ГИНО-ФЕМИДАЗОЛ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Гино-Фемидазол, 100 мг, вагинальные таблетки
Миконазоли нитрас
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гино-Фемидазол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гино-Фемидазол
3. Как применять лекарственное средство Гино-Фемидазол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Гино-Фемидазол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гино-Фемидазол и для чего оно применяется

Гино-Фемидазол применяется исключительно вагинально. Препарат действует только в месте введения.
Миконазола нитрат — активное вещество лекарственного средства Гино-Фемидазол — уничтожает клетки болезнетворных грибов и борется с грибковыми инфекциями влагалища.
Гино-Фемидазол применяется для лечения следующих заболеваний:
Грибковые и дрожжеподобные инфекции влагалища

2. Важная информация перед применением препарата Гино-Фемидазол

Когда не следует применять препарат Гино-Фемидазол

• Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к нитрату миконазола, другим аналогичным противогрибковым препаратам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или одышкой (в случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу).

Предостережения и меры предосторожности
Применение препарата Гино-Фемидазол не требует специальных мер предосторожности, однако в случае
местного раздражения или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Необходимо беречь глаза от контакта с препаратом.
Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо немедленно прекратить
применение препарата Гино-Фемидазол и проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если во время лечения препаратом
Гино-Фемидазол у пациентки появляются неожиданные кровотечения или кровоподтеки, носовые кровотечения,
кровохарканье, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота с примесью крови. Во время лечения препаратом
Гино-Фемидазол необходимо тщательно контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО, англ. international normalized ratio) под наблюдением медицинского персонала.
Препарат Гино-Фемидазол не следует применять одновременно с латексными презервативами или латексной диафрагмой.
Это связано с тем, что препарат Гино-Фемидазол может повредить латексные изделия и нарушить их
нормальную функцию.
Следует обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в
прошлом.
Взаимодействие препарата Гино-Фемидазол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или стоматологу обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.

• Препарат Гино-Фемидазол ослабляет действие некоторых антибиотиков (нистатин, натамицин). Не следует применять препарат Гино-Фемидазол в сочетании с некоторыми антибиотиками.
• Препарат Гино-Фемидазол может влиять на действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), таких как варфарин. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Гино-Фемидазол с пероральными антикоагулянтами (аценокумарол, варфарин) из-за возможного повышения риска нарушений свёртываемости крови и кровотечений. В связи с очень низким всасыванием препарата из влагалища в кровь, такой риск маловероятен. Тем не менее, пациенткам, одновременно получающим пероральные антикоагулянты и препарат Гино-Фемидазол, следует регулярно контролировать время свёртывания крови.
• Следует избегать контакта между внутриматочными контрацептивами (так называемой спиралью) или презервативами из латекса и препаратом Гино-Фемидазол, поскольку один из компонентов препарата может повредить латекс.

Препарат Гино-Фемидазол и приём пищи и напитков
Препарат можно применять независимо от приёма пищи. Пища не влияет на эффективность препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность при применении Гино-Фемидазола.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Гино-Фемидазол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гино-Фемидазол содержит лактозу и глицерол
При местном применении вагинально это не имеет значения для пациентки.

3. Как применять лекарство Гино-Фемидазол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 таблетку (100 мг) в сутки.
Гино-Фемидазол применяют один раз в сутки, вечером.
Применение у пациенток с нарушением функции печени или почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у пациенток пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Гино-Фемидазол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Гино-Фемидазол предназначен исключительно для вагинального применения.
Таблетку следует вводить глубоко во влагалище.
Лечение должно продолжаться 15 дней.
Если у пациентки возникает ощущение, что действие препарата Гино-Фемидазол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае случайного приёма препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует показать врачу упаковку от таблеток.
Пропуск приёма препарата Гино-Фемидазол
Если доза препарата была пропущена, её следует применить как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В таком случае пропущенную дозу применять не следует.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Гино-Фемидазол
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом до завершения назначенного курса, даже если пациентка чувствует себя лучше. В противном случае возможны рецидивы симптомов заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Gyno-Femidazol — это препарат, который хорошо переносится. Побочные действия, если они возникают, обычно
являются легкими и преходящими.
В связи с применением препарата Gyno-Femidazol не сообщалось о тяжелых побочных действиях.
Во время применения препарата могут возникать следующие побочные действия:

• раздражение в месте введения (жжение, зуд в области наружных половых органов, иногда выделения из влагалища),
• местные аллергические симптомы (кожная сыпь),
• повышенная чувствительность (см. раздел 2; пункт: Когда не применять препарат Гино-Фемидазол). При повышенной чувствительности применение Гино-Фемидазола следует прекратить.

Перечисленные выше побочные действия возникают редко (менее чем у 1 из 1000 пациенток).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гино-Фемидазол

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гино-Фемидазол
Активным веществом лекарства является миконазола нитрат.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, желатин, глицерол, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния.
Как выглядит Гино-Фемидазол и что содержит упаковка
Гино-Фемидазол имеет форму овальных таблеток белого цвета.
Упаковка содержит 15 таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о лекарстве обращайтесь к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистрационного держателя))
((фармакод))