ДЕЗАФТАН МЕД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен мед
(2,9 мг + 1,96 мг + 25,6 мг)/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Цетилпиридиния хлорид + Лидокаина гидрохлорид моногидрат + Цинка глюконат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен мед и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Вольтарен мед
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен мед
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен мед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен мед и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вольтарен мед представляет собой аэрозоль для применения в полости рта. Оказывает антисептическое (обеззараживающее) и местноанестезирующее действие.
Содержит три активных вещества:

• цетилпиридиния хлорид — оказывает антисептическое, бактерицидное, противогрибковое и противовирусное действие;
• лидокаина гидрохлорид моногидрат — оказывает местное обезболивающее действие, снимая боль;
• цинка глюконат — способствует укреплению иммунной системы организма.

Показания к применению
Антисептическое и местноанестезирующее средство с добавлением цинка, предназначенное для применения:

• при воспалительных состояниях полости рта;
• при гингивите;
• при инфекциях и язвах слизистой оболочки полости рта (афты, кандидозы), в том числе вызванных травмами, полученными от ортодонтических аппаратов и зубных протезов.

Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Дезафтан мед

Когда не применять лекарство Дезафтан мед

• если у пациента имеется аллергия на цетилпиридиния хлорид, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка (действующие вещества препарата), другие местные анестетики из группы амидов или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента наблюдается метгемоглобинемия — очень редкое состояние, при котором гемоглобин крови теряет способность переносить кислород к клеткам организма;
• у детей в возрасте до 6 лет;
• если у пациента имеется миастения ( myasthenia gravis ) (заболевание, характеризующееся чрезмерной утомляемостью и ослаблением мышц).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Дезафтан мед необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются:

• воспаление горла и лихорадка, сохраняющиеся в течение нескольких дней до применения лекарства Дезафтан мед;
• боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой, головокружением, тошнотой или рвотой.

Не следует применять лекарство Дезафтан мед дольше, чем в течение 5 последовательных дней. Если по истечении 5 дней применения не наблюдается улучшения, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку длительные или повторяющиеся афты могут быть первым признаком серьезного заболевания.
Гидрохлорид лидокаина моногидрат, один из компонентов лекарства Дезафтан мед, может вызывать нарушения глотания и повышать риск удушья (см. также пункт: «Применение лекарства Дезафтан мед вместе с едой и питьем»).
Дети
Не следует применять лекарство Дезафтан мед у детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие лекарства Дезафтан мед с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• ацетилсалициловую кислоту (компонент лекарств, применяемых для снижения температуры);
• сульфаниламиды (лекарства, применяемые для лечения, в том числе, бактериальных инфекций);
• циметидин (лекарство, применяемое для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• бета-адреноблокаторы (лекарства, применяемые для лечения, в том числе, артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, например, пропранолол);
• норэпинефрин (лекарство, применяемое, в том числе, при реанимации и лечении анафилактического шока);
• ингаляционные анестетики (лекарства, применяемые для общего обезболивания);
• барбитураты (лекарства, применяемые при лечении бессонницы и эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза и некоторых других инфекций);
• фенитоин (лекарство, применяемое при лечении эпилепсии);
• миорелаксанты скелетной мускулатуры (например, панкуроний);
• антибиотики из группы тетрациклинов (лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях);
• хелатирующие вещества (лекарства, применяемые при отравлении металлами, например, D-пеницилламин);
• ибупрофен или индометацин (обезболивающие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств — НПВС);
• тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие выработку мочи);
• кортикостероиды (лекарства, применяемые, в том числе, при лечении ревматических заболеваний);
• лекарства и пищевые добавки, содержащие кальций, железо и медь.

