ГИНАЛГИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиналгин
250 мг + 100 мг, вагинальные таблетки
Метронидазолум + Хлорхиналдолум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиналгин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиналгин
3. Как применять лекарство Гиналгин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Гиналгин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гиналгин и для чего оно применяется

Лекарство Гиналгин — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества: метронидазол и хлорхиналдол. Метронидазол относится к группе лекарственных средств с противобактериальным (в основном против анаэробных бактерий) и противопротозойным действием, при этом не оказывает влияния на физиологическую бактериальную флору влагалища. Хлорхиналдол, в свою очередь, обладает противобактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием. Благодаря сочетанию этих двух веществ получается препарат с широким спектром противобактериального, противогрибкового и противопротозойного действия.
Лекарство Гиналгин применяется для лечения инфекций влагалища, вызванных чувствительными бактериями, а также влагалищной трихомонадой.
Лекарство Гиналгин эффективно при лечении воспалительных состояний влагалища, вызванных одновременным присутствием бактерий, влагалищной трихомонады и грибов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиналгин

Когда не следует применять лекарственное средство Гиналгин

• Если у пациентки имеется аллергия на метронидазол, хлорохинальдол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Гиналгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациентки имеется тяжелая печеночная недостаточность или нарушения морфологического состава крови, возникавшие в настоящем или прошлом, она должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата.
• Не следует применять препарат длительное время. При длительном применении высоких доз хлорпроизводных хинолина (к которым относится хлорохинальдол) могут возникнуть нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли, а также расстройства зрения (симптомы так называемой подострой миеловизуальной нейропатии).
• Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
• Следует избегать применения препарата во время менструации.
• Как во время инфекции, так и в период лечения следует воздержаться от половых контактов.
• При лечении вагинальной инфекции у пациентки рекомендуется также провести соответствующее лечение партнера.
• При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Кокейна были зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), в том числе со смертельным исходом. У пациентов с синдромом Кокейна врач должен контролировать функцию печени во время и после завершения лечения метронидазолом.
• Если у пациента появятся перечисленные ниже симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием метронидазола:
  • боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, плохое самочувствие, чувство усталости, желтуха, темный цвет мочи, жирный или жидкий стул, зуд кожи.

Взаимодействие лекарственного средства Гиналгин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует применять.

• Если пациентка принимает какие-либо из следующих препаратов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:
  • дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости) — при совместном применении с метронидазолом может вызывать развитие психотических реакций и состояния спутанности сознания;
  • варфарин (применяется при лечении тромбозов);
  • литий (применяется при лечении депрессии);
  • циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
  • 5-фторурацил (применяется при лечении опухолей);
  • соединения металлов и йода — ослабляют действие хлорохинальдола.
• Если пациентке необходимо проведение лабораторных анализов крови, она должна сообщить о применении препарата Гиналгин, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований (определение АлАТ, АсАТ, молочной кислоты, триглицеридов, глюкозогексокиназы).
• Употребление алкоголя может вызвать реакцию непереносимости алкоголя (так называемую дисульфирамоподобную реакцию). Вероятность возникновения вышеуказанных эффектов при применении препарата Гиналгин мала, поскольку при вагинальном применении метронидазола концентрации, достигаемые в сыворотке крови, незначительны.

Препарат Гиналгин и алкоголь
Во время применения препарата Гиналгин нельзя употреблять алкоголь, поскольку может возникнуть реакция непереносимости алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гиналгин во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Гиналгин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Гиналгин

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.

Рекомендуемая доза

Взрослым
Глубоко вагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно на ночь.
Лечение следует начинать через 2–4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней.
При необходимости врач может назначить повторение курса лечения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение препарата не рекомендуется.

Пожилые пациенты
Изменение дозировки не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Изменение дозировки не требуется.

Применение препарата Гиналгин в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки до настоящего времени не сообщалось.
В случае случайного или ошибочного приёма препарата внутрь необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Лечение заключается в удалении препарата из организма (вызов рвоты, промывание желудка).
Метронидазол может быть удалён из плазмы крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Пропуск приёма препарата Гиналгин
Если вы пропустили приём очередной дозы препарата в назначенное время, необходимо применить её как можно скорее.
Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Гиналгин
При прекращении применения препарата Гиналгин возможно усиление симптомов вагинита.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения нижеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

• Головная боль, головокружение, нарушения чувствительности в конечностях.
• Депрессия, нарушения сна.
• Спастические боли в животе, ощущение дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, ощущение неприятного вкуса во рту, диарея, запор, метеоризм, ощущение сухости в полости рта.
• Потемнение мочи.
• Зуд, раздражение и жжение во влагалище, ощущение дискомфорта в области таза, выделения, отёк половых губ, нарушения менструального цикла, кровотечение из влагалища, мажущие выделения.
• Зуд кожи.
• Судороги мышц.
• Ощущение чрезмерной усталости, повышенная раздражительность.
• Выделение препарата из влагалища.
• Снижение аппетита.
• Симптомы подострой миеловаскулярной нейропатии (нарушения чувствительности, слабость мышц, боли, нарушения зрения).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиналгин

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Гиналгин

• Действующими веществами препарата являются метронидазол и хлорхинадол. Одна вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорхинадола.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактоза моногидрат, рисовый крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип С), макрогол 6000, стеарат магния.

Внешний вид препарата Гиналгин и содержимое упаковки
Таблетки бежевого цвета, гладкие, удлинённой формы, с мраморной поверхностью, с гравировкой в виде буквы G.
Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 таблеток (2 блистера Al/OPA/Al/PVC по 5 таблеток в картонной пачке).
Для получения более подробной информации обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika Offices»
Sitnyakovo Blvd. 48, fl. 7
1505 София
Болгария

Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-959 Ржесув
Польша

Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитная
ул. Działkowa 56
02-234 Варшава
ул. Forteczna 35-37
87-100 Торунь
ул. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув

Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 9800185
Номер разрешения на параллельный импорт: 87/25