ЭСЦИТИЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Эсцитил
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эсцитил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эсцитил
3. Как применять лекарственное средство Эсцитил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Эсцитил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эсцитил и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эсцитил содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё — страх пребывания на открытой местности, социофобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель терапии. Необходимо продолжать приём лекарственного средства Эсцитил, даже если в течение некоторого времени улучшения не ощущается.
Если улучшения не происходит или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсцитил

Когда не следует применять препарат Эсцитил

• Если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациент принимает другие лекарства из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МОАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (выявляются на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
• Если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Эсцитил и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эсцитил необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• Если у пациента впервые в жизни возникли судороги или у пациента с эпилепсией увеличилась частота приступов. Необходимо прекратить терапию препаратом Эсцитил (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Эсцитил может изменять контроль уровня глюкозы в крови (гликемию). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если у пациента понижен уровень натрия в крови.
• Если у пациента повышенная склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит лечение электрошоковой терапией.
• Если у пациента ишемическая болезнь сердца.
• Если у пациента нарушена работа сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если наблюдается медленная частота сердечных сокращений в покое и (или) известно, что у пациента может быть дефицит солей из-за продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение работы сердца.
• Если у пациента имеются или ранее были нарушения в работе глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если пациент принимает опиоиды, такие как бупренорфин или комбинация бупренорфина с налоксоном, петидин, трамадол. Приём этих препаратов одновременно с Эсцитилом может привести к серотониновому синдрому, который может угрожать жизни (см. «Препарат Эсцитил и другие лекарства»).

Если пациент принимает эсциталопрам с некоторыми антидепрессантами или опиоидами, или даже в одиночку, может развиться состояние, называемое серотониновым синдромом. Риск небольшой. Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. пункт 4).
Внимание
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или схожих заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит сразу. Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель приёма препарата Эсцитил. При лечении панических атак обычно проходит 2–4 недели, прежде чем станет заметно улучшение. В начальный период лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая проходит при продолжении терапии. Поэтому крайне важно, чтобы пациент строго следовал рекомендациям врача и не прекращал лечение, а также не изменял дозу без консультации с врачом.
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появляться беспокойство, трудности с сидением или стоянием на месте. При возникновении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Иногда пациент сам не замечает описанных выше симптомов, поэтому может быть полезно попросить кого-то из друзей или семьи помочь наблюдать за возможными изменениями в поведении пациента.
Если у пациента возникают тревожные мысли или переживания, или в ходе лечения появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Препараты, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальные расстройства (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Депрессии и/или тревожным расстройствам могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Эти симптомы могут усугубляться в начальной фазе терапии антидепрессантами, поскольку такие препараты обычно начинают действовать только спустя около двух недель. Иногда этот период может быть дольше.
Более подвержены возникновению таких симптомов:

• лица, у которых ранее уже наблюдались суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• молодые взрослые пациенты. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить соответствующую информацию, если заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.

Дети и подростки
Как правило, препарат Эсцитил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Следует также помнить, что при приёме препаратов данной группы пациенты младше 18 лет подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсцитил пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсцитил пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, снова обратитесь к этому врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих Эсцитил, необходимо сообщить об этом своему врачу. Долгосрочная безопасность применения препарата Эсцитил в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития ещё не установлена.

Препарат Эсцитил и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• «неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (МОАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниламид и трансцироламин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма Эсцитила. После прекращения приёма Эсцитила необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;
• «обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МОАО-А)», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• «необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МОАО-В)», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (оба применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также опиоиды, например, трамадол (применяется при сильной боли), бупренорфин (препарат, применяемый при сильной боли или наркозависимости) или комбинация бупренорфина и налоксона (препараты, применяемые при лечении наркозависимости), петидин. Эти препараты могут повышать риск побочных эффектов. Эсцитил может взаимодействовать с бупренорфином или комбинацией бупренорфина и налоксона, с петидином или трамадолом, и может развиться серотониновый синдром (см. пункт 4). Если пациент заметит появление этого синдрома, он должен обратиться к врачу;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Эсцитила в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Вероятно, врач назначит проверку времени свёртывания крови в начале приёма Эсцитила и после его прекращения, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов), а также антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• флеакаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы Эсцитила.
• препараты, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений ритма сердца.
• НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ Эсцитил, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении дополнительных вопросов по этому поводу следует обратиться к врачу.

