БРОНХИТАБС

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента

Бронхитабс
60 мг + 160 мг
таблетки, покрытые оболочкой
Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Бронхитабс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бронхитабс
3. Как применять лекарственный препарат Бронхитабс
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения препарата Бронхитабс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Бронхитабс и для чего он применяется

Бронхитабс — это растительный лекарственный препарат, применяемый при продуктивном кашле, способствующий отхаркиванию густой мокроты.

2. Важная информация перед применением препарата Бронхитабс

Когда не следует применять препарат Бронхитабс:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам, к другим видам растений из семейства Lamiaceae или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует обратиться к врачу или фармацевту, если:

• появляются одышка, лихорадка или гнойная мокрота;
• у пациента диагностировано воспаление слизистой оболочки желудка или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• симптомы ухудшаются во время применения лекарственного средства.

Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено из-за отсутствия достаточных данных об эффективности.

Взаимодействие Бронхитабс с другими лекарственными средствами
Клинические исследования взаимодействий не проводились.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения в период беременности не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение этого препарата во время беременности.
Неизвестно, проникают ли действующие вещества или метаболиты препарата Бронхитабс в грудное молоко.
Поэтому препарат Бронхитабс не следует применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Препарат Бронхитабс содержит глюкозу и лактозу.
Если врач ранее диагностировал у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Бронхитабс содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пленочным покрытием, что означает, что он по существу является «без натрия».

3. Как применять лекарство Бронхитабс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 3 раза в сутки (максимум 3 таблетки, покрытые оболочкой, в сутки).
Таблетки Бронхитабс следует принимать, не разжёвывая, до еды, запивая большим количеством жидкости (желательно стаканом воды).
Если симптомы сохраняются дольше, чем через 1 неделю применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником.
В связи с отсутствием достаточных данных не установлена рекомендуемая доза для пациентов с нарушением функции почек или печени.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. пункт 2).
Применение препарата Бронхитабс в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не сообщалось. Передозировка может вызывать расстройство желудка, рвоту или диарею. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить врачу. Врач примет решение о дальнейших действиях.
Пропуск приёма препарата Бронхитабс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки, а нужно продолжать приём препарата Бронхитабс в соответствии с назначением врача или инструкцией, прилагаемой к упаковке.
Прекращение приёма препарата Бронхитабс
Прекращение приёма препарата Бронхитабс обычно безвредно.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как: спазмы, тошнота, рвота и диарея.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
Аллергические реакции, такие как одышка, сыпь, крапивница, отёк лица, полости рта и/или горла.
При появлении первых признаков аллергической реакции приём препарата *Бронхитабс* следует прекратить.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бронхитабс

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Блистеры следует хранить в наружной картонной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бронхитабс

• Действующие вещества:
  60 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (корень первоцвета) (DER 6–7:1; экстрагент: этанол 47,4 % об./об.)
  160 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (трава тимьяна) (DER 6–10:1; экстрагент: этанол 70 % об./об.)
• Вспомогательные вещества:
  Тальк
  Глюкоза жидкая, высушенная распылительной сушкой
  Состав ядра таблетки:
  Целлюлоза микрокристаллическая
  Лактоза моногидрат
  Кремнекислота коллоидная безводная
  Кросповидон тип А
  Повидон К 25
  Тальк
  Стеарат магния
  Состав оболочки:
  Гипромеллоза тип 2910
  Дисперсия полимера акрилата 30 %
  Тальк
  Диоксид титана (Е171)
  Пропиленгликоль
  Мятный ароматизатор (содержащий ароматические компоненты, арабскую камедь, мальтодекстрин, лактозу)
  Рибофлавин (Е101)
  Хлорофиллин 25 % (содержащий медный комплекс хлорофиллина (Е141), глюкозовый сироп)
  Натриевая сакхарин
  Диметикон

Как выглядит лекарство Бронхитабс и что содержит упаковка

Покрытые оболочкой таблетки зелёного цвета, круглые, двояковыпуклые, с полуматовой поверхностью.
Покрытая оболочкой таблетка имеет диаметр 10,1–10,3 мм.
Лекарство Бронхитабс доступно в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Доступны следующие размеры упаковок:
20 покрытых оболочкой таблеток
50 покрытых оболочкой таблеток
100 покрытых оболочкой таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймарк-ан-дер-Оппельн
Германия
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Эл. почта: [email protected]

Лекарственное средство разрешено к обращению в странах — членах ЕАС под следующими названиями:

Австрия — Bronchithym Filmtabletten
Болгария, Италия — Bronchipret
Хорватия, Германия, Люксембург, Нидерланды — Bronchipret TP
Дания, Франция, Швеция — Mucopret
Эстония — Bronchipret thyme & primula
Венгрия — Bronchipret filmtabletta
Латвия — Mucopret apvalkotās tabletes
Литва — Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Польша — Бронхитабс
Румыния — Bronchipret TP comprimate filmate
Словакия — Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Словения — Tussipret
Испания — Bronchipret Comprimidos recubiertos con película