ДЮФАСТОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюфастон
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дигидрогестерон
Перед приёмом препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Дюфастон
3. Как принимать препарат Дюфастон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дюфастон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется

Что такое препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон содержит активное вещество под названием «дигидрогестерон».

• Дигидрогестерон — это синтетический гормон.
• Он очень схож по структуре и действию с гормоном под названием «прогестерон», который естественным образом вырабатывается в организме.
• Препараты, такие как Дюфастон, называются прогестагенами.

Для чего применяется препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный приём эстрогена зависит от показаний к применению. Препарат Дюфастон применяется для лечения:

• Заболеваний, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
  • болезненные менструации
  • эндометриоз — состояние, при котором слизистая оболочка матки находится за пределами полости матки
  • отсутствие менструаций в период перед менопаузой
  • нерегулярные менструации
  • менструальные кровотечения, которые чрезмерно обильны или возникают в неправильное время цикла (между менструациями)
  • предменструальный синдром
  • бесплодие, вызванное слишком низким уровнем прогестерона, а также
  • с целью снижения риска выкидыша
• Симптомов климакса — такое лечение называется гормональной заместительной терапией или сокращённо — ГЗТ.
  • Эти симптомы у разных женщин могут быть разными.
• К ним могут относиться приливы жара, ночные поты, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения со стороны мочевой системы.

Как действует препарат Дюфастон
Обычно организм вырабатывает соответствующее количество естественного прогестерона и естественного эстрогена (другого важного женского гормона) в надлежащих пропорциях. Если организм вырабатывает недостаточное количество прогестерона, препарат Дюфастон восполняет его недостаток и восстанавливает баланс. Врач может назначить одновременный приём эстрогена вместе с препаратом Дюфастон. Это зависит от показаний к применению препарата.
У некоторых женщин, получающих ГЗТ, приём только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти также у женщин, которым была удалена матка, и у которых в анамнезе имеется эндометриоз. Приём дигидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает развитие гиперплазии слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дюфастон

Когда не следует принимать препарат Дюфастон

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Дюфастон (перечислены в пункте 6);
• если имеется или подозревается наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона — например, опухоль головного мозга, называемая менингиома;
• если наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины.

Не следует принимать препарат Дюфастон, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к пациентке. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Дюфастон.

В случае одновременного приема препарата Дюфастон с эстрогеном, например, в рамках гормональной заместительной терапии (ГЗТ), следует также ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предупреждения и меры предосторожности

Если препарат Дюфастон назначается из-за нерегулярных маточных кровотечений, врач установит причину кровотечения до начала приема препарата.

Обычно неожиданное вагинальное кровотечение или мажущие выделения не являются поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приема препарата Дюфастон.

Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

• длятся дольше нескольких месяцев;
• появляются после некоторого времени от начала лечения;
• продолжаются даже после прекращения терапии.

Эти симптомы могут указывать на гиперплазию эндометрия. Врач установит причину кровотечений или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон, если у пациентки имеется какое-либо из следующих заболеваний:

• депрессия;
• заболевания печени;
• редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия».

Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или предыдущей гормональной терапии наблюдалось ухудшение течения перечисленных выше заболеваний. При ухудшении состояния или рецидиве во время приема препарата Дюфастон врач может рекомендовать прекратить лечение.

Препарат Дюфастон и ГЗТ

ГЗТ, помимо пользы, сопряжена с определенными рисками, которые пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогеном в рамках ГЗТ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Данные о риске применения ГЗТ в период ранних симптомов климакса ограничены. Риск ниже у более молодых женщин. Это означает, что соотношение пользы и риска при применении ГЗТ у молодых женщин более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.

Медицинские обследования

Перед началом или повторным назначением ГЗТ врач проведет опрос пациентки и соберет семейный анамнез. Врач может также назначить обследование молочных желез и органов малого таза.

Перед началом и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (рентгеновское исследование молочных желез). Врач сообщит, как часто следует проводить эти обследования. После начала приема препарата Дюфастон необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год).

Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия

У женщин с сохранным маткой, длительно принимающих только эстрогены в рамках ГЗТ, повышается риск возникновения:

• рака эндометрия;
• гиперплазии эндометрия.

Прием препарата Дюфастон одновременно с эстрогеном (по крайней мере 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии может предотвратить это дополнительное повышение риска.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или одного эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется примерно через 3 года (1–4) приема ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Необходимо:

• регулярно проходить медицинские осмотры — врач сообщит, как часто их следует проводить;
• самостоятельно регулярно осматривать молочные железы на наличие следующих изменений:
  • втяжения кожи;
  • изменений соска;
  • видимых или пальпируемых уплотнений.

