ДОППЕЛЬСЕПТ ГОРЛО

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Доппельзепт Горло, 5 мг + 5 мг, таблетки для рассасывания
Бензокаин + Дигидрохлорид хлоргексидина
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Доппельзепт Горло и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Доппельзепт Горло
3. Как применять лекарственное средство Доппельзепт Горло
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Доппельзепт Горло
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Доппельзепт Горло и для чего оно применяется

Лекарственное средство Доппельзепт Горло содержит две активные субстанции:

• бензокаин — вещество, обладающее анестезирующими и обезболивающими свойствами;
• дигидрохлорид хлоргексидина — вещество, обладающее антибактериальными свойствами.

Доппельзепт Горло применяется для местного, кратковременного, симптоматического лечения лёгких инфекций горла и полости рта, протекающих без повышения температуры тела, сопровождающихся болью в горле, раздражением горла, охриплостью голоса.
Доппельзепт Горло также применяется для местного, кратковременного, симптоматического лечения воспалительных состояний полости рта, таких как небольшие язвочки слизистой оболочки (афты).
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Доппельзепт Горло показан для применения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Доппельзепт Горло

Когда не следует применять препарат Доппельзепт Горло

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте младше 12 лет;
• у пациентов с метгемоглобинемией (заболевание крови, связанное с образованием неправильной гемоглобина, неспособного к связыванию и транспорту кислорода). Наиболее частым симптомом является цианоз, возникающий вследствие гипоксии тканей.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Доппельзепт Горло необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента наблюдается непереносимость эфирных местных анестетиков (особенно производных пара-аминобензойной кислоты, PABA), парабенов или п-фенилендиамина, поскольку у них может наблюдаться повышенная чувствительность к бензокаину.
• Если у пациента имеются тяжёлые или обширные повреждения слизистой оболочки полости рта.
• Если у пациента имеется пародонтит (заболевание дёсен), хлоргексидин может вызывать увеличение образования наддесневого зубного камня.

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта для уменьшения накопления зубного камня и окрашивания зубов, которые могут быть вызваны хлоргексидином.
Препарат Доппельзепт Горло не следует применять непосредственно перед или во время приёма пищи или напитков из-за риска удушья. Содержащийся в препарате бензокаин может вызывать преходящее онемение полости рта и горла и затруднять глотание. Наилучшее время применения — за один час до или после приёма пищи.
Взрослые в возрасте старше 65 лет
Пожилые и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину, поэтому у таких пациентов может потребоваться применение меньшей дозы.
Дети и подростки
Дети, как и пожилые или ослабленные пациенты, могут быть более чувствительны к бензокаину.
Не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет, поскольку местные анестетики могут вызывать преходящие нарушения глотания и увеличивать риск удушья.
Взаимодействие препарата Доппельзепт Горло с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять другие препараты, содержащие антисептики, без консультации с врачом.
Не следует применять препарат Доппельзепт Горло одновременно с:

• сульфаниламидами (бактерицидные препараты);
• ингибиторами холинэстеразы (препараты, применяемые, в частности, при болезни Альцгеймера).

Некоторые компоненты зубных паст могут снижать эффективность хлоргексидина, поэтому после использования зубной пасты необходимо тщательно прополоскать рот.
Влияние на результаты диагностических тестов
Применение бензокаина может влиять на результаты тестов, оценивающих функцию поджелудочной железы с использованием бентиромида. Перед проведением теста следует прекратить лечение как минимум за три дня и сообщить об этом врачу.
Препарат Доппельзепт Горло, пища, напитки и алкоголь
Препарат Доппельзепт Горло не следует применять непосредственно перед или во время приёма пищи или напитков.
Содержащийся в препарате бензокаин может вызывать преходящее онемение полости рта и горла и затруднять глотание. Наилучшее время применения — за один час до или после приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата в период беременности. Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Доппельзепт Горло содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку для рассасывания, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство ДоппельСепт Горло

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка для рассасывания каждые 2 часа. Не следует применять более 8 таблеток для рассасывания в сутки.
Всегда следует применять наименьшую эффективную дозу.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат ДоппельСепт Горло не следует применять непосредственно перед едой или питьём, а также во время приёма пищи или напитков.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 12 лет.
Способ применения:
Препарат предназначен для применения в полости рта. Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Не разжёвывать и не глотать.
Применение препарата ДоппельСепт Горло в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту и сообщить о количестве принятых таблеток.
Симптомами передозировки являются: невнятная речь, онемение, неустойчивая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, шум в ушах, повышенное потоотделение.
Также может наблюдаться снижение артериального давления.
Пропуск приёма препарата ДоппельСепт Горло
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, возникающие редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

• раздражение кончика языка и слизистой оболочки полости рта.

Побочные действия, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных:

• метгемоглобинемия (заболевание крови, связанное с наличием неправильной гемоглобина);
• аллергические реакции кожи и слизистой оболочки;
• потеря аппетита;
• нарушения вкуса (редко — стойкие);
• нарушения дыхания, гиперемия слизистой оболочки носа, раздражение горла;
• буроватое окрашивание зубов, языка, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, сухость во рту, жжение языка, покалывание языка, усиленное образование зубного камня;
• сыпь, крапивница, контактный дерматит, аллергический дерматит;
• буроватое окрашивание стоматологических пломб, зубных протезов и других аппаратов, применяемых в полости рта.

Буроватое окрашивание может быть более выраженным у пациентов с наличием зубного камня и обычно появляется через неделю после начала лечения. Окрашивание языка не является опасным и, как правило, проходит самостоятельно. Окрашивание зубов не является стойким и может быть удалено при гигиене полости рта. Окрашивание стоматологических пломб может быть стойким.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДоппельЗепт Горло

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство DoppelSept Gardło

• Действующими веществами лекарства являются бензокаин и дигидрохлорид хлоргексидина.
• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K29/32, стеарат магния, цикламат натрия (Е 952), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор мятный PHS-003268, ароматизатор апельсиновый PHS-003270.

Как выглядит лекарство DoppelSept Gardło и что содержит упаковка
Таблетки для рассасывания DoppelSept Gardło имеют круглую форму с риской на одной стороне, бело-жёлтого цвета.
Блистер из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДК — алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 20 таблеток для рассасывания.
Ответственный субъект
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Strasse 74
24941 Фленсбург
Германия
Производитель
Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Avenida de Madrid 82
Алькала-де-Энарес
28802 — Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 39
02-672 Варшава
Польша