ИБУПРОМ ЗАТОКИ СПРИНТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупром Затоки Спринт
200 мг + 30 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибупром Затоки Спринт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупром Затоки Спринт
3. Как принимать лекарство Ибупром Затоки Спринт
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Ибупром Затоки Спринт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупром Затоки Спринт и для чего оно применяется

Лекарство Ибупром Затоки Спринт применяется для облегчения симптомов, связанных с отёком слизистой оболочки носа, головной болью в области пазух, а также с ознобом, болью в суставах и мышцах при простуде и гриппе.
Препарат содержит ибупрофен — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием. Капсулы также содержат гидрохлорид псевдоэфедрина — вещество, облегчающее дыхание, способствующее очищению носовых ходов и уменьшению отёка слизистой оболочки носа.
Этот препарат следует применять только при одновременном наличии заложенности носа, головной боли, боли и (или) повышения температуры тела. Не следует применять препарат, если присутствует только один из перечисленных симптомов.
Лекарство Ибупром Затоки Спринт предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупром Затоки Спринт

Когда не применять препарат Ибупром Затоки Спринт:

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), или в прошлом возникали кожные высыпания, крапивница, зуд, затруднённое дыхание, ощущение сдавления в груди, отёк губ, лица, век или языка при применении этих препаратов, либо если у пациента аллергия на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется активное или перенесённое язвенное заболевание желудка, кровотечение из желудка или перфорация в анамнезе;
• если у пациента имеется сахарный диабет, аденома предстательной железы, заболевание щитовидной железы, глаукома или феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени, заболевания сердца, тяжёлая сердечная недостаточность или нарушения кровообращения;
• если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств;
• если у пациента имеется тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность;
• если пациент принимает препараты, используемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или трёхциклические антидепрессанты (или если он принимал их в течение последних 14 дней);
• если у пациента имеются другие проблемы со свёртываемостью крови;
• если у пациента в прошлом был инсульт;
• если пациент принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обезболивающие или другие препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки носа, применяемые внутрь;
• у детей в возрасте младше 12 лет;
• во время беременности или грудного вскармливания;
• если у пациента диагностирована наследственная непереносимость фруктозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибупром Затоки Спринт пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), в анамнезе был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическое артериальное заболевание (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит. Риск возрастает при применении высоких доз и длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови.
• у пациента имеются язвы желудка или воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона).
• при применении препарата Ибупром Затоки Спринт может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
• у пациента имеется бронхиальная астма или аллергия.
• у пациента имеются заболевания сердца, почек, печени или простаты.
• пожилые люди — более подвержены побочным эффектам, таким как кровотечение из желудка и перфорация, которые могут быть смертельными.
• при системной красной волчанке (СКВ) — заболевании, которое влияет на иммунную систему, вызывая боли в суставах, кожные изменения и другие проблемы.
• при попытках зачатия.

Если пациенту от 12 до 17 лет, в последнее время не употреблял жидкости или у него диагностировано обезвоживание вследствие диареи или рвоты, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. При применении препарата существует повышенный риск побочных эффектов со стороны почек при обезвоживании.
При применении препарата Ибупром Затоки Спринт может возникнуть снижение кровотока в зрительном нерве. При внезапной потере зрения необходимо прекратить применение препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
При применении ибупрофена отмечались симптомы аллергических реакций на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупром Затоки Спринт и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибупром Затоки Спринт. Если появляются: любые кожные высыпания, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Если у пациента появляется лихорадка с генерализованным покраснением кожи и пустулёзная сыпь, необходимо прекратить приём препарата Ибупром Затоки Спринт и обратиться к врачу или немедленно за медицинской помощью. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Ибупром Затоки Спринт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупром Затоки Спринт может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны со снижением притока крови к мозгу.
При появлении симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат Ибупром Затоки Спринт следует применять у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взаимодействие препарата Ибупром Затоки Спринт с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять этот препарат при приёме:

