ХАЙПЕРИС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Hyperis, 612 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Hyperici herbae extractum siccum quantificatum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Hyperis и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Hyperis
3. Как принимать лекарство Hyperis
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Hyperis
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Hyperis и для чего оно применяется

Растительное лекарственное средство, предназначенное для кратковременного лечения симптомов лёгких депрессивных состояний.
Если по истечении 4 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Гиперис

Когда не следует принимать лекарственный препарат Гиперис:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает лекарственные средства, снижающие реакцию отторжения трансплантата: циклоспорин, такролимус для системного применения, лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции: ампренавир, индинавир и другие ингибиторы протеазы, противоопухолевые препараты: иринотекан, а также антикоагулянты: варфарин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гиперис необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время лечения следует избегать воздействия интенсивного ультрафиолетового (УФ) излучения.
Дети и подростки
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Влияние препарата Гиперис на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Экстракт зверобоя индуцирует активность ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина. Совместное применение циклоспорина, такролимуса для системного применения (лекарственные средства, снижающие реакцию отторжения трансплантата), ампренавира, индинавира и других ингибиторов протеазы (препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции), иринотекана (противоопухолевое средство) и варфарина (антикоагулянт) противопоказано.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеина, например: амитриптилин (антидепрессант), фексофенадин (антиаллергическое средство), бензодиазепины (препараты с противотревожным действием), метадон (обезболивающее средство), симвастатины (препараты, нормализующие уровень липидов в крови), дигоксин (лекарственное средство, применяемое при сердечной недостаточности), финастерид (препарат, применяемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), поскольку возможно снижение их концентрации в плазме крови.
Снижение концентрации в плазме оральных контрацептивов может привести к возникновению межменструальных кровотечений и ослаблению эффективности гормональной контрацепции. Женщинам, применяющим оральные гормональные контрацептивы, следует использовать дополнительные немедикаментозные методы контрацепции.
Перед планируемой операцией следует рассмотреть возможность взаимодействия с лекарственными средствами, применяемыми для общей и местной анестезии. При необходимости следует прекратить прием препарата, содержащего экстракт зверобоя.
Повышенная активность ферментов возвращается к нормальным показателям в течение 1 недели после прекращения приема препарата, содержащего экстракт зверобоя.
Экстракт зверобоя может способствовать усилению серотонинергических эффектов, таких как тошнота, рвота, тревожность, возбуждение и спутанность сознания, если применяется одновременно с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин, нефазодон) или триптанами и буспироном.
Пациентам, принимающим другие рецептурные лекарственные средства, перед началом лечения экстрактом зверобоя рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Гиперис вместе с пищей и напитками
Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют соответствующие исследования, касающиеся влияния препарата на способность к вождению механических транспортных средств и управлению движущимися механизмами.

3. Как принимать лекарство ГИПЕРИС

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым: одна таблетка (612 мг) один раз в сутки.
Способ применения
Применять внутрь.
Срок применения
6 недель.
Терапевтический эффект можно ожидать в течение 4 недель лечения. Если симптомы сохраняются во время применения препарата, следует обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием достаточных данных применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Превышение рекомендуемой дозы препарата ГИПЕРИС
После приёма до 4,5 г сухого экстракта в сутки в течение 2 недель, а также дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией наблюдались судороги и признаки спутанности сознания.
При передозировке пациента следует защищать от действия солнечных лучей и других источников УФ-излучения в течение 1–2 недель.
Пропуск приёма препарата ГИПЕРИС
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы (1 таблетка).
Прекращение приёма препарата ГИПЕРИС
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные
действия, хотя они возникают не у всех.
Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции на коже,
усталость и беспокойство. Частота их возникновения неизвестна.
При интенсивном воздействии солнечных лучей у людей со светлой кожей могут
появляться усиленные симптомы, подобные солнечному ожогу.
В случае возникновения других побочных действий, не указанных выше, необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, в том числе побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или
медицинской сестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную
информацию о безопасности применения препарата.
ГИПЕРИС

5. Как хранить лекарство ГИПЕРИС

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP
(сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов.
Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ГИПЕРИС
Действующим веществом препарата является сухой экстракт травы зверобоя ( Hyperici herbae extractum siccum quantificatum )
Одна пластина с покрытием содержит 612 мг экстракта (в виде сухого количественного экстракта) из Hypericum perforatum L., herba (трава зверобоя)
(СЭР 3-6:1), что соответствует: 0,6 мг – 1,8 мг суммы гиперицинов, пересчитанных на гиперицин, 36,72 мг – 91,80 мг суммы флавоноидов, пересчитанных на рутин, не более 36,72 мг гиперфорина. Экстрагент: этанол 60% (об./об.)
Прочие вспомогательные вещества: кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль кроскармеллозы, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, стеарат магния, смесь для пленочного покрытия Opadry II 85F32410 yellow (спирт поливиниловый, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172)).
Как выглядит лекарство ГИПЕРИС и что содержит упаковка
Продолговатая таблетка с пленочным покрытием, двояковыпуклая, светло-желтого цвета.
Лекарство ГИПЕРИС доступно в упаковках, содержащих: 20 или 60 таблеток в блистерах PVC/PVDC/Aluminium в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы «COLFARM» S.A.
ул. Wojska Polskiego 3
39 - 300 Мелец
Тел.: 17 788 58 11
Эл. почта: [email protected]