ИБЕРОГАСТ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Иберогаст
жидкость для приема внутрь
Иберогаст и Иберогаст — это одно и то же торговое название одного и того же лекарства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Иберогаст
3. Как применять лекарство Иберогаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Иберогаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется

Иберогаст — это растительное лекарственное средство, применяемое при функциональных расстройствах (желудочно-кишечных) моторики (прохождения пищи) пищеварительного тракта, таких как функциональная диспепсия (несварение желудка) или синдром раздражённого кишечника. Эти расстройства проявляются в основном спастическими болями в животе и кишечнике, болями в животе, ощущением переполнения, вздутием живота, тошнотой и изжогой.
Лекарство Иберогаст уменьшает ощущение переполнения, вздутие живота, ослабляет спазмы желудка и кишечника. Обладает противовоспалительными, ветрогонными, антиоксидантными и противобактериальными свойствами.

2. Информация, важная перед применением препарата Иберогаст

Когда не следует применять препарат Иберогаст
Если у пациента имеется аллергия на любой из компонентов этого лекарства.
Не рекомендуется применение детям в возрасте до 6 лет. У детей младше 6 лет любая боль в животе должна быть обсуждена с врачом.
Если у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, либо если пациент принимает лекарства, которые — согласно инструкции для пациента — могут вызывать побочные эффекты в виде повреждения печени. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента появилось пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала, боль в верхней части живота, необходимо немедленно прекратить применение препарата Иберогаст и обратиться к врачу. Это могут быть признаки повреждения печени.
Пациенты с установленным диагнозом заболевания печени должны проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Иберогаст.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для исключения других серьёзных заболеваний.

Взаимодействие препарата Иберогаст с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия неизвестны.

Препарат Иберогаст и алкоголь
В связи с содержанием этанола (спирта) препарат Иберогаст не предназначен и не должен применяться у лиц, страдающих алкоголизмом.
Препарат Иберогаст содержит этанол (спирт) в объёмной концентрации около 31%. Одноразовая доза для взрослых (20 капель) содержит до 240 мг этанола, что соответствует примерно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина на дозу.
Дети и лица из групп высокого риска, к которым относятся, например, пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Иберогаст.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Иберогаст в период беременности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Одноразовая доза для взрослых содержит до 240 мг алкоголя (этанола). При применении препарата Иберогаст в соответствии с рекомендациями он не должен оказывать существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Препарат Иберогаст и алкоголь»).

3. Как применять препарат Иберогаст

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано врачу или фармацевту. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Инструкция по первому использованию капельницы

Отвинтить бело-зелёную Закрутить зелёную Убедиться, что
крышку и выбросить белую часть. капельницу плотно
вставить в бутылку.
Во время дозирования держать бутылку с капельницей под углом 45°. После использования плотно закрыть
зелёной крышкой.
Применение внутрь.
Если врачом не указано иное, препарат Иберогаст следует принимать в небольшом количестве жидкости до или во время
приёма пищи.
Рекомендуемая доза препарата Иберогаст:

• взрослым и подросткам старше 12 лет: по 20 капель 3 раза в день,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 капель 3 раза в день,
• детям младше 6 лет: применение не рекомендуется.

Срок применения:
Если после 7 дней применения препарата симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу для выяснения их причины.
Перед применением взболтать.
Наличие осадка или помутнения не влияет на эффективность раствора Иберогаст.
Применение препарата Иберогаст в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений об острых случаях передозировки не поступало. Однако в целом следует учитывать
содержание алкоголя в препарате.
Случайный приём на одну или две дозы больше, т.е. в общей сложности от 40 до 60 капель,
обычно не приводит к негативным последствиям. При приёме значительно больших доз
необходимо обратиться за помощью к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Иберогаст
Если вы пропустили приём препарата Иберогаст, дождитесь следующего времени приёма и примите
обычную дозу, указанную врачом или в настоящей инструкции в разделе о дозировке.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В очень редких случаях (реже чем у 1 из 10 000) могут возникнуть реакции повышенной чувствительности,
такие как кожные реакции, зуд, одышка.
Частота неизвестна: имелись случаи поражения печени (повышение показателей функции печени, лекарственная желтуха, гепатит и печеночная недостаточность); при появлении таких симптомов, как пожелтение кожи или глаз, тёмная моча и обесцвеченный кал, необходимо немедленно прекратить приём препарата Иберогаст и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иберогаст

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 8 недель.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иберогаст
100 мл жидкости содержит:
Иберис амара герба экстрактум
(экстракт травы укропа горького) (1:1,5–2,5) 15,0 мл
растворитель — этанол 50% (об./об.)
Ангеликае радикс экстрактум
(экстракт корня дягиля) (1:2,5–3,5) 10,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Матрикариае флос экстрактум
(экстракт цветка ромашки) (1:2–4) 20,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Карви фруктус экстрактум
(экстракт плодов тмина) (1:2,5–3,5) 10,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Сильви маряни фруктус экстрактум
(экстракт плодов расторопши) (1:2,5–3,5) 10,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Мелиссае фолиум экстрактум
(экстракт листьев мелиссы) (1:2,5–3,5) 10,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Ментхае пиперитай фолиум экстрактум
(экстракт листьев мяты перечной) (1:2,5–3,5) 5,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Хелидонии герба экстрактум
(экстракт травы чистотела) (1:2,5–3,5) 10,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Ликвиритияе радикс экстрактум
(экстракт корня солодки) (1:2,5–3,5) 10,0 мл
растворитель — этанол 30% (об./об.)
Лекарство Иберогаст содержит 29,5–32,6% (об./об.) этанола.

Как выглядит лекарство Иберогаст и что содержит упаковка
Флакон из тёмного стекла с пипеткой и винтовой крышкой, в картонной пачке.
Упаковка содержит 20 мл или 50 мл жидкости Иберогаст.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
Бул. Цариградско шосе № 115 М, цокольный этаж
1784 София, Болгария

Производитель:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Хавельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Тересы од Дзиечатка Йезус 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Тересы од Дзиечатка Йезус 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20060714
Номер разрешения на параллельный импорт: 212/16