ЭУБИОКАРД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эвиокард, 150 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Эвиокард и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Эвиокард
3. Как принимать лекарство Эвиокард
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Эвиокард
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Эвиокард и для чего оно применяется

Лекарство Эвиокард содержит активное вещество ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, сопряженных с риском образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарство Эвиокард применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц из группы высокого риска,
• для профилактики повторного инфаркта миокарда,
• при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда,
• при нестабильной стенокардии,
• после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, при аортокоронарном шунтировании, ангиопластике коронарных артерий,
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения,
• у лиц с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий,
• для профилактики коронарной тромботической болезни у пациентов с множественными факторами риска,
• для профилактики венозной тромбозии и легочной эмболии у длительно обездвиженных пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Эубикард.

Когда не следует применять препарат Эубикард:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также при одновременном лечении антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином),
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
• если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
• если пациентка находится в III триместре беременности (три последних месяца беременности),
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше,
• у детей до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эубикард необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксену) или другим аллергенам,
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательных путей, полипы носа,
• если у пациента в анамнезе была язвенная болезнь желудка и кишечника,
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных эффектов препарата,
• не следует применять препарат Эубикард по меньшей мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные вмешательства, например, удаление зуба),
• если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает диуретики,
• если пациент одновременно принимает ибупрофен,
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также при нарушении функции печени, поскольку возрастает токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо контролировать функцию печени,
• при маточных кровотечениях, чрезмерных менструальных кровотечениях, при использовании внутриматочной контрацептивной системы, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности,
• если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание),
• в I и II триместрах беременности,
• в период грудного вскармливания.

Дети и подростки
Препарат Эубикард не следует применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Эубикард с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Эубикард:

• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше — не рекомендуется.

Применение препарата Эубикард после предварительной консультации с врачом совместно с нижеперечисленными препаратами требует особой осторожности:

• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
• с ибупрофеном,
• с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина),
• с препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон),
• с гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
• с препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин),
• с препаратами, применяемыми при депрессии и тревожных состояниях (например, флуоксетин, пароксетин),
• с мочегонными препаратами (например, фуросемид),
• с системными глюкокортикостероидами,
• с антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл),
• с вальпроиновой кислотой (противоэпилептический препарат),
• с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю,
• с дигоксином (сердечный препарат),
• с тромболитическими препаратами (например, стрептокиназа, альтеплаза),
• с метамизолом, поскольку он может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов,
• с ацетазоламидом.

В случае необходимости применения дозы 75 мг следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Применение препарата Эубикард у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
Применение препарата Эубикард у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет) следует применять с особой осторожностью под наблюдением врача из-за повышенного риска возникновения нежелательных эффектов в этой возрастной группе.
Применение препарата Эубикард с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время или после еды.
Алкоголь может повысить риск возникновения нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Эубикард можно применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом.
Препарат не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку он может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорождённого.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота в небольших количествах проникает в грудное молоко. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребёнка. Однако кормление грудью не рекомендуется при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на фертильность
Данный препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо и исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эубикард содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Эубикард содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе (1 таблетка), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Эубиокард

Этот препарат следует всегда принимать точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Эубиокард доступен в дозировке 150 мг. Врач назначит соответствующую дозу препарата для конкретного пациента и определит продолжительность лечения.
Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время или после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка 150 мг в сутки.
При остром инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда начальная насыщающая доза составляет:
Однократно 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Таблетки необходимо тщательно разжевать, чтобы ускорить их всасывание!

Приём препарата Эубиокард в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае тяжёлого отравления пациента следует незамедлительно доставить в больницу на отделение неотложной помощи.
Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (приём доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащённое дыхание, шум в ушах.
Также могут наблюдаться и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормальных значений). При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приёма препарата Эубиокард
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, гортани, вызывающий
затруднения при дыхании или глотании) или кровотечения, например, желудочно-кишечные
(симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести симптомов и примет решение
о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
Часто (у 1–10 из 100 человек):

• симптомы несварения (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1–10 из 10 000 человек):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или)
анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, резкое снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушение функции почек;
• снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдались:

• головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
• реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• периперационное кровотечение, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен). Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Эубиокард
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». «Срок годности» означает последний день указанного месяца. «Lot»
означает номер серии.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эвиокард

• Активным веществом лекарственного средства является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая; целлюлоза, порошок; крахмал прежелатинизированный; кислота стеариновая; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; диоксид титана (Е 171); триацетин; сополимер метакриловой кислоты тип С; тальк; кремнекислота коллоидная безводная; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Эвиокард и что содержит упаковка
Лекарственное средство Эвиокард 150 мг кишечнорастворимые таблетки имеет форму круглых таблеток белого до кремового цвета.
Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток в блистерах PVC/PVDC/алюминий, в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение
Eubioco1 Sp. z o.o.
ул. Францисзка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78
Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчза 25 А
11-001 Дывиты
(логотип регистрационного удостоверения) Eubioco1 Sp. z o.o.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Инструкция по оказанию помощи при передозировке:
Пациента необходимо доставить в больницу на отделение интенсивной терапии.
Специфического антидота не существует.
Лечение при передозировке:

• Вызвать рвоту или провести промывание желудка (для уменьшения всасывания препарата). Такие меры эффективны в течение 3–4 часов после приёма препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата — до 10 часов.
• Применить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50000–100000 мг для взрослых и 30000–60000 мг для детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
• При гипертермии необходимо снизить температуру тела путём поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.
• Необходимо тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
• Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и лечения ацидоза следует вводить внутривенно гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0–7,5.
• При очень тяжёлых отравлениях, когда не удаётся скорректировать нарушения кислотно-щелочного равновесия консервативными методами, а также при сочетанной почечной недостаточности следует применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и способствует коррекции нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
• При удлинении протромбинового времени применяют витамин К.
• Не следует применять препараты, угнетающие центральную нервную систему, например барбитураты, из-за риска развития дыхательного ацидоза и комы.
• Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, дать кислород. При необходимости выполнить интубацию трахеи и применить вспомогательную вентиляцию лёгких.
• При шоке следует применять стандартные противошоковые мероприятия.