ФИНАРАН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФИНАРАН, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастеридум
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ МУЖЧИН
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Финаран и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Финаран
3. Как применять препарат Финаран
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Финаран
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Финаран и для чего он применяется

Финастерида, действующее вещество препарата Финаран, является ингибитором 5-альфа-редуктазы — фермента, преобразующего тестостерон (мужской половой гормон) в более активный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Финаран способствует уменьшению объёма предстательной железы.
Препарат Финаран применяется при заболевании, называемом доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Предстательная железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличилась в размерах, что вызывает затруднения при мочеиспускании.
Данный препарат показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• облегчения симптомов,
• снижения риска развития острой задержки мочи,
• снижения риска необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важная информация перед применением препарата Финаран

Что необходимо знать перед применением и во время приёма препарата Финаран
Если сексуальный партнёр пациента беременна или существует подозрение, что она может быть беременной,
необходимо избегать её контакта со спермой пациента, в которой могут содержаться
незначительные количества препарата.

Когда не следует применять препарат Финаран

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• женщинам в период беременности и женщинам детородного возраста. Препарат Финаран не показан для применения у женщин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Финаран необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу обо всех заболеваниях, имеющихся в настоящее время или перенесённых ранее, а также о наличии аллергии.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — заболевание, развивающееся в течение длительного времени. У некоторых пациентов улучшение симптомов наступает вскоре после начала терапии. Однако может потребоваться приём препарата в течение как минимум 6 месяцев для достижения значительного улучшения. Независимо от того, произойдёт ли облегчение симптомов, применение препарата Финаран может снизить риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического лечения. Для контроля эффективности терапии пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является раковым заболеванием и не приводит к его развитию, однако эти заболевания могут присутствовать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Применение этого препарата может влиять на результаты анализа ПСА (простатического специфического антигена). Поэтому перед проведением этого исследования необходимо сообщить врачу о приёме препарата Финаран. Данный препарат показан исключительно мужчинам для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финаран, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, в редких случаях, суицидальные мысли. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети
Препарат Финаран не показан для применения у детей.

Взаимодействие Финарана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать. Препарат Финаран, как правило, не влияет на действие других применяемых лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Беременным женщинам и женщинам детородного возраста препарат не назначается. Им также не следует прикасаться к измельчённым или сломанным таблеткам препарата Финаран. Если активное вещество препарата проникнет в организм женщины (при приёме внутрь или через контакт с кожей), ожидающей рождения мальчика, это может привести к нарушениям развития половых органов у плода. При случайном контакте беременной женщины с активным веществом препарата Финаран необходимо сообщить об этом врачу. Таблетки имеют плёночное покрытие, которое предотвращает прямой контакт с активным веществом при условии, что таблетки не повреждены и не измельчены. Более подробную информацию по данному вопросу можно получить у врача.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных, указывающих на то, что препарат Финаран оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Финаран содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Финаран содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Финаран

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг в сутки независимо от приёма пищи.
Препарат следует принимать внутрь.
Следует помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы развивается в течение многих лет, прежде чем появятся
симптомы. Препарат Финаран может уменьшить симптомы и обеспечить контроль над течением заболевания, если он
принимается регулярно в течение длительного времени.
Применение препарата Финаран у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Изменение дозировки не требуется у пациентов с различной степенью почечной недостаточности и (или) нарушениями функции печени.
Применение препарата Финаран у пожилых пациентов
Изменение дозировки не требуется у пожилых пациентов.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Финаран
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться
к врачу.
Пропуск приёма препарата Финаран
Препарат Финаран следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Если же приём дозы препарата был пропущен,
не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к режиму приёма, рекомендованному врачом.
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Финаран может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100):

• снижение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объёма эякулята (количества спермы). Это не влияет на нормальную половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть в ходе лечения. Однако если побочные эффекты сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении терапии.
Нечасто (могут наблюдаться у 1–10 человек из 1000):

• сыпь,
• нарушения эякуляции,
• увеличение и (или) болезненность молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу при появлении любого из следующих симптомов (ангионевротический отёк): отёк лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания.

• аллергические реакции: отёк губ, языка, глотки и лица,
• депрессия,
• сохранение сниженного полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в сперме,
• сердцебиение,
• нарушения функции печени, которые могут выявляться при анализах крови,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после отмены препарата,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после отмены препарата,
• мужское бесплодие и (или) низкое качество спермы (после отмены препарата отмечалось улучшение качества спермы),
• в редких случаях — развитие рака молочной железы,
• тревожность,
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщать врачу обо всех замеченных изменениях в ткани молочных желез, такие как уплотнения, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть признаками тяжёлых нарушений, таких как рак молочной железы.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финаран

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые меры предосторожности по условиям хранения не требуются.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и
наружной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к
фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финаран

• Действующим веществом препарата является финастерид. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка Sepifilm 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80 (стеарат макрогола 8, тип I).

Как выглядит лекарство Финаран и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки препарата Финаран — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с тиснением «F» и «5» на одной стороне.
Блистеры PVC/PVDC/Aluminium препарата Финаран выпускаются в упаковках по 15, 30 и 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрационный держатель:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ул. Идзиковского 16, 00–710 Варшава
Производитель:
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster, Германия