БУПРОПИОН НЕЙРАКСФАРМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропиони гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бупропион Невраксфарм
3. Как принимать лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется

Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача, применяемое для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм

Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
• если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства пищевого поведения (например, булимия или психическое отвращение к еде — анорексия),
• если у пациента опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием успокоительных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
Страница 1 из 9
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, наблюдается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Необходимо сообщить лечащему врачу до начала применения препарата Бупропион Невраксфарм:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
• если у пациента в анамнезе были тяжелые травмы головы,
• если у пациента синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе — остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность этого побочного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Невраксфарм. Больше не принимать этот препарат и немедленно обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропионом Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарства» в пункте 2),
• Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может посчитать необходимым проводить терапию под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усугубляться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что пациент страдает депрессией, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожные изменения в его поведении.
Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения, витамины, а также препараты, приобретаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие принимаемые препараты.
Страница 2 из 9
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает успокоительные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость,
• если пациент принимает гипогликемические препараты.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Бупропиона Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении злокачественных опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Препарат Бупропион Невраксфарм может оказывать меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Страница 3 из 9
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может посоветовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя до начала приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент сдает такой анализ, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, если только врач не порекомендует иное. Перед применением любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Препарат Бупропион Невраксфарм доступен в дозировке 300 мг. При необходимости дозы 150 мг следует использовать другой соответствующий препарат, доступный в обращении.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если через несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Препарат Бупропион Невраксфарм следует принимать утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарственное вещество в пищеварительный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует глотать целиком. Не следует их жевать, крошить или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарственного вещества в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует продолжать лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует продолжать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём препарата Бупропион Невраксфарм в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не следует медлить. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендованные, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
Страница 5 из 9
При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Больше нельзя принимать этот препарат.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Невраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные свисты или затруднения дыхания,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания.

При появлении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Больше нельзя принимать этот препарат.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. При возникновении обострений волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с пустулами/волдырями, наполненными гноем.
Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/волдырями, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Бупропион Невраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Частые побочные эффекты: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Нечастые побочные эффекты: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией, Страница 6 из 9
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• эпилептические припадки.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
• чувство беспокойства, раздражительность, агрессивность, враждебность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаз ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или отчуждения ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).

Частота неизвестна:
Другие побочные эффекты возникли у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Невраксфарм или вскоре после его прекращения (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу,
• потеря связи с реальностью и способности к мышлению или оценке ситуации ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
• заикание,
• снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Паритдам с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Страница 7 из 9
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Бупропион Невраксфарм
Действующим веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида бупропиона (что соответствует 260,40 мг бупропиона).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: повидон K 90, цистеина гидрохлорид моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, глицерола дибегенат, магния стеарат.
Оболочка: этилцеллюлоза, повидон K 90, макрогол 1500, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный гидратированный, триэтилцитрат.
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (E 172), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Бупропион Невраксфарм и что содержит упаковка
Лекарство Бупропион Невраксфарм, таблетки, 300 мг — таблетки кремово-белого до светло-жёлтого цвета, круглые, с чёрным обозначением «GS2» на одной стороне, другая сторона — гладкая. Диаметр таблетки составляет около 9,3 мм.
Блистер: блистеры OPA/Al/PVC-Al, содержащие 30 или 90 таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Прага 1 – Nové Město, Чешская Республика
Производитель:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Laboratorios Lesvi, S.L., Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, 08970 Барселона, Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/274/20-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 138/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Bupropion Neuraxpharm
Нидерланды Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Германия Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Bupropion Neuraxpharm
Словакия Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním
Страница 8 из 9
Страница 9 из 9