БАЙФОНЕН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Байфонен, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофен в форме лизината ибупрофена
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, подросток должен обратиться к врачу.
• Если по истечении 3 дней при лихорадке и (или) мигрени и 5 дней при лечении боли не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, взрослый пациент должен обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Байфонен и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Байфонен
3. Как принимать лекарство Байфонен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Байфонен
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Байфонен и для чего оно применяется

Действующим веществом является ибупрофен. Он относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС изменяют реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Байфонен применяется для кратковременного симптоматического лечения:

• болей слабой или умеренной интенсивности, например, головной боли, мигрени, зубной боли, менструальных болей, болей в мышцах, болей в спине, ревматических болей,
• лихорадки,
• субфебрилитета, а также симптомов простуды и гриппа.

Байфонен показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет и с массой тела от 40 кг.

2. Важная информация перед применением препарата Байфонен

Когда не следует применять препарат Байфонен:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, аспирину (ацетилсалициловой кислоте) или другим обезболивающим препаратам, либо к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• Если у пациента в прошлом возникали одышка, астма, насморк, отёк или крапивница после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП),
• Если у пациента в настоящее время имеется (или ранее имелось более одного случая) язвенное поражение желудка и/или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечение из желудка и/или двенадцатиперстной кишки,
• Если у пациента в прошлом возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или прободение ЖКТ на фоне применения НПВП,
• Если у пациента диагностирована тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• Если у пациента имеются нарушения кроветворения неясной этиологии,
• Если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости),
• Если женщина находится в третьем триместре беременности,
• Подросткам с массой тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Байфонен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или другое аллергическое заболевание, поскольку может развиться одышка,
• У пациента имеется сезонный аллергический ринит, носовые полипы или хронические заболевания дыхательной системы обструктивного типа, поскольку у таких пациентов повышается риск аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей,
• У пациента имеются заболевания почек, сердца, печени или кишечника,
• У пациента ранее были заболевания желудочно-кишечного тракта (включая язвенный колит или болезнь Крона),
• У пациента имеется определённое врождённое нарушение кроветворения (например, прерывистая порфирия),
• У пациента диагностирован системный красный волчанок или смешанное заболевание соединительной ткани (это аутоиммунные заболевания, проявляющиеся болями в суставах, кожными изменениями и нарушениями функций других органов),
• У пациента имеется ветряная оспа — применение препарата Байфонен не рекомендуется, поскольку симптомы заболевания могут усилиться,
• У пациента имеется инфекция — см. ниже пункт «Инфекции»,
• Пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию,
• Пациент обезвожен,
• Пациент принимает другие препараты из группы НПВП. Не следует применять этот препарат одновременно с другими НПВП, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2,
• Женщина находится в первых шести месяцах беременности.

Дополнительные предупреждения

• Приём противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
• Перед применением препарата Байфонен пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
  • У пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
  • У пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
• При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Байфонен и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Тяжёлые кожные реакции
При применении ибупрофена сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую обобщённую пустулёзную экзантему (AGEP). Необходимо прекратить приём препарата Байфонен и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Пожилые люди более подвержены риску возникновения нежелательных эффектов.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует проконсультироваться с врачом или стоматологом перед хирургическими вмешательствами при применении препарата Байфонен.
Систематическое применение нескольких различных видов обезболивающих препаратов может привести к необратимому повреждению почек и увеличить риск почечной недостаточности. Этот риск может усиливаться физической нагрузкой, связанной с потерей электролитов и обезвоживанием. Поэтому следует избегать систематического применения обезболивающих препаратов.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головной боли может парадоксальным образом усиливать её интенсивность. Если подозревается или подтверждено, что такая ситуация имеет место, необходимо проконсультироваться с врачом, а лечение прекратить. Следует подозревать медикаментозную головную боль (головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами) у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярный приём обезболивающих препаратов.
При длительном применении препарата Байфонен необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени и почек, а также морфологию крови.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.

