ДЕКСАПОЛКОРТ N

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дексаполькорт Н, (1,38 мг + 0,28 мг)/г, аэрозоль для кожи, суспензия
Neomycini sulfas + Dexamethasonum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Дексаполькорт Н и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дексаполькорт Н
3. Как применять препарат Дексаполькорт Н
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Дексаполькорт Н
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дексаполькорт Н и для чего он применяется

Препарат Дексаполькорт Н — аэрозоль для кожи, суспензия — содержит две действующие субстанции: сульфат неомицина и дексаметазон.
Неомицин — антибиотик аминогликозидного ряда с широким спектром противобактериального действия, активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Дексаметазон — кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим действием и суживающий кровеносные сосуды.
Дексаполькорт Н действует на чувствительные к неомицину бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает покраснение и зуд.
Показания к применению
Дексаполькорт Н показан для местного лечения кожных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к неомицину, в тех случаях, когда необходимо также противовоспалительное и (или) противозудное лечение.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаполкорт Н

Когда не следует применять лекарственное средство Дексаполкорт Н

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к неомицину, дексаметазону или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента диагностированы:
  • вирусные, грибковые или туберкулёзные поражения кожи;
  • обыкновенные или розовые угри;
  • периоральный дерматит;
  • реакции после прививок;
  • опухоли кожи или предраковые состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

• Аэрозоль Дексаполкорт Н предназначен только для местного применения на кожу.
• Не вдыхать распыляемое вещество.
• Защищать глаза от попадания распыляемого вещества. В случае попадания суспензии в глаза их необходимо тщательно промыть тёплой водой.
• Избегать контакта препарата со слизистыми оболочками.
• Если в месте применения препарата появляется раздражение кожи, следует прекратить его применение и обратиться к врачу.
• Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, необходимо избегать длительного применения препарата, его нанесения на большую поверхность тела, а также использования под окклюзионными (герметичными) повязками, так как это может привести к истончению эпидермиса, растяжкам и травмам. Также могут возникнуть системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурию, повышенный уровень сахара в крови).
• Дексаметазон может всасываться через кожу в кровь и оказывать иммуносупрессивное действие (снижать иммунитет). Поэтому во время применения препарата пациент должен быть особенно осторожен, чтобы не заразиться инфекционным вирусным заболеванием (например, ветряной оспой, корью).
• При применении препарата у детей следует соблюдать особую осторожность, поскольку существует риск системного действия дексаметазона. У детей из-за большего, по сравнению со взрослыми, соотношения площади поверхности тела к массе тела, риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (например, синдром Кушинга), выше, чем у взрослых. Длительное применение кортикостероидов может также нарушать рост и развитие детей.
• В связи с ототоксическим (повреждающим слух) и нефротоксическим (повреждающим почки) действием неомицина препарат не следует применять длительно, на большие поверхности кожи или на повреждённую кожу.
• Длительное применение препарата может привести к размножению бактерий, устойчивых к неомицину, а также к аллергии на неомицин. При инфекциях, вызванных бактериями, нечувствительными к неомицину, или грибками, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Взаимодействие лекарственного средства Дексаполкорт Н с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Во время лечения не следует одновременно применять другие местные препараты, поскольку это может повлиять на концентрацию активных веществ в месте нанесения, а также вызвать взаимодействие или раздражение кожи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной
Следует избегать применения препарата Дексаполкорт Н во время беременности, если только врач не сочтёт его применение необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение о применении аэрозоля Дексаполкорт Н у кормящих женщин должен принимать врач.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дексаполкорт Н
Препарат Дексаполкорт Н следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо вновь обратиться к врачу.
Препарат предназначен для местного применения.

Рекомендуемая доза
Взрослым
Поражённые участки кожи орошать струёй суспензии, держа ёмкость вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 до 20 см в течение 1–3 секунд. Обычно препарат применяют 2–4 раза в сутки с равными интервалами времени.

Крайне лёгковоспламеняющийся аэрозоль. Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.
Внимание: Защищать глаза от распыляемого вещества.
Не вдыхать распыляемое вещество.
После каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Перед применением ёмкость следует энергично взболтать

Продолжительность лечения
Врач определит необходимую продолжительность применения препарата.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Дексаполкорт Н в дозе, превышающей рекомендованную
При длительном применении на большие поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на повреждённую кожу препарат может всасываться в кровь и вызывать системное действие кортикостероида (см. пункт 2).
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был принят.

Пропуск применения препарата Дексаполкорт Н
Если препарат был пропущен в установленное время, его следует применить как можно скорее, а затем продолжить регулярный режим применения.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Дексаметазон может вызывать местные побочные эффекты, такие как:
жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное пересушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, акнеформные изменения, стрии, потница, сыпь, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит.
При длительном применении аэрозоля и (или) на обширных участках кожи дексаметазон может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников. У детей и младенцев также могут наблюдаться нарушения роста и развития (см. раздел 2 «Когда не применять препарат Дексаполкорт Н — Предостережения и меры предосторожности»).
Неомицин, входящий в состав препарата, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, повреждение слуха и почек.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаполкорт Н

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

• Крайне легковоспламеняющийся аэрозоль.
• Баллон под давлением. Нагревание может вызвать взрыв.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искрящего оборудования, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять рядом с открытым огнём или другими источниками воспламенения.
• Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C / 122 °F.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаполкорт Н
Действующими веществами препарата являются сульфат неомицина и дексаметазон.
1 г суспензии содержит 1,38 мг сульфата неомицина и 0,28 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: триолеин сорбитана, лецитин, изопропилмиристин, смесь: изобутан 72%, н-бутан 4%, пропан 24%.

Как выглядит Дексаполкорт Н и что содержит упаковка
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Упаковка: флакон, содержащий 16,25 г суспензии, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.