• других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• препаратов, сужающих слизистую оболочку (назальных или пероральных);
• в прошлом или в течение последних двух недель — антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• трёхциклических антидепрессантов (применяемых при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты, действующие как антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, тиклопидин, аспирин/ацетилсалициловая кислота);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) или любые мочегонные препараты;
• сердечные гликозиды, такие как дигоксин (digitalis) или хинидин, применяемые при лечении заболеваний сердца;
• фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
• литий (применяется при лечении расстройств настроения);
• метотрексат (применяется при лечении артрита);
• антациды (препараты, применяемые при лечении симптомов язвы желудка, например, изжоги);
• циклоспорины (применяются для ослабления иммунной системы организма, например, после трансплантации);
• мифепристон (применяется для прерывания беременности);
• антибиотики-хинолоны (применяются при лечении широкого спектра инфекций);
• такролимус (препарат, применяемый после трансплантации);
• препараты, известные как производные сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (применяется при лечении сахарного диабета);
• кортикостероиды (вид противовоспалительных препаратов, например, гидрокортизон);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин) (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• аминогликозиды (например, гентамицин или амикацин) (препараты, применяемые при лечении инфекций);
• антибактериальный препарат фуразолидон (препараты, применяемые при лечении инфекций);
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• гуанетидин, резерпин или метилдопу (препараты, применяемые при заболеваниях сердца и сосудов);
• сульфинпиразон и пробенецид (препараты, применяемые при лечении подагры);
• калийсберегающие мочегонные препараты (препараты, применяемые при заболеваниях сердца);
• производные спорыньи (препараты, применяемые при лечении мигрени);
• агонисты дофаминовых рецепторов (препараты, применяемые при лечении симптомов болезни Паркинсона);
• гепарин, Ginkgo biloba (применяются при лечении тромбозов).

Если требуется анестезия, препарат следует прекратить принимать заранее и сообщить об этом анестезиологу.
Также некоторые другие препараты могут влиять или оказывать влияние на лечение препаратом Ибупром Затоки Спринт. Поэтому перед применением препарата Ибупром Затоки Спринт с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Ибупром Затоки Спринт не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания.
Если пациентка подозревает, что может быть беременна, или если она планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Фертильность
Ибупрофен относится к группе препаратов — НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что редкое применение ибупрофена повлияет на возможность зачатия. Однако, если возникают трудности с зачатием, следует сообщить врачу о приёме этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
После приёма препарата пациент может испытывать головокружение, необычные головные боли, нарушения зрения или слуха, включая зрительные или слуховые галлюцинации. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, велосипедом или работать с любыми другими механизмами или инструментами.
Препарат Ибупром Затоки Спринт содержит сорбитол и калий.
Препарат содержит 63 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Одна капсула препарата Ибупром Затоки Спринт содержит 21 мг калия. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.

3. Как принимать лекарство Ибупром Затоки Спринт

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать только внутрь и кратковременно.
Взрослые, пожилые люди и подростки в возрасте старше 12 лет: следует применять наименьшие эффективные дозы, чтобы снизить риск возникновения нежелательных эффектов.
Рекомендуемая доза — 1 или 2 капсулы каждые 4–6 часов. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Необходимо принимать столько капсул, сколько требуется, соблюдая интервал между дозами от 4 до 6 часов. Не следует принимать более 6 капсул в течение 24 часов. Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не применять у детей младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение препарата Ибупром Затоки Спринт в дозе, превышающей рекомендуемую
Если пациент принял дозу препарата Ибупром Затоки Спринт, превышающую рекомендуемую, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку возможной угрозы для здоровья и рекомендации по дальнейшим действиям. Следует взять с собой капсулы, чтобы показать их врачу.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднения дыхания.
При случайной передозировке необходимо прекратить применение препарата.
Пропуск приёма препарата Ибупром Затоки Спринт
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Ибупром Затоки Спринт может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Риск возникновения побочных действий можно уменьшить, применяя наименьшие эффективные дозы.
Следует немедленно прекратить применение препарата Ибупром Затоки Спринт и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль острого начала,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• нарушения зрения.

Если возникнут какие-либо побочные действия, перечисленные ниже, следует прекратить применение препарата Ибупром Затоки Спринт и обратиться к врачу или фармацевту.

Помимо вышеуказанных симптомов, во время лечения могут возникнуть следующие нежелательные действия.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупром Затоки Спринт

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход помогает защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibuprom Zatoki Sprint

• Активными веществами лекарства являются ибупрофен 200 мг и гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг.
• Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия, вода очищенная. Состав капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично обезвоженный, вода очищенная, натуральный бета-каротин 10% CWD, порошок, состав: натуральный бета-каротин (Е160), крахмал модифицированный пищевой (Е1450), dl-альфа-токоферол (Е307). Краска для печати: шеллак, оксид железа черный (Е172), бутиловый спирт N, пропиленгликоль, гидроксид аммония 28%.

Как выглядит лекарство Ibuprom Zatoki Sprint и что содержит упаковка
Мягкая желатиновая капсула прозрачная, светло-жёлтого до светло-оранжевого цвета, овальной формы, с чёрной надписью «IZS». Содержимое капсулы — прозрачная жидкость светло-оранжевого цвета.
Блистер из PVC/PVDC/алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковок:
10 шт. — 1 блистер по 10 капсул.
20 шт. — 2 блистера по 10 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и импортёр
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00