Инфекции
Препарат Байфонен может скрывать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Байфонен может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Не применять у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.

Взаимодействие Байфонена с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

• Препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов), такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), варфарин, тиклопидин,
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота) или другие препараты из группы НПВП, поскольку они могут увеличивать риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения из ЖКТ,
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности), поскольку может усиливаться действие дигоксина,
• Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном), поскольку они могут увеличивать риск язв ЖКТ или кровотечения из ЖКТ,
• Антиагреганты, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ,
• Фенитоин (применяется при эпилепсии), поскольку может усиливаться действие фенитоина,
• Избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии), поскольку они могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ,
• Соли лития (препараты, применяемые при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку может усиливаться действие солей лития,
• Пробенецид и производные сульфинпиразона (применяются при подагре), поскольку они могут замедлять выведение ибупрофена,
• Калийсберегающие диуретики, поскольку может повышаться концентрация калия в крови,
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении злокачественных опухолей и ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
• Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку может развиться повреждение почек,
• Мифепристон (средство для медикаментозного прерывания беременности), поскольку может снижаться эффективность мифепристона,
• Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа), поскольку приём ибупрофена может увеличивать риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёку у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией,
• Производные сульфонилмочевины (группа гипогликемических препаратов), поскольку возможны взаимодействия,
• Хинолоны (группа препаратов от инфекций), поскольку может увеличиваться риск судорог,
• Препараты, ингибирующие фермент CYP2C9, такие как противогрибковые препараты вориконазол или флуконазол, поскольку может увеличиваться экспозиция на ибупрофен,
• Растительный препарат под названием дымянка двуклапая (т.е. дымянка лекарственная), поскольку существует риск повышенной склонности к кровотечениям при одновременном применении ибупрофена и дымянки двуклапой.
• Нельзя принимать препарат Байфонен при одновременном применении аспирина (ацетилсалициловой кислоты) в дозах свыше 75 мг в сутки. При лечении малыми дозами аспирина (ацетилсалициловой кислоты) (до 75 мг в сутки) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Байфонен.

Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Байфонен или их действие может изменяться под влиянием этого препарата. Поэтому перед применением препарата Байфонен с другими лекарственными средствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Байфонен и алкоголь
Некоторые нежелательные эффекты, например, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, возникают с большей вероятностью, если одновременно с препаратом Байфонен употребляется алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Байфонен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также приводить к задержке или удлинению родов.
Не следует принимать препарат Байфонен в первые 6 месяцев беременности, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Байфонен может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Незначительное количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Препарат может применяться в период грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение максимально короткого времени.
Препарат Байфонен относится к группе лекарственных средств, которые могут временно снижать фертильность у женщин. Это действие исчезает после отмены препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без соли».

3. Как принимать лекарство Byfonen

Принимайте этот препарат строго по инструкции, указанной в листовке для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).

Применение у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет):

• Принимать по 1 таблетке, запивая водой, максимум три раза в сутки по мере необходимости.
• Между последующими дозами необходимо выдерживать интервал не менее шести часов.
• Не принимать более трёх таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков:
Не применять у детей младше 12 лет и у подростков с массой тела менее 40 кг.
Покрытые оболочкой таблетки Byfonen имеют разделительную линию на одной стороне. Эта линия предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания.

Продолжительность лечения:
Если необходимо применять этот препарат у детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым пациентам следует обратиться к врачу при сохранении или усилении симптомов, а также при необходимости применения этого препарата дольше 5 дней при лечении боли или дольше 3 дней при лечении мигрени или лихорадки.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (Byfonen)
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможного риска для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, диарею, шум в ушах, головную боль, рвоту (возможно с примесью крови), кровь в стуле, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы сообщалось о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, снижении артериального давления, почечной недостаточности, повреждении печени, синюшном окрашивании кожи и слизистых оболочек (цианоз), потере сознания, коме, судорогах (особенно у детей), повышенной склонности к кровотечениям, слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднённом дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих в крови факторов свёртывания. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания.

