ФЕРВЕКС D

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фервекс Д ( Fervex be cukraus ) , 500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Кислота аскорбиновая + Фенирамина малеат
Фервекс Д и Fervex be cukraus — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, или если через 3 дня не сбивается температура, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Д и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фервекс Д
3. Как применять лекарственное средство Фервекс Д
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фервекс Д
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Д и для чего оно применяется

Фервекс Д — это комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, вследствие чего облегчает проходимость носовых ходов, подавляет рефлекс чихания и слезотечение глаз.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Лекарственное средство Фервекс Д показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для кратковременного лечения симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
При присоединении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс Д

Когда не следует применять препарат Фервекс Д:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
• при закрытоугольной глаукоме;
• при аденоме предстательной железы с сопутствующей задержкой мочи;
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет;
• у пациентов с фенилкетонурией из-за содержания аспартама.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс Д необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу. Без назначения врача препарат не следует применять дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендованные, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков в возрасте старше 15 лет.

Влияние препарата Фервекс Д на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов рецепторов H₁. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты, обладающие успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецепторы H₁ с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, схожие по структуре с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H₁, антихолинергические препараты против болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммируются атропиноподобные побочные эффекты, такие как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовой кислоты, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс Д с пищей и напитками
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс Д с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особый риск повреждения печени существует у голодавших и регулярно употребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую работоспособность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

Предостережения относительно вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс Д содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждой пакетике.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат Фервекс Д содержит 3,5 г маннитола (Е 421) в каждой пакетике.
Препарат Фервекс Д содержит 3 мг алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных последствий.

3. Как применять препарат Фервекс Д

Препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг малеината фенирамина и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Перорально. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Фервекс Д в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (чаще всего из-за приёма доз, превышающих рекомендованные, или случайных отравлений); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — чувство распирания в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Фервекс Д
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Фервекс Д
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи аллергических реакций, таких как: анафилактический шок, отёк Квинке,
покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечены исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Фервекс Д

5. Как хранить лекарство Фервекс Д

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс Д

• Действующие вещества препарата: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), лимонная кислота, повидон, цитрат магния, аспартам (Е 951), лимонный ароматизатор. Лимонный ароматизатор: ароматические компоненты (альфа-пинен, бета-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, гамма-терпинен, пара-кумен, линалоол, нерал, гераниал, ацетат геранила, гераниол), триацетин (Е 1518), модифицированный кукурузный крахмал (Е 1450), камедь арабская (Е 414), этанол.

Как выглядит лекарство Фервекс Д и что содержит упаковка
Бумажные/алюминиевые/полиэтиленовые пакетики, содержащие гранулят для приготовления перорального раствора, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 210/23