При обнаружении каких-либо изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичника

Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным повышением риска опухоли яичника.

Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет примерно у 2 женщин из 2000. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет примерно у 3 женщин из 2000 (то есть около 1 дополнительного случая).

Тромбозы крови

ГЗТ повышает риск возникновения тромбозов крови в венах. Этот риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Наибольший риск наблюдается в первый год приема ГЗТ.

Вероятность тромбозов крови выше при наличии:

• пожилого возраста;
• наличия рака;
• избыточной массы тела;
• приема эстрогенов;
• беременности или недавнего родоразрешения;
• анамнеза тромбозов крови в ногах или легких у самой пациентки или в близкой родне;
• иммобилизации вследствие операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции» ниже);
• наличии системной красной волчанки — заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку.

Если у пациентки имеется один из вышеперечисленных факторов риска (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что она может начать ГЗТ.

При появлении болезненного отека ног, внезапной боли в груди или затруднения дыхания необходимо:

• немедленно обратиться к врачу;
• прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении терапии.

Эти симптомы могут указывать на тромбозы крови.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих тромбозы (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач особо тщательно оценит соотношение пользы и риска при применении ГЗТ.

Операции

При планировании операции необходимо сообщить врачу о приеме ГЗТ. Может потребоваться прекратить прием ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может потребоваться другая терапия до и после операции. Врач сообщит, когда можно возобновить прием ГЗТ.

Заболевания сердца

ГЗТ не предотвращает сердечно-сосудистые заболевания. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГЗТ, вероятность сердечно-сосудистых заболеваний немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск сердечно-сосудистых заболеваний возрастает с возрастом. Дополнительное количество случаев сердечно-сосудистых заболеваний из-за применения ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми признаками климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.

При появлении боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

• немедленно обратиться к врачу;
• прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении терапии.

Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Применение ГЗТ в виде комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном или терапии только эстрогеном повышает риск инсульта. Этот риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с не принимающими, не зависит от возраста и времени, прошедшего с наступления менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, возрастает с возрастом.

При появлении сильной, необъяснимой головной боли или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• немедленно обратиться к врачу;
• прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении терапии.

Это может быть ранним признаком инсульта.

Дети и подростки

Препарат Дюфастон не показан детям до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дюфастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте 12–18 лет.

Взаимодействие препарата Дюфастон с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), шалфей и мелиссу;
• противосудорожные препараты (например, применяемые при эпилепсии) — такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
• антибактериальные препараты (применяемые при лечении инфекций) — такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
• противовирусные препараты (применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ — СПИД) — такие как ритонавир, нелфинавир.

Вышеперечисленные препараты могут снижать эффективность препарата Дюфастон и вызывать кровотечения и мажущие выделения.

Если пациентка принимает один из перечисленных препаратов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом ГЗТ.

Препарат Дюфастон и прием пищи

Препарат Дюфастон можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития гипоспадии (врожденного дефекта уретры, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены. Однако это повышение риска не было однозначно подтверждено. На сегодняшний день нет доказательств, что применение дидрогестерона во время беременности вредно. Препарат Дюфастон принимали более 10 миллионов беременных женщин.

• Если пациентка беременна до начала приема препарата Дюфастон, она должна проконсультироваться с врачом.
• Если пациентка забеременела или подозревает, что беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Дюфастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дюфастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли Дюфастон в грудное молоко и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали, что небольшое количество препарата проникает в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Нет доказательств, что дидрогестерон снижает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приема препарата Дюфастон может возникнуть незначительная сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приема препарата. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Пациентке следует подождать и понаблюдать за реакцией на препарат, прежде чем решать, можно ли управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Дюфастон содержит молочный сахар (лактозу-моногидрат)

Если пациентке врач сообщил о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Это касается редких наследственных заболеваний, влияющих на усвоение лактозы организмом, таких как «дефицит лактазы» или «синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы».

3. Как принимать лекарство Дюфастон

Лекарство Дюфастон следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач подберёт дозировку индивидуально, в зависимости от потребностей пациента.
Приём препарата

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и между приёмами пищи.
• При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, следует равномерно распределить приём препарата в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать в организме постоянную концентрацию препарата и облегчит запоминание времени приёма.
• Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения проглатывания (разлом таблетки пополам). Её нельзя использовать для деления дозы на половины.

