ФЕМИМЕНО

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фемимено, 4 мг, кишечнорастворимые таблетки
Rhei rhapontici radicis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 месяцев не наступило улучшение или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фемимено и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Фемимено
3. Как принимать препарат Фемимено
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Фемимено
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фемимено и для чего он применяется

Данный препарат содержит сухой очищенный и стандартизированный экстракт корня ревеня огородного (корень Rheum rhaponticum L.).
Растительный препарат, смягчающий симптомы, связанные с менопаузой у женщин, такие как приливы жара.
Менопауза — это период, означающий окончание менструальных циклов. Симптомы менопаузы возникают в переходный период до и после менопаузы.

2. Важная информация перед применением препарата Фемимено

Когда не следует применять препарат Фемимено

• если у пациентки имеется аллергия на корень ревеня садового ( Rheum rhaponticum L. ) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или кормит грудью;
• если у пациентки наблюдаются необъяснимые кровянистые выделения из половых путей;
• если пациентка болела или болеет по поводу выявленной или подозреваемой эстрогенозависимой опухоли, поскольку неизвестно, влияет ли корень ревеня садового на её рост.

Предостережения и меры предосторожности
При наличии нарушений или рецидивов менструальных кровотечений, а также при стойких,
необъяснимых или вновь возникших жалобах необходимо проконсультироваться с врачом.
Эти симптомы могут быть признаками заболеваний, требующих медицинского обследования и
уточнения диагноза врачом.
Не следует принимать этот препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими
эстрогены (гормональными контрацептивами и гормональной заместительной терапией).

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Фемимено с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в
настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
До настоящего времени не было зарегистрировано каких-либо взаимодействий при одновременном
применении препарата Фемимено с другими лекарственными средствами. Исследования в области
взаимодействий не проводились.
При одновременном применении препарата Фемимено с лекарственными средствами, связывающими
желудочную кислоту (антацидами), возможно преждевременное растворение кишечнорастворимой
оболочки таблетки Фемимено. По этой причине препарат Фемимено и антациды следует принимать
с интервалом не менее 1 часа.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна, подозревает, что может быть
беременной, или кормит грудью. Препарат Фемимено предназначен для применения только у
женщин в период менопаузы.
Если пациентка забеременеет, необходимо прекратить применение препарата Фемимено и
обратиться к врачу.
Во время применения препарата Фемимено следует использовать соответствующую
негормональную контрацепцию (барьерные методы, такие как презерватив). Применение
гормональной контрацепции (противозачаточные таблетки) не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами
Данный препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Фемимено содержит лактозу, сахарозу и натрий
Препарат Фемимено содержит лактозу и сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед
применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну кишечнорастворимую таблетку, то есть
препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Фемимено

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. Не превышайте указанную дозу. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка для взрослых женщин
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка препарата Фемимено один раз в сутки.
Способ применения
Таблетку Фемимено необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), желательно в одно и то же время каждый день. Принимать за полчаса или более до завтрака либо за 1–2 часа до других приёмов пищи.
Продолжительность применения
Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступило или состояние пациентки ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Фемимено нельзя принимать дольше 6 месяцев без консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Фемимено
Случаев передозировки не отмечалось.
Пропуск приёма препарата Фемимено
Если пациентка пропустила приём препарата Фемимено и с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Если пациентка вспомнила о пропущенной дозе спустя более чем 12 часов, принимать пропущенную дозу не следует. Необходимо дождаться времени следующего обычного приёма и принять очередную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Фемимено
Не требуется предпринимать каких-либо специальных действий. Если появятся симптомы, указанные в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности», необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), такие как:
  • покраснение кожи (гиперемия)
  • сыпь на коже
  • отёк кожи (в том числе лица)
  • зуд

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фемимено

Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.
Не храните при температуре выше 30 °C.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фемимено

• Активным веществом лекарства является: каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 4 мг экстракта (в виде очищенного сухого экстракта) из Rheum rhaponticum L., radix (корень ревеня обыкновенного) (DER 16–26:1), что соответствует: 2,2–2,6 мг рапонтицина и 1,0–1,5 мг дезоксирапонтицина; растворитель для экстракции: водный раствор оксида кальция (оксид кальция : очищенная вода 1:38 (м/м)).
• Другие компоненты: карбонат кальция, воск карнаубский, лактоза моногидрат, макрогол, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, повидон, сахароза, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Фемимено и что содержит упаковка
Лекарство Фемимено представляет собой белые, круглые, без запаха таблетки с гладкой, блестящей поверхностью. Лекарство выпускается в блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащих 30, 50, 60, 90 или 100 кишечнорастворимых таблеток в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственная организация и производитель
Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
DE-21423 Винзен (Лухе), Германия
Тел.: +49 (0) 4171 707 – 0
Факс: +49 (0) 4171 707 – 100
Эл. почта: [email protected]

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственной организации:
Камила Щепанковская-Урбович
Puszczyka 1 м. 2, 05-515 Згоржа́ла, Польша
Телефон: +48 609447125
Эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: femiLoges magensaftresistente Tabletten
Бельгия: Femiloges 4 mg comprimés gastrorésistants
Болгария: femiLoges 4 mg стомашно-устойчиви таблетки
Чехия: Femipause
Дания: femiLoges
Финляндия: Femiloges
Франция: Femimeno 4 mg comprimés gastrorésistants
Греция: Femimeno
Венгрия: femiLoges 4 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Италия: femiLoges
Хорватия: Femimeno 4 mg želučanootporne tablete
Люксембург: femiLoges
Нидерланды: femiLoges
Норвегия: femiLoges
Польша: Femimeno
Португалия: femiLoges
Румыния: FemiLoges 4 mg comprimate gastrorezistente
Швеция: Femimeno
Словакия: femiLoges