Пропуск приёма препарата Byfonen
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока, необходимого для уменьшения симптомов. У пожилых пациентов, принимающих этот препарат, существует повышенный риск возникновения побочных действий.
Применение таких препаратов, как Байфонен, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2 «Прочие предупреждения»).
Прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся следующие симптомы:

• боли в животе, свежая кровь в стуле, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу [симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта] (не часто).
• отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть уже после первого применения препарата [симптомы тяжёлой аллергической реакции] (очень редко).
• приступы астмы (могут сопровождаться снижением артериального давления), усиление симптомов астмы, свистящее дыхание или одышка неясного происхождения [симптомы тяжёлой аллергической реакции] (не часто).
• красные, не возвышающиеся плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит] (очень редко).
• обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов) [синдром DRESS] (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
• красная, чешуйчатая, генерализованная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения [острая генерализованная экссудативная сыпь] (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
• сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой [воспаление поджелудочной железы] (очень редко).
• лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния [нарушения образования клеток крови] (очень редко).
• воспаление оболочек мозга, проявляющееся ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушением сознания (асептический менингит). Особенно подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) (очень редко).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Следует сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных действий:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запоры, а также незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• язвы желудка или кишечника, при которых может возникнуть кровотечение и перфорация.
• воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, воспаление слизистой оболочки желудка, обострение воспаления толстой кишки и болезнь Крона.
• нарушения центральной нервной системы, например головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или утомление.
• нарушения зрения.
• аллергические реакции, например кожные высыпания и зуд.
• различные изменения кожи.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• шум в ушах.
• поражение почек (некроз сосочков почек) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление пищевода, сужение кишечника.
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения, связанные с подкожной клетчаткой, у пациентов с ветряной оспой.
• накопление жидкости в тканях, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями почек, отёки, пенистая моча (нефротический синдром), интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.
• психотические реакции, депрессия.
• в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) описаны случаи обострения воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. В этом случае необходимо определить, есть ли показания к лечению инфекции или антибиотикотерапии.
• артериальная гипертензия, васкулит, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• нарушение функции печени, поражение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острое воспаление печени.
• выпадение волос.

Частота неизвестна

• кожа становится чувствительной к свету

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозольские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Байфонен

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Байфонен

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг ибупрофена (в виде 684 мг ибупрофена лизината).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния. Покрытие таблетки (Opadry 200 White 200F280000): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 4000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) и гидрокарбонат натрия.

Как выглядит лекарство Байфонен и что содержит упаковка
Байфонен представляет собой продолговатые, двояковыпуклые, белые или кремовые пленочные таблетки с разделительной линией с одной стороны. Размер таблетки составляет около 20 мм × 8 мм.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения дробления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Пленочные таблетки упакованы в жёсткие белые блистерные упаковки из плёнки ПВХ/ПВДК/алюминий или, альтернативно, в белые блистерные упаковки из плёнки ПВХ/ПВДК/алюминий, усиленные слоем ПЭТ, с защитой, препятствующей открытию детьми.
Лекарство Байфонен доступно в блистерных упаковках, содержащих 10, 12, 20 или 24 таблетки.
Ответственная организация
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортёр
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
эл. почта: [email protected]
Terapia SA, Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, 400632, Румыния
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
эл. почта: [email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны
и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Болгария BlokMAX Rapid 400 mg film-coated tablets/
БлокМАКС Рапид 400 mg филмирани таблетки
Хорватия BlokMAX Rapid 400 mg filmom obložene tablete
Чешская Республика Dolirief
Венгрия Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta
Италия VEGEDOL
Польша Байфонен
Румыния PADUDEN Rapid Forte 400 mg comprimate filmate
Словакия Dolirief 400 mg, filmom obalené tablety
Словения Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete