ФЛУОКСЕТИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Флюксин
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в саше
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Флюксин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флюксин
3. Как принимать лекарство Флюксин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Флюксин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Флюксин и для чего оно применяется

Лекарство Флюксин показано для облегчения симптомов простуды, гриппа и инфекций верхних дыхательных путей, таких как насморк, слезотечение, чихание, головная боль и (или) лихорадка.
Препарат следует применять только для облегчения одновременно возникающих следующих симптомов: боль и (или) лихорадка, а также насморк, слезотечение глаз или чихание. Не следует применять лекарство, если у пациента присутствует только один из этих симптомов.
Лекарство Флюксин показано взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет (с массой тела 50 кг и выше).
Если по истечении 5 дней симптомы не исчезнут или усилятся, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Флюксин

Когда не следует применять препарат Флюксин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенамину малеату или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента тяжелое заболевание печени;
• если у пациента имеется риск развития закрытоугольной глаукомы;
• если у пациента имеется аденома простаты;
• не следует применять препарат Флюксин детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Флюксин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если масса тела пациента менее 50 кг;
• если у пациента имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени или почек;
• если пациент страдает алкогольной зависимостью;
• если у пациента имеются проблемы с питанием (низкие запасы глутатиона в печени);
• если пациент обезвожен;
• если у пациента имеется гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов);
• если у пациента имеется острое вирусное поражение печени или если во время лечения препаратом Флюксин было диагностировано острое вирусное поражение печени, необходимо прекратить лечение данным препаратом;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз или пилородуоденальная непроходимость.

Во время применения препарата Флюксин необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флоксациллина (антибиотик).
Отмечались случаи развития тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса крови и жидкостей организма), у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые затруднения дыхания, в том числе учащённое и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Данный препарат содержит парацетамол. Не следует применять другие препараты, содержащие парацетамол, при одновременном приёме препарата Флюксин, поскольку это может привести к превышению рекомендуемой суточной дозы. (см. раздел: Как принимать препарат Флюксин). Превышение рекомендуемых доз может вызвать серьёзное повреждение печени.
В очень редких случаях парацетамол может вызывать тяжёлые реакции на коже. При появлении сыпи или других симптомов аллергии необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма железа и у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом при высокой температуре, появлении симптомов вторичной инфекции или если симптомы сохраняются более 5 дней.

Взаимодействие препарата Флюксин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять препарат Флюксин в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол, или с антигистаминными препаратами.
Перед приёмом препарата Флюксин необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов:

• метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте);
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина);
• антихолинергические препараты (например, гликопирролат (применяется при хронической обструктивной болезни лёгких), пропантелин (применяется при лечении язвенной болезни), препараты, применяемые при болезни Паркинсона);
• опиоиды (производные морфина — препараты, применяемые при сильной боли и кашле);
• седативные антигистаминные препараты H (препараты, применяемые при аллергических симптомах);
• варфарин и другие кумарины (препараты для разжижения крови);
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
• изониазид и рифампицин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза);
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
• седативные средства, особенно барбитураты (препараты, вызывающие расслабление и сонливость);
• антидепрессанты, седативные (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, триптилицин) (препараты, применяемые при депрессии);
• антипсихотические препараты, например, клозапин (препараты, применяемые при лечении психозов, таких как шизофрения);
• бензодиазепины и другие анксиолитики (например, мепробамат) (препараты, применяемые при тревожных расстройствах);
• снотворные препараты (препараты, применяемые при бессоннице);
• антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (препараты, применяемые при депрессии);
• центральные антигипертензивные препараты (препараты, применяемые при высоком артериальном давлении);
• баклофен и другие миорелаксанты (препараты, применяемые при мышечных спазмах различного происхождения);
• талидомид (препарат, применяемый при лечении различных видов опухолей);
• дизопирамид (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца);
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа);
• натрия оксибат (препарат, применяемый при лечении нарколепсии);
• флоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состояния крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения.

Следует сообщить врачу о приёме данного препарата, если врач назначил анализ на уровень мочевой кислоты или уровень сахара в крови. Данный препарат может повлиять на результаты этих анализов.

Препарат Флюксин и алкоголь
Не рекомендуется употреблять алкоголь и препараты, содержащие алкоголь, во время приёма препарата Флюксин. Препарат может вызывать сонливость, усиливаемую алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.
Препарат Флюксин не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Флюксин может вызывать сонливость и (или) головокружение. Эти эффекты могут усиливаться при употреблении алкогольных напитков, применении препаратов, содержащих этанол, или седативных средств. Если пациент чувствует сонливость и (или) головокружение, ему не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Флюксин содержит сахарозу
Данный препарат содержит 11,555 г сахарозы в одной дозе. Эту информацию следует учитывать при составлении диеты пациентам с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Флюксин содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Препарат Флюксин содержит спирт (этанол)
Данный лекарственный препарат содержит менее 15,2 мг этанола (спирта) в каждой сашетке.
Количество в одной дозе этого лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет каких-либо заметных побочных эффектов.

3. Как принимать лекарство Флюксин

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано лечащим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Флюксин показано взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет (с массой тела 50 кг и выше).
Рекомендуемая доза — 1 саше 2 или 3 раза в сутки. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов.
Если у пациента имеются проблемы с почками, интервал между дозами должен быть установлен врачом.
Не следует принимать более 3 саше в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации с врачом составляет 5 дней.
Способ применения:
Содержимое саше необходимо растворить в стакане тёплой или холодной воды.
Применение дозы Флюксина, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы Флюксина, превышающей рекомендованную, или при его случайном приёме ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу из-за риска запоздалого, тяжёлого повреждения печени. Симптомами передозировки парацетамола являются тошнота, рвота и снижение аппетита.
Пропуск приёма лекарства Флюксин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• сыпь на коже, покраснение кожи или аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным отеком лица или шеи, а также плохим самочувствием (общий дискомфорт) со значительным снижением артериального давления. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата, сообщить врачу и в будущем не принимать лекарства, содержащие парацетамол.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата, сообщить врачу и в будущем не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
• нарушения со стороны крови (снижение числа тромбоцитов, низкий уровень некоторых лейкоцитов, снижение уровня эритроцитов), которые могут вызывать кровотечение из носа или десен. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сонливость, снижение бдительности, более выраженное в начальный период лечения
• сухость во рту, запоры, нарушения зрения
• нарушения мочеиспускания (значительное уменьшение объема мочи, затрудненное мочеиспускание)
• головокружение при смене положения тела (в вертикальное или горизонтальное), которое может быть связано со снижением артериального давления
• головокружение, трудности с памятью или концентрацией внимания (чаще у пожилых пациентов)
• нарушения координации движений, тремор
• дезориентация, галлюцинации
• возбуждение, нервозность, бессонница
• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флюксин

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат Флюксин после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флюксин

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, аскорбиновая кислота, малеинат фенирамина. Каждая сашетка содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 25 мг малеината фенирамина.
• Другие компоненты: сахароза, ароматизатор цитрусовых фруктов и рома, лимонная кислота, арабская камедь, сухая дисперсия, натриевая соль сахарина (Е 954).

Как выглядит лекарство Флюксин и что содержит упаковка
Лекарство Флюксин расфасовано в сашетки (содержащие 13,1 г гранулята для приготовления раствора для приема внутрь), состоящие из слоёв: бумага/алюминий/ПЭ (слой, имеющий непосредственный контакт с продуктом). Каждая сашетка содержит порошок белого до слегка жёлтого цвета с характерным запахом цитрусовых фруктов и рома.
Упаковка содержит: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 сашеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Farmea
10, Rue Bouché Thomas - ZAC d’Orgemont, Angers
Франция

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: