ДЕРВАТАН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дерватан, 400 мг, капсулы твёрдые
Хондроитина натрия сульфат
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого лица, даже если симптомы его заболевания схожи.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дерватан и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приёма препарата Дерватан
3. Как принимать препарат Дерватан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Дерватан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дерватан и для чего он применяется

Активное вещество препарата Дерватан — сульфат натрия хондроитина — представляет собой вещество, естественным образом присутствующее в организме человека. Это один из структурных компонентов суставного хряща.
Препарат Дерватан применяется для симптоматического лечения остеоартроза коленного и тазобедренного суставов. Действие препарата развивается медленно, первые эффекты проявляются в течение 6–8 недель, поэтому для купирования острой и кратковременной боли рекомендуется применение других лекарственных средств. Терапевтический эффект, как правило, сохраняется в течение 2–3 месяцев после окончания курса лечения.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Дерватан

Когда не следует принимать лекарство Дерватан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату хондроитина натрия или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дерватан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются нарушения функции сердца и (или) почек. Препарат Дерватан может вызывать задержку жидкости в организме и отёки.
• если у пациента имеются нарушения функции печени.
• если пациент принимает лекарства, влияющие на свёртываемость крови (такие как ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, клопидогрел, тиклопидин).
• если пациент принимает обезболивающие препараты, поскольку применение сульфата хондроитина натрия может снизить необходимость в использовании обезболивающих средств.

Дети и подростки
Применение препарата Дерватан не рекомендуется детям и подросткам.
Влияние препарата Дерватан на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это касается в особенности препаратов, влияющих на свёртываемость крови (таких как варфарин, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, клопидогрел, тиклопидин).
Если пациент принимает варфарин, после начала приёма или прекращения приёма препарата Дерватан врач может назначить более частый контроль показателя МНО (INR).
Препарат Дерватан и приём пищи и напитков
Препарат Дерватан можно принимать до, во время или после еды. Если у пациента имеется склонность к нарушениям со стороны желудка, препарат следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о применении препарата Дерватан во время беременности или грудного вскармливания, и поэтому препарат не следует применять во время беременности или кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Дерватан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Дерватан содержит натрий
Препарат содержит 37 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой твёрдой капсуле. Это составляет 1,8 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как принимать лекарство Дерватан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы нельзя жевать, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Взрослым (включая пожилых людей)
Рекомендуемая доза составляет 800 мг, то есть 2 капсулы в виде одной суточной дозы, принимаемых в течение трёх месяцев. Лечение состоит из повторяющихся трёхмесячных периодов приёма препарата с двухмесячными перерывами, во время которых препарат не принимают.

В более тяжёлых случаях рекомендуемая доза составляет 1200 мг, то есть 3 капсулы в сутки в течение первых 4–6 недель лечения, а затем 800 мг в виде одной суточной дозы до окончания трёхмесячного периода лечения. Суточную дозу 1200 мг можно принимать однократно или разделить на три приёма — по 1 капсуле три раза в день.

Применение у детей и подростков
Препарат Дерватан не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Приём препарата Дерватан в дозе, превышающей рекомендованную
Известен один случай непреднамеренного или преднамеренного передозировки без последствий для пациента (тошнота, рвота и изменения концентрации электролитов в крови не наблюдались). На основании проведённых исследований не ожидается появления вредных эффектов или симптомов передозировки этим препаратом. В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приёма препарата Дерватан
Особенных последствий не ожидается. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной дозы — необходимо продолжить лечение, приняв обычную дозу на следующий день.

Прекращение приёма препарата Дерватан
Особенных последствий не ожидается.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дерватан может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные действия, возникающие редко (не более чем у 1 из 1000 пациентов):
Заболевания желудочно-кишечного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта, боль в верхней части живота, тошнота, диарея.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: покраснение, зуд кожи, папулёзная сыпь.

Побочные действия, возникающие очень редко (не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, крапивница, экзема.
Общие нарушения и состояния в месте введения: отёк.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:

Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дерватан

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«Срок годности:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дерватан

• Действующим веществом препарата является сульфат хондроитина натрия. Каждая капсула содержит 400 мг сульфата хондроитина натрия.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния. Вспомогательные вещества в оболочке капсулы:
• Оболочка (крышечка): желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).
• Оболочка (корпус): желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), эритрозин (Е 127).

Как выглядит лекарство Дерватан и что содержит упаковка
Внешний вид капсулы: содержимое — гигроскопический порошок белого или почти белого цвета,
а оболочка капсулы состоит из оранжевой крышечки и жёлтого корпуса.
Блистер ПВХ/алюминий, в картонной коробке: каждая упаковка содержит 24 или 60 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
For Pharma Experts s.r.o.
U Hrnčíř 442
252 42 Jesenice
Чешская Республика
Тел.: +420 777 760 812

Производитель
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camί Reial 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans (Барселона)
Испания