ИБЕРОГАСТ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Иберогаст, жидкость для приема внутрь
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Иберогаст
3. Как применять лекарство Иберогаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Иберогаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется

Иберогаст — это растительный препарат, применяемый для лечения функциональных нарушений (желудочно-кишечных), связанных с моторикой (прохождением содержимого) пищеварительного тракта, таких как функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) или синдром раздражённого кишечника. Эти нарушения проявляются в основном спазматическими болями в области живота и кишечника, болями в животе, ощущением распирания, вздутием, тошнотой и изжогой.
Препарат Иберогаст уменьшает ощущение распирания, вздутие, ослабляет спазмы желудка и кишечника. Обладает противовоспалительными, ветрогонными, антиоксидантными и противобактериальными свойствами.

2. Важная информация перед применением препарата Иберогаст

Когда не следует применять препарат Иберогаст
Если у пациента имеется аллергия на любой из компонентов этого препарата.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 6 лет. У детей младше 6 лет любая боль в животе должна быть обязательно обсуждена с врачом.
Если у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, либо если пациент принимает лекарства, которые, согласно инструкции, могут вызывать побочные эффекты в виде поражения печени. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента появилось пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала, боль в верхней части живота, необходимо немедленно прекратить применение препарата Иберогаст и проконсультироваться с врачом. Эти симптомы могут указывать на поражение печени.
Пациенты с установленным диагнозом заболевания печени должны проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Иберогаст.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу для исключения других серьезных заболеваний.

Взаимодействие Иберогаста с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия неизвестны.

Иберогаст и алкоголь
В связи с содержанием этанола препарат Иберогаст не предназначен и не должен применяться у лиц, страдающих алкогольной болезнью.
Препарат Иберогаст содержит этанол (спирт) в объемной концентрации около 31%. Однократная доза для взрослых (20 капель) содержит до 240 мг этанола, что соответствует примерно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина на дозу.
Дети и лица из групп высокого риска, включая пациентов с заболеваниями печени или эпилепсией, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Иберогаст.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Иберогаст в период беременности.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Однократная доза для взрослых содержит до 240 мг алкоголя (этанола). При применении препарата Иберогаст в соответствии с рекомендациями, он не должен оказывать существенного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами (см. раздел «Иберогаст и алкоголь»).

3. Как применять лекарство Иберогаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Инструкция по первому использованию капельницы

При дозировке держать флакон с капельницей под углом 45°. После использования плотно закрыть зелёной крышкой.
Применять внутрь.
Если врач не назначил иначе, препарат Иберогаст следует принимать в небольшом количестве жидкости до или во время приёма пищи.
Рекомендуемая доза препарата Иберогаст:

• взрослым и подросткам старше 12 лет: по 20 капель 3 раза в день,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 капель 3 раза в день,
• детям младше 6 лет: применение не рекомендуется.

Срок применения:
Если в течение 7 дней после начала применения препарата симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу для выяснения их причины.
Перед применением взбалтывать.
Наличие осадка или помутнения не влияет на эффективность препарата Иберогаст.
Применение препарата Иберогаст в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев острого передозировки не сообщалось. Однако в целом следует учитывать содержание спирта.
Случайный приём на одну или две дозы больше, т.е. в общей сложности от 40 до 60 капель, как правило, не приводит к негативным последствиям. При приёме значительно больших доз необходимо обратиться за помощью к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Иберогаст
Если вы пропустили приём препарата Иберогаст, следует дождаться следующего назначенного времени приёма и принять дозу, указанную врачом или приведённую в настоящей инструкции в разделе о дозировке.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
В очень редких случаях (реже чем у 1 из 10 000) могут возникать реакции гиперчувствительности,
такие как кожные реакции, зуд, одышка.
Частота неизвестна: имелись случаи поражения печени (повышение показателей функции печени, лекарственная желтуха, гепатит и печеночная недостаточность); при появлении таких симптомов, как желтушность кожи или глаз, тёмная моча и обесцвеченный стул, необходимо немедленно прекратить приём препарата Иберогаст и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иберогаст

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 8 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иберогаст
100 мл жидкости содержит:
Иберис амара герба экстрактум (экстракт травы горчичника горького) (1:1,5–2,5) – 15,0 мл
экстрагент – этанол 50% (об./об.)
Ангеликае радикс экстрактум (экстракт корня дягиля) (1:2,5–3,5) – 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Матрикариае флос экстрактум (экстракт цветка ромашки) (1:2–4) – 20,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Карви фруктус экстрактум (экстракт плодов тмина) (1:2,5–3,5) – 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Силиби маряни фруктус экстрактум (экстракт плодов расторопши) (1:2,5–3,5) – 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Мелиссае фолии экстрактум (экстракт листьев мелиссы) (1:2,5–3,5) – 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Ментхае пиперитай фолии экстрактум (экстракт листьев мяты перечной) (1:2,5–3,5) – 5,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Хелидонии гербае экстрактум (экстракт травы чистотела) (1:2,5–3,5) – 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Ликворитияе радикс экстрактум (экстракт корня солодки) (1:2,5–3,5) – 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Лекарство Иберогаст содержит 29,5–32,6% (об./об.) этанола.

Как выглядит лекарство Иберогаст и что содержит упаковка
Флакон из оранжевого стекла (тип III) с капельницей из полиэтилена и полиэтиленовой крышкой, в картонной пачке.
Упаковка содержит 20 мл или 50 мл лекарства Иберогаст в виде пероральной жидкости.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
Булевард „Цариградско шосе“ № 115 М, первый этаж
1784 София
Болгария

Производитель:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Хавельштрассе, 5, 64295 Дармштадт
Германия

Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридекска 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика

Переупаковано в:
Фармацевтическая лаборатория Euceryna COEL S.J. E.Z.M. Константы
ул. Вл. Желеньского, 45
31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитная
ул. Дзялкова, 56
02-234 Варшава

Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20060714
Номер разрешения на параллельный импорт: 277/20
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]