ЭСПУМИСАН L

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эспумизан
40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Simeticonum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу, фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Эспумизан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эспумизан
3. Как применять лекарственное средство Эспумизан
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Эспумизан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эспумизан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эспумизан содержит активное вещество — симетикон, которое является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также используемым в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях.
Может применяться во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата — симетикон — способствует разрушению газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, высвобождающиеся таким образом, могут всасываться через стенку кишечника или выводиться из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Лекарственное средство Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, таких как, например, метеоризм, кишечная колика у младенцев старше 1 месяца жизни.
• В качестве вспомогательного средства при подготовке к исследованиям брюшной полости, например, рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям, а также гастроскопии.
• В качестве средства, уменьшающего пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами).

Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эспумизан L

Когда не следует применять препарат Эспумизан L

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к симетикону или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эспумизан L необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан L не следует применять у новорождённых в первые 1 месяца жизни.
При появлении новых и (или) стойких желудочно-кишечных расстройств необходимо проконсультироваться с врачом для выявления причины симптомов и возможной диагностики заболевания, вызывающего данные проявления.
Взаимодействие препарата Эспумизан L с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Применение препарата Эспумизан L во время еды и питья
Во время применения препарата Эспумизан L следует избегать употребления газированных напитков. Препарат Эспумизан L можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Новорождённые
Препарат Эспумизан L следует добавить в бутылочку с молоком и (или) пищей или дать с ложечки до или после кормления грудью.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограничений к применению препарата Эспумизан L у женщин в период беременности и кормления грудью не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Содержание натрия в препарате Эспумизан L
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эспумизан L

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозу можно отмерять с помощью пипетки.
Более подробная информация об использовании пипетки приведена в разделе
«Способ применения».
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным
накоплением газов, таких как, например, метеоризм и колики у младенцев старше 1
месяца жизни:

Внимание: Препарат Эспумизан может применяться также у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан можно принимать во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может применяться длительное время.
Подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое и ультразвуковое исследование: 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, а также 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования натощак.
• Как вспомогательное вещество, применяемое вместе с суспензией контрастного средства: При проведении визуализирующего исследования с двойным контрастированием применяют 4–8 мл (100–200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастной жидкости.
• Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастродуоденоскопии): Перед эндоскопией — 4–8 мл (что соответствует 100–200 каплям). При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа для уменьшения пенообразования содержимого желудочно-кишечного тракта.

В качестве антидота при отравлениях моющими средствами (поверхностно-активными веществами):
Дозирование у взрослых
В зависимости от тяжести отравления применяют 10–20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозирование у детей
В зависимости от тяжести отравления применяют 2,5–10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Внимание: Если препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи после проглатывания моющего средства, необходимо немедленно обратиться к врачу!
При возникновении любых сомнений или ощущения, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Перед применением взболтать.
Дозирование с помощью пипетки:
Для отмеривания нужного количества капель флакон следует держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.
Применение дозы препарата Эспумизан, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки не регистрировались.
Симетикон — химически и физиологически полностью инертное вещество, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому практически исключена возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.
Пропуск приема препарата Эспумизан
В этом случае пропущенную дозу можно принять в любое время.
Прекращение применения препарата Эспумизан
В этом случае симптомы могут вновь возникнуть.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

До настоящего времени не зафиксировано никаких побочных действий, связанных с применением лекарственного средства Эспумизан L.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные действия, включая нежелательные симптомы,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов, адрес: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения лекарственного средства.
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность, или параллельному импортеру.

5. Как хранить лекарство Эспумизан L

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
После первого вскрытия упаковки срок годности лекарства составляет 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан L

• Активным веществом препарата является симетикон. 1 мл (25 капель) пероральных капель — эмульсии содержит 40 мг симетикона.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 60 (стеарат макрогола), глицерол моностеарат 40-55, гидроксид натрия, хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия, сахароза, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Эспумизан L и что содержит упаковка
Мутная белая до желтоватой эмульсия, слегка липкая на ощупь. Пероральные капли, эмульсия.
Упаковка: флакон из коричневого стекла объёмом 30 мл с пипеткой из полиэтилена (ПЭ) и винтовой крышкой из полипропилена (ПП) с защитным кольцом, в картонной пачке.
Ответственная организация в Болгарии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
ул. Фортечна 35/37, 87-100 Торунь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000194
Номер разрешения на параллельный импорт: 59/23