ХАЛИДОР

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Халидор, 100 мг, таблетки
Бенциклан фумарат
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Халидор и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Халидор
3. Как применять препарат Халидор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Халидор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Халидор и для чего он применяется

Бенциклан — действующее вещество препарата Халидор — оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Препарат применяется для лечения симптомов облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей.

2. Важная информация перед применением препарата Халидор

Когда не следует применять препарат Халидор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бенциклану или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента диагностирована тяжёлая дыхательная недостаточность;
• если у пациента диагностирована тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
• если у пациента диагностирована декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада;
• если у пациента диагностирована эпилепсия или склонность к судорогам;
• если у пациента в анамнезе имеется инсульт;
• если у пациента в течение последних 12 месяцев имел место травматический повреждение головного мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Халидор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата Халидор врач может назначить регулярное проведение лабораторных исследований (например, каждые два месяца). Необходимо строго соблюдать все рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Халидор с любым из следующих лекарственных средств:

• транквилизаторы (возможное усиление действия);
• симпатомиметики (возможное увеличение риска тахикардии);
• препараты, снижающие концентрацию калия в крови, например хинидин (возможное увеличение риска нарушений сердечного ритма);
• гликозиды наперстянки (повышенный риск нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии и нарушений ритма сердца). При одновременном применении с препаратом Халидор может потребоваться коррекция дозировки этих препаратов;
• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы кальциевых каналов. Эффект этих препаратов может усиливаться;
• любые лекарства, которые в качестве побочных эффектов могут вызывать склонность к судорогам;
• ацетилсалициловая кислота (может усиливаться ингибирование агрегации тромбоцитов).

В случае госпитализации или посещения стоматолога, при котором будет применяться анестезия, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Халидор. Он может усиливать действие анестетиков.
При возникновении сомнений относительно совместимости принимаемых препаратов перед началом применения Халидора следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Халидор не рекомендуется в первом триместре беременности. Недостаточно данных о применении бенциклана во время грудного вскармливания. Применение препарата у кормящих женщин требует тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

Препарат Халидор содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Халидор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Приём внутрь.
Рекомендуемая доза — 200 мг (2 таблетки) два раза в сутки.
Принимать лекарство в одно и то же время каждый день — это помогает легче запомнить,
когда нужно принимать препарат.
Применение дозы Халидора, превышающей рекомендованную
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать тахикардию (учащённое сердцебиение),
гипотонию (чрезмерное снижение артериального давления), склонность к коллапсу, недержание мочи,
сонливость, двигательное беспокойство или в тяжёлых случаях — эпилептический приступ.
Если появились симптомы отравления, пациент должен обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейших действиях в зависимости от принятой дозы и (или) симптомов передозировки.
В случае случайного приёма пациентом слишком большого количества таблеток или приёма препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы. Следует взять с собой оставшиеся таблетки и настоящий информационный листок, чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма лекарства Халидор
Пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Халидор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения препаратом Халидор могут наблюдаться следующие симптомы:
Нарушения со стороны нервной системы
Редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек): преходящее спутанность сознания, галлюцинации.
Очень редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек): очаговые симптомы со стороны центральной нервной системы.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): двигательное беспокойство, головная боль, головокружение, нарушения походки, тремор, сонливость, нарушения сна, нарушения памяти.
Значительная передозировка может вызывать тонико-клонические судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: тахикардия (учащённое сердцебиение) предсердная или желудочковая (в основном при одновременном применении других лекарственных средств, вызывающих нарушения функции сердца).
Нарушения со стороны желудка и кишечника
Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, ощущение переполнения, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и состояния в месте введения
Частота неизвестна: плохое самочувствие.
Диагностические исследования
Преходящее повышение активности печеночных ферментов АсАТ и АлАТ, снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Халидор

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Халидор
Действующее вещество препарата — фумарат бенциклана. Каждая таблетка содержит 100 мг фумарата бенциклана.
Остальные компоненты: стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, картофельный крахмал,
карбомер 934 P, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), поливинилацетат, тальк.

Как выглядит Халидор и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с выбитым обозначением «HALIDOR» с одной стороны.
Бутылка из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена, в картонной коробке.
Упаковка содержит 60 таблеток.

Ответственный субъект
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, ул. Керештьюри-ут 30–38
Венгрия

Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, ул. Матьяша короля 65
Венгрия

Для получения более подробной информации обращайтесь в представительство Ответственного субъекта в Польше.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников 45 D
02-146 Варшава
Номер телефона: +48 22 417 92 00