БРАВЕРА КОНТРОЛ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Bravera Control
96 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Lidocainum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Bravera Control и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Bravera Control
3. Как применять Bravera Control
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Bravera Control
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Bravera Control и для чего он применяется

Bravera Control содержит лидокаин. Лидокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Действие обезболивающего средства заключается в снижении чувствительности головки полового члена с целью увеличения времени до наступления эякуляции.
Средство показано к применению перед половым актом при преждевременной эякуляции для уменьшения чувствительности полового члена к прикосновениям и задержки эякуляции (выброса семени).
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Бравера Контроль

Когда не следует применять препарат Бравера Контроль:

• если у пациента или его партнёрши/партнёра имеется аллергия на лидокаин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента или его партнёрши/партнёра имеется аллергия на другие амидные местные анестетики;
• если партнёрша пациента беременна;
• на повреждённую или воспалённую кожу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бравера Контроль необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть или ранее были нарушения функции печени или почек, он должен обратиться к врачу перед применением препарата.
• Если у пациента или его партнёрши/партнёра во время применения препарата появится сыпь или раздражение, следует прекратить применение и обратиться к врачу.

Не допускайте попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки ротовой полости, носа, горла пациента или его партнёрши/партнёра.
В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть холодной водой.
Во время применения возможно также попадание препарата на слизистые оболочки других участков тела, таких как рот, нос и горло пациента или его партнёрши/партнёра, что может вызвать временное онемение. Поскольку действие препарата снижает чувствительность к боли в этих областях, необходимо соблюдать особую осторожность до полного исчезновения онемения, чтобы избежать травмирования этих участков.
Во время полового акта небольшое количество препарата может попасть, например, во влагалище или прямую кишку. В связи с этим партнёры могут временно ощущать онемение и должны соблюдать осторожность, чтобы не нанести травмы, особенно во время половой активности.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Бравера Контроль с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать.

Возможны взаимодействия с:

• сердечными препаратами (противоаритмическими);
• противосудорожными препаратами;
• антихолинергическими препаратами (например, применяемыми при облегчении спазмов желудка, лечении болезни Паркинсона или профилактике кинетоза);
• антигипертензивными препаратами;
• барбитуратами (например, снотворными и препаратами, применяемыми при лечении эпилепсии);
• бета-блокаторами (препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертензии и регуляции сердечного ритма);
• миорелаксантами;
• симпатомиметиками (например, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, астмы, простуды).
  Также отмечено влияние на диагностические тесты определения ферментов плазмы крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если партнёрша пациента беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не показан для применения у женщин.
Нельзя применять препарат, если партнёрша пациента беременна.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять Бравера Контроль

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Нанесение на кожу (местно на ствол и головку полового члена).
Взрослые
Рекомендуемая доза — 3–7 нажатий на распылитель, чтобы покрыть ствол и головку полового члена, за 5–15 минут до полового акта.
Если через 5 минут после нанесения на половом члене остаётся избыток препарата, его следует удалить перед половым актом.
Количество и время нанесения должны подбираться в зависимости от индивидуальных потребностей.
Следует всегда применять наименьшую эффективную дозу.
Между последующими применениями необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Не следует превышать дозу 22 нажатий на распылитель в течение 24 часов.
Препарат не следует применять дольше 1 месяца без наблюдения врача.
Инструкция по применению препарата Бравера Контроль
Перед первым использованием препарата необходимо, держа флакон вертикально (распылителем вверх), нажать на распылитель не менее 10 раз, чтобы заполнить его и обеспечить правильное распыление. Если распылитель не использовался в течение 10 и более дней, его следует повторно подготовить, нажав на него три раза и распылив препарат в воздух.
Флакон следует направить в сторону от лица, чтобы избежать случайного попадания препарата в глаза, уши, нос и рот.
Следует отодвинуть крайнюю плоть от головки. Держа флакон вертикально (распылителем вверх), нанести 3–7 нажатий на распылитель на всю поверхность головки и ствола полового члена за 5–15 минут до полового акта.
Если через 5 минут после нанесения на половом члене остаётся избыток препарата, его следует удалить перед половым актом.

Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты
Препарат не рекомендуется к применению у пожилых пациентов.
Применение препарата Бравера Контроль в дозе, превышающей рекомендованную
Поскольку препарат наносится на поверхность полового члена, риск передозировки незначителен.
При применении слишком большой дозы может возникнуть раздражение кожи в месте нанесения.
В случае применения слишком большой дозы следует удалить избыток препарата и обратиться к врачу.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После применения препарата может очень редко возникнуть местное раздражение кожи или сыпь.
В таком случае необходимо прекратить применение препарата.
Других побочных действий при применении рекомендованных доз препарата на кожу не отмечалось.
При применении более высоких доз или при повышенной чувствительности к лидокаину могут возникнуть следующие побочные действия:
Очень редко (возникает менее чем у 1 человека из 10 000):

• симптомы нарушений со стороны центральной нервной системы, возбуждение, нервозность;
• симптомы угнетения центральной нервной системы: головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Слабость сердечной мышцы, брадикардия (замедление работы сердца), остановка сердца, артериальная гипотензия, паралич дыхательной функции.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Бравера Контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бравера Контроль

• Активным веществом препарата является лидокаин. 1 г аэрозоля содержит 96 мг лидокаина. Каждое нажатие распылителя выделяет 0,085 мл раствора (что соответствует 81,98 мг аэрозоля, содержащего 7,87 мг лидокаина).
• Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, изопропилмиристинат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля.

Как выглядит Бравера Контроль и что содержит упаковка
Препарат Бравера Контроль, 96 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор — это бесцветный до жёлтого раствора.
Упаковка препарата представляет собой флакон из ПНД с распылителем, состоящим из материалов:
полипропилена (ПП), полиэтилена (ПЭ), полиоксиметилена (ПОМ) и стали, содержащий 8 мл раствора,
в картонной пачке с инструкцией.
Регистрационный держатель и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100