ДЮФАСТОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюфастон
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дидрогестеронум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Дюфастон
3. Как принимать препарат Дюфастон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дюфастон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется

Что такое препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон содержит действующее вещество под названием «дидрогестерон».

• Дидрогестерон — это синтетический гормон.
• По структуре и действию он очень близок к гормону «прогестерону», который естественным образом вырабатывается в организме.
• Препараты, подобные Дюфастону, называются прогестагенами.

Для чего применяется препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный приём эстрогена зависит от показаний к применению.
Препарат Дюфастон применяется для лечения:

• Заболеваний, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
• болезненные менструации
• эндометриоз — состояние, при котором слизистая оболочка матки находится за пределами полости матки
• отсутствие менструаций в период перед менопаузой
• нерегулярные менструации
• менструальные кровотечения, которые чрезмерно обильны или возникают в неправильное время цикла (между периодами)
• предменструальный синдром
• бесплодие, вызванное низким уровнем прогестерона, а также
• с целью снижения риска самопроизвольного прерывания беременности.
• Симптомов климактерического периода — такое лечение называется гормональной заместительной терапией или сокращённо — ГЗТ.
• Эти симптомы могут быть различными у разных женщин.
• К ним могут относиться приливы жара, ночная потливость, нарушения сна, сухость влагалища и расстройства мочевой системы.

Как действует препарат Дюфастон
Обычно организм вырабатывает соответствующие количества естественного прогестерона и естественного эстрогена (другого важного женского гормона) в надлежащих пропорциях. Если организм вырабатывает недостаточное количество прогестерона, препарат Дюфастон восполняет его недостаток и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный приём эстрогена вместе с препаратом Дюфастон. Это зависит от показаний к применению препарата.
У некоторых женщин, получающих ГЗТ, приём только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти также у женщин, которым была удалена матка, или у женщин, у которых в прошлом был диагностирован эндометриоз. Приём дидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дюфастон

Когда не следует принимать препарат Дюфастон

• если у пациентки имеется аллергия на дидрогестерон или любой из других компонентов препарата Дюфастон (перечислены в пункте 6)
• если имеется или существует обоснованное подозрение на наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона
• если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировали менингиому (обычно доброкачественная опухоль ткани между мозгом и черепом)
• если наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины

Не следует принимать препарат Дюфастон, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к пациентке. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Дюфастон.

В случае одновременного приема препарата Дюфастон с эстрогенами, например, в составе гормональной заместительной терапии (ГЗТ), следует также ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстрогены.

Предупреждения и меры предосторожности

Если препарат Дюфастон назначается из-за нерегулярных кровотечений, врач установит причину кровотечения до начала лечения.

Обычно неожиданное вагинальное кровотечение или мажущие выделения не являются поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приема препарата Дюфастон.

Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

• длятся дольше нескольких месяцев
• появляются спустя некоторое время после начала лечения
• продолжаются даже после прекращения лечения.

Эти симптомы могут указывать на гиперплазию эндометрия. Врач выяснит причину кровотечений или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон, если у пациентки имеется какое-либо из следующих заболеваний:

• депрессия
• заболевания печени
• редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия».

Если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к пациентке (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или предыдущей гормональной терапии ухудшилось течение одного из перечисленных заболеваний. При ухудшении или рецидиве заболевания во время приема препарата Дюфастон врач может порекомендовать прекратить лечение.

Препарат Дюфастон и ГЗТ

ГЗТ, помимо пользы, несет определенные риски, которые пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогенами в рамках ГЗТ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстрогены.

Ранняя менопауза

Данные о рисках применения ГЗТ в период ранней менопаузы ограничены. Риск ниже у более молодых женщин. Это означает, что соотношение пользы и риска при применении ГЗТ у более молодых женщин более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.

Медицинские обследования

Перед началом или повторным назначением ГЗТ врач проведет опрос пациентки и её семьи. Врач может также назначить обследование молочных желез и органов малого таза.

До и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (рентгеновское исследование молочных желез). Врач сообщит, как часто следует проходить эти обследования. После начала приема препарата Дюфастон необходимо регулярно посещать врача для контрольных осмотров (не реже одного раза в год).

Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия

У женщин с сохранным маткой, длительно принимающих только эстрогены в рамках ГЗТ, повышается риск развития:

• рака эндометрия
• гиперплазии эндометрия.

Прием препарата Дюфастон одновременно с эстрогенами (не менее 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии может предотвратить это дополнительное риск.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется примерно через 3 года (1–4) приема ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск постепенно снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Необходимо:

• регулярно проходить контрольные обследования — врач сообщит, как часто их следует проходить
• самостоятельно регулярно осматривать молочные железы на наличие следующих изменений:
• втяжение кожи
• изменения соска
• видимые или ощутимые уплотнения.

При обнаружении любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичника

Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Прием ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным увеличением риска опухоли яичника.

Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет у примерно 3 женщин из 2000 (то есть около 1 дополнительного случая).

Менингиома

Прием препарата Дюфастон связан с развитием обычно доброкачественной опухоли ткани между мозгом и черепом (менингиома). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Дюфастон (см. раздел «Когда не следует принимать…»). Если пациентка замечает у себя какие-либо симптомы, такие как нарушения зрения (например, двоение в глазах или нечеткость), потеря слуха или шум в ушах, потеря обоняния, усиливающиеся со временем головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, она должна немедленно сообщить об этом врачу.

Тромбозы крови

ГЗТ повышает риск венозных тромбозов. Этот риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск наиболее высок в первый год приема ГЗТ.

Развитие тромбозов крови более вероятно при наличии:

• возраста старше
• наличия рака
• избыточной массы тела
• приема эстрогенов
• беременности или недавнего родоразрешения
• анамнеза тромбозов в ногах или легких у пациентки (или близких родственников)
• иммобилизации из-за операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции» ниже)
• системной красной волчанки — заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку.

Если у пациентки имеется один из перечисленных факторов риска (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что она может начать ГЗТ.

При появлении болезненного отека ног, внезапной боли в груди или затруднения дыхания необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Это могут быть симптомы тромбозов крови.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих тромбозы (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач особое внимание уделит соотношению пользы и риска при применении ГЗТ.

Операции

При планировании операции необходимо сообщить врачу о приеме ГЗТ. Может потребоваться прекратить прием ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может потребоваться другое лечение до и после операции. Врач сообщит, когда можно возобновить прием ГЗТ.

Заболевания сердца

ГЗТ не предотвращает сердечно-сосудистые заболевания. У женщин, принимающих эстрогены и прогестерон в рамках ГЗТ, вероятность развития заболеваний сердца немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск заболеваний сердца возрастает с возрастом. Дополнительное количество случаев заболеваний сердца при применении ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми признаками климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.

При появлении боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Эта боль может быть признаком инфаркта миокарда.

Инсульт

Прием ГЗТ в виде терапии эстрогеном с прогестагеном или только эстрогеном повышает риск инсульта. Этот риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у принимающих ГЗТ по сравнению с не принимающими не зависит от возраста и времени, прошедшего с наступления менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, возрастает с возрастом.

При появлении сильной, необъяснимой головной боли или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Это может быть ранним признаком инсульта.

Дети и подростки

Препарат Дюфастон не показан детям до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дюфастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте 12–18 лет.

Взаимодействие препарата Дюфастон с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать, включая безрецептурные и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), шалфей и мелиссу
• противосудорожные препараты (например, применяемые при эпилепсии) — такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин
• антибактериальные препараты (применяемые при лечении инфекций) — такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз
• противовирусные препараты (применяемые при лечении вирусных инфекций ВИЧ — СПИД) — такие как ритонавир, нелфинавир.

Вышеуказанные препараты могут снижать эффективность препарата Дюфастон и приводить к кровотечениям и мажущим выделениям. Если пациентка принимает один из перечисленных препаратов (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом ГЗТ.

Препарат Дюфастон и прием пищи

Препарат Дюфастон можно принимать с едой или без неё.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

При беременности, грудном вскармливании или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития гипоспадии (врожденного дефекта уретры, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены. Однако это увеличение риска не было однозначно подтверждено. На данный момент нет доказательств, что применение дидрогестерона во время беременности вредно. Препарат Дюфастон принимали более 10 миллионов беременных женщин.

• Если пациентка беременна, перед приемом препарата Дюфастон необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если пациентка забеременела или подозревает, что беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с ней пользу и риски приема препарата Дюфастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дюфастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Дюфастон в грудное молоко и влияет ли на ребёнка. Исследования с другими прогестагенами показали, что небольшое количество препарата проникает в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Нет доказательств, подтверждающих, что дидрогестерон снижает фертильность при приеме по рекомендации врача.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

После приема препарата Дюфастон может возникнуть небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приема. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентке следует подождать и понаблюдать за своим самочувствием, прежде чем решать, можно ли ей водить автомобиль или управлять инструментами или механизмами.

Препарат Дюфастон содержит молочный сахар (лактозу моногидрат).

Если пациентке врач сообщил о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Это касается редких наследственных заболеваний, влияющих на усвоение лактозы организмом, таких как «дефицит лактазы» или «синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать лекарство Дюфастон

Лекарство Дюфастон необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Врач подберёт дозировку в зависимости от индивидуальных потребностей.

Приём препарата

• Проглотите таблетку, запивая водой.
• Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и между приёмами пищи.
• При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, дозы следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать постоянную концентрацию препарата в организме и облегчит запоминание времени приёма.
• Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения проглатывания и не должна использоваться для деления дозы пополам.

Сколько лекарства принимать
Количество принимаемых таблеток и дни, в которые препарат принимается, зависят от показаний. Если у пациентки ещё есть менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит первый день цикла и сообщит, когда начинать приём таблеток.

Применение при лечении болезненных менструаций

• Принимайте 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применяйте только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении эндометриоза

• Принимайте 1–3 таблетки в сутки.
• Врач назначит приём таблеток:
  • каждый день цикла или
  • только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении аменореи перед менопаузой

• Принимайте 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применяйте в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Применение при лечении нерегулярных менструаций

• Принимайте 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применяйте со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении нерегулярных маточных кровотечений

• При лечении с целью остановки кровотечения:
  • Принимайте 2 или 3 таблетки в сутки.
  • Применяйте до 10 дней.
• При непрерывном лечении:
  • Принимайте 1 или 2 таблетки в сутки.
  • Применяйте во второй половине цикла.
  • День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при предменструальном синдроме

• Принимайте 2 таблетки в сутки.
• Применяйте со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение с целью снижения риска выкидыша

• Если у пациентки ранее не было выкидышей:
  • Принять однократно дозу до 4 таблеток.
  • Затем принимать 2 или 3 таблетки в сутки до исчезновения симптомов.
• Если у пациентки ранее были выкидыши:
  • Принимайте 2 таблетки в сутки.
  • Применяйте до 12 недели беременности.

Применение при бесплодии, вызванном низким уровнем прогестерона

• Принимайте 1 или 2 таблетки в сутки.
• Применяйте со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.
• Лечение следует продолжать не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Применение при лечении симптомов менопаузы — ЗГТ

• Если пациентка принимает ЗГТ по схеме «последовательная» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
  • Принимайте 1 таблетку препарата Дюфастон один раз в сутки.
  • Применяйте в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• Если пациентка принимает ЗГТ по схеме «циклическая» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном, как правило, в течение 21 дня, после которых следует 7-дневный перерыв без приёма эстрогена):
  • Принимайте 1 таблетку препарата Дюфастон в сутки.
  • Применяйте в течение последних 12–14 дней терапии эстрогеном.
• При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки.

Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Дюфастона
Маловероятно, что приём слишком большого количества таблеток Дюфастон пациенткой (или другим лицом) окажется вредным. В этом случае специальное лечение не требуется. При наличии сомнений или появления каких-либо тревожных симптомов следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Дюфастон

• Если вы пропустили приём таблетки, примите её как можно скорее. Однако если с момента назначенного времени прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную таблетку, а примите следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
• При пропуске приёма препарата может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.

Прекращение приёма препарата Дюфастон
Не следует прекращать приём препарата Дюфастон без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Дюфастон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При приёме препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты при приёме только препарата Дюфастон

Если возник один из перечисленных ниже побочных эффектов,
необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

• нарушения функции печени — симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов);
• аллергические реакции — симптомы могут включать затруднённое дыхание или системные проявления, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов);
• отёк кожи лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов). При появлении любого из перечисленных выше нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты при приёме только препарата Дюфастон

Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов):

• мигрень, головная боль;
• тошнота;
• болезненность или повышенная чувствительность молочных желёз;
• нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения;
• отсутствие менструации или менструации, возникающие реже, чем обычно.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов):

• увеличение массы тела;
• головокружение;
• депрессия;
• рвота;
• аллергические кожные реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• сонливость;
• отёк молочных желёз;
• форма анемии, возникающая при разрушении эритроцитов;
• отёки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего поражающие голени или область лодыжек;
• увеличение размеров опухолей под влиянием прогестагенов (например, менингиомы).

У более молодых пациенток ожидается возникновение таких же побочных эффектов, как и у взрослых.

Побочные эффекты при приёме препарата Дюфастон вместе с эстрогеном (ЗГТ —
заместительная гормональная терапия с эстрогеном и прогестагеном)

При одновременном приёме препарата Дюфастон с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. За дополнительной информацией о перечисленных ниже побочных эффектах см. раздел «Важная информация перед началом приёма препарата Дюфастон».

Если возник один из перечисленных ниже побочных эффектов,
необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

• болезненный отёк ног, внезапная боль в груди или затруднение дыхания — могут быть признаками тромбоза;
• боль в груди, отдающая в руку или шею — могут быть признаками инфаркта миокарда;
• сильные, необъяснимые головные боли или мигрень (с или без нарушений зрения) — могут быть признаками инсульта. При появлении любого из перечисленных выше нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно записаться на приём к врачу, если пациентка замечает:

• втяжение кожи молочной железы, изменения соска, видимые или пальпируемые уплотнения — могут быть признаками рака молочной железы.

Другие побочные эффекты, возникающие при приёме препарата Дюфастон вместе с эстрогеном:

• чрезмерная гиперплазия эндометрия;
• рак эндометрия;
• рак яичника.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дюфастон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюфастон

• Действующим веществом препарата является дидрогестерон — каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг дидрогестерона.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: Opadry Y-1-7000 white (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит лекарство Дюфастон и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, делимые, пластифицированные таблетки белого цвета с надписью «155» с обеих сторон разделительной линии, на одной стороне таблетки.
10, 14, 20, 28 таблеток в блистере PVC/алюминий, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N. 44C – 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg, 12 Olst
8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8044719
Номер разрешения на параллельный импорт: 777/15