Применение лекарства Дезафтан мед вместе с едой и питьем
Не следует применять лекарство во время еды или сразу перед едой из-за риска удушья. Препарат лучше всего применять за час до еды или через час после еды.
Следует соблюдать осторожность при употреблении горячих напитков и горячей пищи.
Из-за сниженной чувствительности к теплу существует повышенный риск ожога слизистой оболочки полости рта и горла.
Во время применения лекарства Дезафтан мед не следует употреблять молочные продукты, поскольку они уменьшают всасывание цинка.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Дезафтан мед не рекомендуется к применению во время беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Лекарство не следует применять женщинам, кормящим грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Лекарство Дезафтан мед содержит этанол
Этот препарат содержит 27 мг алкоголя (этанола 96%) в 3 дозах лекарства (0,51 мл), что эквивалентно 27 мг/0,51 мл (5,1% [м/об]). Количество алкоголя в 3 дозах (0,51 мл) этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не вызовет заметных побочных эффектов.

3. Как применять лекарство Дезафтан мед

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дезафтан мед применяется местно, распыляя аэрозоль на слизистую оболочку полости рта.
Срок применения лекарства
Не применять более 5 последовательных дней без консультации с врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
применять по 3 дозы аэрозоля каждые 1 или 2 часа.
Не применять чаще 8 раз в сутки.
Детям старше 6 лет:
применять по 3 дозы аэрозоля каждые 2 или 3 часа.
Не применять чаще 6 раз в сутки.
Инструкция по применению лекарства Дезафтан мед
Перед первым использованием лекарства необходимо 6 раз энергично нажать на помпу дозатора, держа флакон вертикально, направив распылитель от себя, чтобы заполнить дозатор и обеспечить правильное распыление.
Если лекарство не использовалось в течение двух дней или дольше, необходимо повторно подготовить помпу, распылив аэрозоль 3 раза, держа флакон вертикально, направив распылитель от себя.
Перед первым применением лекарства необходимо установить насадку дозатора – рис. 1.

1. Установите насадку дозатора, как показано на рис. 2.
2. Направьте насадку дозатора в полость рта – как на рис. 3.
3. Сильно нажмите на дозатор большим пальцем или указательным пальцем. Повторите эту процедуру необходимое количество раз в соответствии с рекомендуемой дозировкой.

Применение у детей
Лекарство Дезафтан мед не следует применять у детей младше 6 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможны следующие симптомы передозировки:
тошнота, рвота, боли в животе, диарея, металлический привкус во рту, головная боль, коллапс (остановка кровообращения с потерей сознания), судороги, кома.
Пропуск приёма лекарства Дезафтан мед
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты
Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• местные реакции на коже, такие как: покраснение (местное покраснение кожи), зуд, сыпь, жжение.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек):

• тяжелые кожные реакции, такие как: пузырьковая или угревая сыпь, которые могут распространяться или быть генерализованными;
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• головная боль;
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе, диарея);
• рвота, металлический привкус во рту;
• воспаление слизистой оболочки полости рта.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• усугубление ранее существовавшей почечной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать держателю регистрационного удостоверения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дезафтан мед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия составляет 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дезафтан мед

• Активными веществами препарата являются: хлорид цетилпиридиния, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка.
  1 мл аэрозоля содержит: 2,9 мг хлорида цетилпиридиния, 1,96 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата и 25,6 мг глюконата цинка (что соответствует 3,7 мг ионов цинка).
  Одна распыляемая доза содержит 0,17 мл раствора.
  3 дозы (0,51 мл раствора) содержат 1,5 мг хлорида цетилпиридиния, 1,0 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата и 13,065 мг глюконата цинка (что соответствует 1,875 мг ионов цинка).
• Другие компоненты: левоментол, этанол 96%, глицерол, сукралоза (Е 955), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дезафтан мед и что содержит упаковка
Лекарство Дезафтан мед представляет собой бесцветный раствор с мятным вкусом и запахом.
Упаковка препарата — бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с распылителем (из полиэтилена низкой плотности LDPE, полипропилена PP, силикона, нержавеющей стали) и аппликатором для горла (из полипропилена PP) с дозировкой 0,17 мл, в картонной пачке.
1 бутылка объёмом 30 мл

Регистрационный держатель и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100