ДИОСМИНЕКС

1/5

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Diosminex, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Diosminum
Перед применением этого лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Diosminex и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Diosminex
3. Как принимать лекарственное средство Diosminex
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Diosminex
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Diosminex и для чего оно применяется
Лекарственное средство Diosminex содержит микронизированную диосмину. Diosminex повышает тонус вен и оказывает защитное действие на сосуды.
Diosminex показан для лечения симптомов хронической венозной недостаточности у взрослых, таких как:

• варикозное расширение вен нижних конечностей
• венозные язвы
• телеангиэктазии (сосудистые «звёздочки») и варикозные/сетчатые вены
• ощущение тяжести в ногах, усталость, дискомфорт или ощущение «беспокойных ног»
• боль или жжение в ногах
• ощущение холода в ногах
• ночные судороги ног
• отёк нижних конечностей
• зуд и парестезии (покалывание, жжение или зуд кожи нижних конечностей)
• покраснение (гиперемия) или синюшность кожи.

Diosminex применяется в монотерапии на ранних стадиях прогрессирования хронической венозной недостаточности или в качестве дополнения к другим терапиям на всех стадиях венозной недостаточности (от С0 до С6 по классификации CEAP).
Лекарственное средство Diosminex показано для лечения выраженных симптомов, связанных с геморроем у взрослых.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Diosminex

2/5
Когда не следует принимать лекарственное средство Diosminex:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Diosminex необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При обострении симптомов, связанных с геморроем, следует помнить, что терапия препаратом Diosminex является только симптоматической и должна быть кратковременной.
Если симптомы не исчезают, необходимо пройти обследование у проктолога, который выберет соответствующий метод лечения.
Прием этого лекарственного средства для симптоматического лечения обострения симптомов, связанных с геморроем, не исключает применения других лекарственных средств ректально.
Лекарственное средство Diosminex неэффективно при лечении отёков, связанных с застойной сердечной недостаточностью. Применение лекарственного средства Diosminex у пациентов с сердечной недостаточностью не рекомендуется.
При нарушениях венозного кровообращения в нижних конечностях терапевтический эффект лекарственного средства Diosminex можно усилить за счёт соответствующего образа жизни:

• избегать пребывания на солнце;
• избегать длительного пребывания в вертикальном положении;
• поддерживать нормальный вес тела;
• носить специальные компрессионные чулки.

Взаимодействие Diosminex с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Диосмина может повышать концентрацию в крови и снижать выведение метронидазола (противобактериальное и противопротозойное средство) и диклофенака (обезболивающее и противовоспалительное средство).
Диосмина может ингибировать агрегацию тромбоцитов (замедлять свёртывание крови). Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов у пациентов, принимающих препараты, предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты).
Прием лекарственного средства Diosminex с пищей и напитками
Принимать лекарственное средство следует во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Лекарственное средство Diosminex не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко женщин, кормящих грудью, не рекомендуется применение лекарственного средства Diosminex.
Фертильность
Контролируемых исследований, посвящённых потенциальному влиянию диосмины на фертильность, не проводилось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Diosminex не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное средство Diosminex содержит лактозу
3/5
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.
Лекарственное средство Diosminex содержит оранжевый краситель, лак (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Diosminex содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, покрытой оболочкой, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Диосминекс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером во время еды.
Острая фаза при геморрое: 6 таблеток в сутки в течение первых 4 дней, затем 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Принятие препарата Диосминекс в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Диосминекс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Диосминекс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует сообщить врачу о появлении следующих симптомов:
Редкие побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 1 000 человек): диарея, диспепсия,
тошнота, рвота, головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница;
Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных): бессонница.
При появлении лёгких побочных действий со стороны желудка и кишечника, а также при неврогенных
нарушениях (например, повышенная тревожность, учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение,
беспокойство) отмена препарата не требуется.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4/5
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.
5. Как хранить Диосминекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи:
«Срок годности» или «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диосминекс

• Активным веществом препарата является диосмин. Одна пленочная таблетка содержит 500 мг диосмина (в микронизированной форме).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния; оболочка: тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, хинолиновый желтый, лак (Е 104), индигоцен, лак (Е 132), апельсиновый желтый, лак (Е 110), оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит Диосминекс и что содержит упаковка
Пленочные таблетки — зеленые, двояковыпуклые, продолговатые.
Диосминекс выпускается в упаковках по 60 пленочных таблеток.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/алюминий и картонную коробку.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
5/5