Какое количество препарата принимать
Количество принимаемых таблеток и дни, в которые препарат принимается, зависят от показаний.
Если у пациентки всё ещё есть менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит первый день цикла и решит, когда начинать приём таблеток.
Применение при лечении болезненных менструаций

• Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применять только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении эндометриоза

• Принимать 1–3 таблетки в сутки.
• Врач назначит приём таблеток:
  • каждый день цикла или
  • только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении аменореи перед менопаузой

• Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применять в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Применение при лечении нерегулярных менструаций

• Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении аномальных маточных кровотечений

• При лечении с целью остановки кровотечения:
  • принимать 2 или 3 таблетки в сутки;
  • применять до 10 дней.
• При непрерывной терапии:
  • принимать 1 или 2 таблетки в сутки;
  • применять во второй половине цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении предменструального синдрома

• Принимать 2 таблетки в сутки.
• Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависят от продолжительности цикла.

Применение с целью снижения риска выкидыша

• Если у пациентки ранее не было выкидышей:
  • принять однократно дозу до 4 таблеток;
  • затем принимать 2 или 3 таблетки в сутки до исчезновения симптомов.
• Если у пациентки ранее были выкидыши:
  • принимать 2 таблетки в сутки;
  • применять до 12-й недели беременности.

Применение при бесплодии, вызванном низким уровнем прогестерона

• Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависят от продолжительности цикла.
• Лечение следует продолжать не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Применение для лечения симптомов менопаузы — ЗГТ

• Если пациентка проходит ЗГТ по схеме «последовательной» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
  • принимать 1 таблетку препарата Дюфастон один раз в сутки;
  • применять в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• Если пациентка проходит ЗГТ по схеме «циклической» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном, как правило, в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приёма эстрогена):
  • принимать 1 таблетку препарата Дюфастон в сутки;
  • применять в течение последних 12–14 дней терапии эстрогенами.
• При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки.

Приём препарата Дюфастон в дозе, превышающей рекомендованную
Маловероятно, что приём слишком большого количества таблеток Дюфастон (пациенткой или другим лицом) окажется вредным. В этом случае специальное лечение не требуется. При возникновении сомнений или любых тревожных симптомов следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Дюфастон

• Если была пропущена таблетка, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако, если с момента приёма прошло более 12 часов, не следует принимать пропущенную таблетку — нужно принять следующую таблетку в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
• При пропуске дозы может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.

Прекращение приёма препарата Дюфастон
Не следует прекращать приём препарата Дюфастон без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Дюфастон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При приеме препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты при приеме исключительно препарата Дюфастон.
При возникновении любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

• нарушения функции печени — симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов);
• аллергические реакции — симптомы могут включать затрудненное дыхание или системные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов);
• отек кожи лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов). При появлении любого из перечисленных выше нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты при приеме только препарата Дюфастон

Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

• мигрень, головная боль;
• тошнота;
• болезненность или повышенная чувствительность молочных желез;
• нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения;
• отсутствие менструации или менструации, возникающие реже обычного.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)

• увеличение массы тела;
• головокружение;
• депрессия;
• рвота;
• аллергические кожные реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• сонливость;
• отек молочных желез;
• форма анемии, возникающая при разрушении эритроцитов;
• отеки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего поражающие голени или область лодыжек;
• увеличение размеров опухолей под влиянием прогестагенов (например, менингиомы).

У молодых пациенток можно ожидать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются у взрослых.

Побочные эффекты при приеме препарата Дюфастон с эстрогеном (ГЗТ — эстроген с прогестагеном)

При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о перечисленных ниже побочных эффектах см. раздел «Важная информация перед применением препарата Дюфастон».

При возникновении любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

• болезненный отек ног, внезапная боль в груди или затруднение дыхания. Это могут быть симптомы тромбоза;
• боль в груди, отдающая в руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
• сильная, необъяснимая головная боль или мигрень (с или без нарушений зрения). Это могут быть симптомы инсульта. При появлении любого из перечисленных выше нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно записаться на прием к врачу, если пациентка замечает:

• втяжение кожи молочной железы, изменения соска, видимые или пальпируемые уплотнения. Это могут быть симптомы рака молочной железы.

Другие побочные эффекты, возникающие при приеме препарата Дюфастон с эстрогеном:

• чрезмерная гиперплазия эндометрия;
• рак эндометрия;
• рак яичников.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюфастон

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюфастон

• Активным веществом препарата является дидрогестерон. Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг дидрогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит лекарство Дюфастон и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, делимые пластифицированные таблетки белого цвета с надписью «155» с обеих сторон разделительной линии, на одной стороне таблетки.
28 пластифицированных таблеток в блистерах PVC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру:
Ответственный субъект в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst, Нидерланды
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5782198
Номер разрешения на параллельный импорт: 41/20