ФЕРВЕКС D

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Фервекс Д (Fervex be cukraus)
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
Фервекс Д и Fervex be cukraus — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было перечитать его снова.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, или если через 3 дня не спала лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Фервекс Д и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Фервекс Д
3. Как применять препарат Фервекс Д
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Фервекс Д
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фервекс Д и для чего его применяют

Фервекс Д — это комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Препарат Фервекс Д показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
При присоединении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс D

Когда не следует применять препарат Фервекс D:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при аденоме предстательной железы с сопутствующей задержкой мочи,
• у детей и подростков в возрасте младше 15 лет,
• у пациентов с фенилкетонурией из-за содержания аспартама (Е 951).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс D необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сохранении симптомов более 5 дней или лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу. Не следует применять препарат без назначения врача дольше 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг
ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4
ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков в возрасте старше 15 лет.

Взаимодействие препарата Фервекс D с другими лекарственными средствами:
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина
Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H-рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, применяемые с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные средства, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H-рецепторы, с седативным действием, антигипертензивные средства с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики атропиноподобного действия, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол при применении вместе с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс D с пищей и напитками
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс D с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием седативных средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих механическими транспортными средствами и работающих с механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс D содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждом пакетике.
Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат Фервекс D содержит 3,5 г маннитола (Е 421) в каждом пакетике.
Препарат Фервекс D содержит 3 мг алкоголя (этанола) в каждом пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных последствий.

3. Как применять лекарство Фервекс Д

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг малеината фенирамина и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмом отдельных доз должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.

Продолжительность лечения
Не следует применять препарат более 5 дней без консультации с врачом. При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.

Если пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Фервекс Д в дозе, превышающей рекомендованную

Симптомы передозировки

Обусловленные фенирамином
Передозировка фенирамином может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.

Обусловленные парацетамолом
Особый риск отравления парацетамолом существует у пожилых пациентов и маленьких детей (чаще всего из-за приёма доз, превышающих рекомендованные, или случайного отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в эпигастральной области, повторную тошноту и желтуху.

Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Фервекс Д
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Фервекс Д
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени выраженности, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные реакции:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения двигательной координации, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушением кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, таких как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и других лекарств с аналогичным составом.
Исключительно редко наблюдались случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет накопить дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс Д

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс Д

• Действующие вещества препарата: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), лимонная кислота, повидон, цитрат магния, аспартам (Е 951), лимонный ароматизатор.

Лимонный ароматизатор: ароматические компоненты (альфа-пинен, бета-пинен, сабинен, мирцен, лимонен,
гамма-терпинен, пара-кумен, линалоол, нераль, гераниаль, гераниловый ацетат, гераниол), триацетин (Е 1518),
модифицированный кукурузный крахмал (Е 1450), арабская камедь (Е 414), этанол.
Как выглядит лекарство Фервекс Д и что содержит упаковка
Пакетик из бумаги/Al/ПЭ, содержащий гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 пакетиков по 4,95 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франция
Производитель:
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франция
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 281/24