Применение препарата Эсцитил с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Эсцитил можно принимать во время приёма пищи или независимо от него (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсцитил»).
Как и при применении других препаратов, не рекомендуется одновременный приём Эсцитила и употребление алкоголя, хотя ожидаемое взаимодействие Эсцитила с алкоголем отсутствует.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Пациентка в период беременности или лактации не должна применять препарат Эсцитил, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает Эсцитил в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. При появлении у новорождённого любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности нельзя резко прекращать приём препарата Эсцитил.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсцитил. Приём во время беременности препаратов, таких как Эсцитил, особенно в последние три месяца, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. При появлении таких симптомов у новорождённого необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Эсцитил в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Эсцитил, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что препарат Эсцитил выделяется с грудным молоком.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени подобный эффект у людей не наблюдался.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Эсцитил содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациент не должен водить автотранспорт и управлять механизмами, пока не определит, как препарат Эсцитил влияет на него.

3. Как применять лекарство Эсцитил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Панические расстройства
Начальная доза препарата Эсцитил составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может затем уменьшить дозу препарата до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсцитил составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Эсцитил составляет 5 мг, принимаемых один раз в сутки. Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Препарат Эсцитил не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации смотрите раздел «Важная информация перед применением препарата Эсцитил».

Нарушения функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в сутки. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты, у которых известно, что они плохо метаболизируют фермент CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны получать более 10 мг в сутки. Применять следует в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать таблетки

Препарат Эсцитил можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует её разжёвывать, поскольку она горькая на вкус.

При необходимости таблетки можно разделить на две части, положив сначала таблетку на ровную поверхность с надписью линии деления вверх. Затем таблетку можно сломать, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Эсцитил, даже если улучшение наступает не сразу.

Не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Препарат Эсцитил следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент слишком рано прекратит лечение, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Эсцитил в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациент принял дозу препарата Эсцитил, превышающую рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Эсцитил.

Пропуск приёма препарата Эсцитил

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следует принять обычную дозу. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Эсцитил

Не следует прекращать применение препарата Эсцитил, пока этого не порекомендует врач. Когда пациент завершает полный курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Эсцитил в течение нескольких недель.

После прекращения применения препарата Эсцитил, особенно если это произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми при прекращении лечения препаратом Эсцитил. Риск выше, если препарат Эсцитил применялся длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсцитил необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головные боли, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палитации).

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, как правило, исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что многие из этих побочных эффектов могут также быть симптомами заболевания пациента и, соответственно, исчезнут по мере улучшения состояния здоровья.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
необходимо обратиться к врачу:
Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные (в том числе из прямой кишки)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, дрожь и судороги — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом

Неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/воспаления печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть признаками опасного для жизни состояния, называемого Torsade de Pointes. Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности достижения оргазма у женщин)
• чувство усталости, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (шум в ушах)
• выпадение волос
• усиленные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• носовые кровотечения

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• увеличение объёма выделяемой мочи (несоответствующая секреция антидиуретического гормона)
• повышение уровня пролактина в крови
• лактация у мужчин и женщин, которые в настоящее время не кормят грудью
• мания
• нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — записи электрической активности сердца)

Во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его прекращения сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или мыслей о самоповреждении (случаи суицидальных мыслей и поведения). (См. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Кроме того, известно, что при применении препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсцитил), могут возникать следующие побочные эффекты:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• анорексия

У пациентов, принимающих препараты этой группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсцитил

Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсцитил:
Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка Эсцитил содержит 10 мг эсциталопрама
(в форме оксалата).
Остальные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремниевый ангидрид коллоидный безводный,
магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.
Как выглядят таблетки с пленочной оболочкой Эсцитил и что содержит упаковка
Лекарство Эсцитил выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой 10 мг. Ниже приведено описание таблеток:
Лекарство Эсцитил, 10 мг — овальные (8,1 x 5,6 мм), белые таблетки с пленочной оболочкой, с делительной линией с одной стороны.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Лекарство Эсцитил доступно в следующих упаковках:
Блистеры из ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащие 14, 28 или 56 таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Латвии, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
Ergates, Lefkosia, 2643
Кипр
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Латвии, стране экспорта: 09-0417
Номер разрешения на параллельный импорт: 161/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Эсцитил 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмиранни таблетки
Чехия Escitil 10 мг, 20 мг потаховане таблеты
Венгрия Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филмтаблетта
Литва Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг плэве ле денготас таблетес
Латвия Escitil 10 мг, 20 мг апвалкотас таблетес
Польша Эсцитил, 10 мг, 20 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Словакия Escitil 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг филом обалене таблеты