ФИЛОМАГ B6

Филомаг В6
40 мг ионов магния + 5 мг, таблетки
Hydroaspartas magnesii + Pyridoxini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 30 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Филомаг В6 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Филомаг В6
3. Как применять Филомаг В6
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Филомаг В6
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Филомаг В6 и для чего оно применяется
Филомаг В6 содержит хорошо усваиваемое соединение магния (аспарагинат) и витамин В6.
Магний, являясь активатором ферментов, выполняет множество метаболических функций в клетках организма человека. Он необходим для работы сердечной мышцы, нервной системы, гладкой мускулатуры сосудов и поперечно-полосатых мышц. Дефицит магния повышает риск ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда и нарушений сердечного ритма. Симптомами дефицита магния являются: повышенная раздражительность, трудности с концентрацией внимания, повышенная чувствительность к стрессу, нарушения работы скелетных мышц (судороги мышц, тетания).
Витамин В6 увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта на 20–40%, облегчает транспорт этого элемента внутрь клеток и поддерживает его адекватную внутриклеточную концентрацию. Также он уменьшает выведение магния с мочой. Эффективность препаратов магния, содержащих витамин В6, выше, чем препаратов, содержащих только магний. Витамин В6 участвует в белковом обмене (в качестве кофермента в метаболизме аминокислот и синтезе белков). Его дефицит может вызывать воспалительные заболевания кожи конечностей, воспаление слизистых оболочек, анемию, неврологические нарушения и общую слабость.
Показания к применению
Филомаг В6 применяют:

• при установленном дефиците магния и (или) витамина В6, а также
• при симптомах функционального дефицита магния.

2. Важная информация перед применением препарата Филомаг В6
Когда не следует применять препарат Филомаг В6

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови),
• если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
• если у пациента диагностированы нарушения атриовентрикулярной проводимости (блокада), брадикардия (слишком медленная работа сердца), myasthenia gravis (редкое заболевание, сопровождающееся ослаблением мышц).

Предостережения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
При длительном применении необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови (врач назначит соответствующие анализы).
Препарат содержит сахарозу (сахар). Одна таблетка содержит 29 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 4 лет.
Другие лекарственные средства и Филомаг В6
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует принимать одновременно с фосфатами и соединениями кальция, поскольку они снижают всасывание магния. Соли магния уменьшают всасывание некоторых антибиотиков, например тетрациклинов; между приемом этих препаратов необходимо выдерживать перерыв не менее 3 часов. Магний снижает всасывание соединений железа, фтора, фторхинолонов, а также пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. Витамин В6 снижает эффективность препаратов леводопы без ингибитора периферической декарбоксилазы (препараты, применяемые при болезни Паркинсона).
Филомаг В6 и прием пищи и напитков
Препарат следует принимать после еды, запивая водой.
Всасывание магния уменьшается при наличии в рационе фосфатов, кальция, липидов и фитатов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В рекомендованных дозах препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания, однако только по согласованию с лечащим врачом, который укажет соответствующую дозу.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами, работать с механизмами и на психофизическую работоспособность.
3. Как применять препарат Филомаг В6
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Обычно препарат применяют следующим образом.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:

• лечебно: обычно принимают внутрь от 1 до 2 таблеток 2–3 раза в день (максимум 6 таблеток в сутки), т.е. от 80 мг до 240 мг Mg/сутки (3,3 ммоль до 9,9 ммоль); от 10 мг до 30 мг витамина В6/сутки,
• профилактически, в обоснованных случаях: обычно принимают внутрь от 1 до 2 таблеток 2 раза в день (максимум 4 таблетки в сутки), т.е. от 80 мг до 160 мг Mg/сутки (3,3 ммоль до 6,6 ммоль); от 10 мг до 20 мг витамина В6/сутки.
  Детям в возрасте от 4 до 12 лет: в зависимости от установленного дефицита магния, возраста и массы тела ребенка: обычно принимают внутрь от 1 до 2 таблеток 2 раза в день (максимум 4 таблетки в сутки), т.е. от 80 мг до 160 мг Mg/сутки (3,3 ммоль до 6,6 ммоль); от 10 мг до 20 мг витамина В6/сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Препарат Филомаг В6 не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется изменение способа применения и дозировки препарата у пациентов старше 65 лет.
При ощущении, что действие препарата Филомаг В6 слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае применения препарата Филомаг В6 в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: диарея, тошнота, нарушения работы сердца (изменение ритма, нарушения атриовентрикулярной проводимости).
Лечение: симптоматическое.
Пропуск приема препарата Филомаг В6
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Филомаг В6
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Филомаг В6 может вызывать побочные действия, хотя они не у всех возникают.
Нечасто (побочные эффекты наблюдаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):
тошнота и диарея, которые обычно проходят самостоятельно
Редко (побочные эффекты наблюдаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
нарушения атриовентрикулярной проводимости (например, изменения ритма сердца), покраснение кожи, мышечная слабость
Очень редко (побочные эффекты наблюдаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
бессонница
У некоторых людей во время применения препарата Филомаг В6 могут возникать другие побочные действия. Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.

5. Как хранить Филомаг В6

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Филомаг В6
Активными веществами лекарства являются: гидроаспарагинат магния и пиридоксина гидрохлорид.
1 таблетка содержит: 40 мг ионов магния в виде 600 мг гидроаспарагината магния и 5 мг
гидрохлорида пиридоксина.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, сахароза, тальк,
стеарат магния.

Как выглядит Филомаг В6 и что содержит упаковка
Филомаг В6 — это таблетки для приема внутрь.
Доступные упаковки:
Таблетки в блистерах, в картонной пачке:
25 шт. таблеток – 1 блистер по 25 шт.
50 шт. таблеток – 2 блистера по 25 шт.
75 шт. таблеток – 3 блистера по 25 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Фармацевтическая трудовая артель FILOFARM
ул. Пулавского, 39; 85-619 Быдгощ.
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственной
организации:
Фармацевтическая трудовая артель FILOFARM
ул. Пулавского, 39; 85-619 Быдгощ
тел.: 52 342 67 88