ХЕМКОРТИН-HC

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гемкортин-НС
5 мг + 5 мг, мазь
Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендации врача, фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3–4 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гемкортин-НС и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением препарата Гемкортин-НС
3. Как применять Гемкортин-НС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Гемкортин-НС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Гемкортин-НС и для чего его применяют

Мазь Гемкортин-НС содержит гидрокортизон, обладающий противовоспалительным действием, и сульфат цинка, оказывающий вяжущее действие. Препарат уменьшает отёк и воспаление в области ануса, способствует остановке кровотечений и оказывает противозудное действие.
Мазь Гемкортин-НС показана при лечении наружных и внутренних геморроидальных узлов, хронических и острых воспалительных состояний ануса, анальных трещин, зуда ануса. Может применяться при до- и послеоперационном лечении.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хемкортин-НС

Когда не следует применять лекарственный препарат Хемкортин-НС:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациента диагностированы сахарный диабет, туберкулёз, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковая или вирусная инфекция либо венозный тромбоз.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Хемкортин-НС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента наблюдаются описанные ниже состояния, перед началом применения лекарственного препарата Хемкортин-НС он должен проконсультироваться с врачом.
Пациент должен соблюдать особую осторожность при применении Хемкортина-НС, если:

• у него одновременно присутствует инфекция, аллергия или другие симптомы — в таком случае следует проводить соответствующее этиотропное лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию — в этот период не следует применять данный препарат;
• у него появятся симптомы раздражения — в таком случае необходимо прекратить применение препарата;
• он применяет препарат длительно — при этом с небольшой вероятностью могут возникнуть системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов;
• у него появится кровотечение из прямой кишки — в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
• ранее он применял гидрокортизон — об этом следует сообщить врачу.
• У пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Если лечение не будет эффективным, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано.
Взаимодействие Хемкортина-НС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении лекарственного препарата Хемкортин-НС с любыми из нижеперечисленных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может привести к образованию язв желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенному поражению или кровотечению из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов и ацетилсалициловой кислоты.
Фенитоин — терапевтическое действие кортикостероидов может быть ослаблено вследствие усиленного метаболизма и снижения концентрации препарата в плазме крови. Это обусловлено индукцией микросомальных печеночных ферментов фенитоином. В такой ситуации может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов.
Живые вирусные вакцины или другие прививки. Применение кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после прививок и возможного снижения уровня антител или отсутствия иммунного ответа на вакцинацию.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие Хемкортина-НС, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и кормление грудью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Исследования на животных показали тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют неподтверждённые данные, указывающие на риск возникновения расщепления нёба, внутриутробной задержки развития плода под влиянием гидрокортизона, а также на подавляющее влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему у плода при применении гидрокортизона у беременных женщин.
Кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Хемкортин-НС у беременных женщин может применяться только в случае абсолютной необходимости после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Применение препарата Хемкортин-НС в период кормления грудью не рекомендуется из-за опасности подавления роста ребёнка под действием гидрокортизона.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

3. Как применять Хемкортин-НС

Хемкортин-НС необходимо применять строго по инструкции, изложенной в листке-вкладыше для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых с помощью аппликатора наносить небольшое количество мази внутрь прямой кишки и на наружные участки, утром и вечером, а также после каждого опорожнения кишечника. Применять в течение трёх–четырёх дней до исчезновения воспалительного состояния.
Если по истечении этого срока улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Хемкортин-НС в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи отравления не отмечались.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможно появление жжения в области ануса, особенно если кожа сильно повреждена.
При длительном применении могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные системным действием гидрокортизона.
Побочные действия с неизвестной частотой: нечеткость зрения.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гемкортин-НС
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Хранить при температуре от 15 до 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гемкортин-НС
Действующими веществами препарата являются: ацетат гидрокортизона и сульфат цинка.
1 г мази содержит:
действующие вещества:
5 мг ацетата гидрокортизона
5 мг сульфата цинка моногидрата
вспомогательные вещества:
парафин жидкий,
вазелин

Как выглядит лекарство Гемкортин-НС и что содержит упаковка
Алюминиевая туба, содержащая 15 г или 30 г мази, помещённая вместе с аппликатором в картонную коробку.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Polmex Pharma Biniecki sp. k., ул. Покорна 2, пом. 1027, 00-199 Варшава
тел. 22 636 23 79

Производитель
Beltapharm S.r.l. S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Кузано MIL (MI), Италия

Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.