прекратить.
Для снижения риска фоточувствительности во время лечения ибупрофеном следует защищать обрабатываемый участок от воздействия сильного естественного или искусственного света.
Препарат не предназначен для применения под окклюзионную повязку.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Дети
Не следует применять гель Ибуред у детей младше 12 лет без назначения врача.
Взаимодействие лекарства Ибуред с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с гипотензивными препаратами и могут, вероятно, усиливать действие антикоагулянтов. Однако при правильном применении проникновение ибупрофена в организм незначительно, поэтому возникновение описанных взаимодействий, связанных с приёмом ибупрофена внутрь, маловероятно.
Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности. В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях и, по-видимому, не оказывает неблагоприятного влияния на грудного ребёнка. Учитывая, что биодоступность ибупрофена при местном применении составляет около 5% от биодоступности при приёме внутрь, считается, что количество препарата, получаемое ребёнком при грудном вскармливании, ничтожно мало.
Фертильность
При наружном применении влияние препарата на фертильность не установлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, неизвестны.

3. Как применять лекарство Ибуред

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед первым открытием тюбика следует проверить, не повреждена ли защитная плёнка на его горлышке. Чтобы её проколоть, нужно нажать на неё обратной стороной крышки. После выдавливания нужного количества геля тюбик следует закрыть крышкой.
Для местного применения на коже. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Выдавить из тюбика 4–10 см геля на поражённый участок (данное количество соответствует дозе 50–125 мг ибупрофена). Гель аккуратно втереть в кожу до полного впитывания, после чего тщательно вымыть руки.
Не следует наносить препарат на одно и то же место чаще, чем раз в 4 часа.
Не следует применять препарат чаще 4 раз в сутки.
Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, слизистую оболочку полости рта (рот) или область глаз.
При появлении сыпи необходимо прекратить применение препарата.
Если по истечении 2 недель применения препарата симптомы не исчезнут или усилятся, необходимо обратиться к врачу.
Пожилые пациенты
Специальной корректировки дозы не требуется.
Применение препарата Ибуред в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка при местном применении, по-видимому, невозможна.
Симптомы передозировки ибупрофена включают: головокружение, тошноту, рвоту, сонливость, головную боль и артериальную гипотензию.
При случайном проглатывании геля ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.
При случайном проглатывании геля взрослым следует прополоскать рот. Проглоченный гель может вызвать нарушения функции желудка. При необходимости следует обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Ибуред
При возникновении любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если усилятся какие-либо из нежелательных симптомов или появятся побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных

• повышенная чувствительность
• боль в животе, диспепсия
• нарушение функции почек
• реакции в месте введения, кожные изменения (например, покраснение) и покалывание в месте введения, неспецифические аллергические и анафилактические реакции
• бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм
• различные высыпания, крапивница, ангионевротический отек

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта:
[email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата Ибюред.

5. Как хранить лекарство Ибуред

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Ибуред в виде геля после истечения срока годности, указанного на
первичной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибюред
1 грамм геля Ибюред содержит:
Действующее вещество: ибупрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксид натрия, бензиловый спирт,
изопропиловый спирт, очищенную воду.
Как выглядит лекарство Ибюред и что содержит упаковка
Алюминиевая туба с наружной печатью, с мембраной и колпачком с прокалывателем из
полиэтилена, в картонной коробке с информацией для пациента. Размер упаковки: 20 г, 25 г, 30 г,
35 г, 50 г, 100 г.

Регистрационный держатель и производитель
Фармацевтический завод «Amara» Sp. z o.o.
ул. Стациона 5
30-851 Краков
Тел.: 12 657 40 40
Факс: 12 657 40 40 вн. 34
эл. почта: [email protected]