БИДЖУВА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биджува, 1 мг + 100 мг, капсулы мягкие
эстрадиол + прогестерон
Перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента. Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям фармацевта. Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно. При возникновении любых вопросов обращайтесь к фармацевту. Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом фармацевту. См. пункт 4. Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат Биджува и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Биджува
3. Как применять препарат Биджува
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Биджува
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биджува и для чего он применяется

Биджува — это гормональная заместительная терапия (ГЗТ).
Содержит два вида женских гормонов — эстроген и прогестаген. Препарат Биджува применяют у женщин в постменопаузальном периоде, у которых с момента последнего естественного менструального кровотечения прошло не менее 12 месяцев (1 года).
Смягчение симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы в организме женщины снижается выработка эстрогенов. Это может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и грудной клетки («приливы»). Препарат Биджува смягчает симптомы, связанные с менопаузой.
Препарат Биджува может быть назначен пациентке только в том случае, если симптомы серьезно ухудшают ее повседневную жизнь.

2. Важная информация перед применением препарата БИДЖУВА

Медицинский анамнез и регулярные контрольные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин в пременопаузе (вследствие преждевременной недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. При преждевременной менопаузе риск, связанный с применением ГЗТ, может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом или возобновлением ГЗТ врач проведёт медицинский опрос, включая семейный анамнез.
Врач может принять решение о проведении физикального обследования, включая обследование молочных желез и (или) гинекологического обследования, если это необходимо.
После начала применения препарата БИДЖУВА необходимо регулярно посещать врача для контроля (не реже одного раза в год). Во время контрольных обследований следует обсудить с врачом пользу и риски, связанные с продолжением приёма препарата БИДЖУВА.
Необходимо проходить регулярные обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат БИДЖУВА:
В случае наличия любого из перечисленных ниже состояний. При сомнениях относительно любого из нижеперечисленных пунктов необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата БИДЖУВА.

Когда не применять препарат БИДЖУВА:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к полуводному эстрадиолу или прогестерону, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациентки имеется, подозревается или ранее наблюдался рак молочной железы;
• если у пациентки имеется или подозревается эстрогенозависимый рак, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия);
• если у пациентки наблюдаются кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
• если у пациентки имеется нелеченая гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост слизистой оболочки матки);
• если у пациентки имеются или ранее были тромбозы в венах (венозная тромбозия), например, в венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
• если у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина);
• если у пациентки имеется или недавно наблюдалась болезнь, вызванная тромбозами в артериях, такая как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия;
• если у пациентки имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, и показатели функциональных проб печени не вернулись к нормальным значениям;
• если у пациентки имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые появится во время приёма препарата БИДЖУВА, необходимо прекратить его применение и немедленно проконсультироваться с врачом.

Когда применять препарат БИДЖУВА с особой осторожностью
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе любого из перечисленных ниже заболеваний, поскольку во время лечения препаратом БИДЖУВА может произойти их рецидив или ухудшение. В таком случае пациентка должна проходить контрольные обследования чаще:

• миома матки;
• эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за её пределы) или анамнез гиперплазии эндометрия;
• повышенный риск венозного тромбоза (см. раздел «Венозный тромбоз»);
• повышенный риск развития эстрогенозависимого рака (например, рак молочной железы у матери, сестры, бабушки);
• высокое артериальное давление;
• заболевания печени, такие как гепатоаденома;
• сахарный диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или сильные головные боли;
• системное аутоиммунное заболевание, затрагивающее несколько органов (системная красная волчанка);
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• болезнь, поражающая слуховую косточку и влияющая на слух (отосклероз);
• очень высокий уровень триглицеридов в крови;
• задержка жидкости вследствие нарушения функции сердца или почек;
• наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Когда необходимо прекратить применение препарата БИДЖУВА и немедленно обратиться к врачу
в случае возникновения любого из нижеперечисленных состояний во время применения ГЗТ:

• если возникает любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не применять препарат БИДЖУВА»;

• если кожа или белки глаз становятся жёлтыми (желтуха), что может быть признаком заболевания печени;

• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк;

• в случае значительного повышения артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение);

• если впервые появляется головная боль, характерная для мигрени;

• если пациентка забеременела;

• если возникают симптомы тромбоза, такие как:

  • болезненный отёк и покраснение ног,
  • внезапная боль в груди,
  • затруднение дыхания;
    Дополнительная информация по этому вопросу содержится в разделе «Венозный тромбоз».

• при очень высоком уровне триглицеридов в крови;

• при задержке жидкости вследствие нарушения функции сердца или почек.

Внимание: БИДЖУВА не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительный метод предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия

Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск гиперплазии эндометрия (чрезмерного роста слизистой оболочки матки) и развития рака эндометрия.
Прогестаген, содержащийся в препарате БИДЖУВА, предотвращает это дополнительное повышение риска.

Нерегулярные кровотечения

В течение первых 3–6 месяцев приёма препарата БИДЖУВА могут наблюдаться нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако если у пациентки появляются нерегулярные кровотечения, которые:

• сохраняются дольше, чем первые 6 месяцев,
• появляются после приёма препарата БИДЖУВА более 6 месяцев,
• сохраняются после прекращения приёма препарата БИДЖУВА,

необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Имеются данные, подтверждающие, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Это дополнительное повышение риска проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ применялась более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 13–21 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).

Необходимо регулярно осматривать молочные железы. При обнаружении изменений необходимо проконсультироваться с врачом, таких как:

• морщинистость кожи,
• изменения соска,
• любые заметные или пальпируемые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участвовать в предлагаемых скрининговых программах маммографического обследования.
При прохождении скрининговой маммографии важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, о приёме ГЗТ, поскольку этот препарат может увеличивать плотность тканей молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. Маммография может не выявить все узелки в областях повышенной плотности молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены, или комбинированной ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами, приводит к небольшому увеличению риска развития рака яичников. Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников диагностируется у примерно 2 из 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, число случаев составит около 3 из 2000 женщин (т.е. около 1 дополнительного случая).

ГЗТ и влияние на сердце и кровообращение

Венозный тромбоз

Риск развития венозного тромбоза примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Вероятность возникновения этого осложнения наиболее высока в первый год применения ГЗТ. Тромбы могут быть опасны. Если они перемещаются в лёгкие, могут вызывать боль в груди, одышку, потерю сознания и даже смерть.

Риск венозного тромбоза выше, если пациентка старше по возрасту, а также при наличии любого из следующих состояний. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной хирургической операции, тяжёлой травмы или болезни (см. также пункт 3 «Если необходимо проведение хирургической операции»);
• имеется ожирение (ИМТ > 30 кг/м²);
• у пациентки имеются тромбоэмболические нарушения, требующие длительного приёма препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• у кого-либо из близких родственников в прошлом были тромбозы в нижних конечностях, лёгких или других органах;
• у пациентки имеется системная красная волчанка (СКВ);
• у пациентки имеется онкологическое заболевание.

Симптомы венозного тромбоза перечислены в разделе «Когда необходимо прекратить применение препарата БИДЖУВА и немедленно обратиться к врачу».

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих ГЗТ, венозный тромбоз, вероятно, возникнет у 4–7 из 1000 женщин в течение 5 лет. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимавших эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, число случаев составит 9–12 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).

Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. Женщины старше 60 лет, принимающие эстроген-прогестагеновую ГЗТ, имеют несколько повышенный риск развития ишемической болезни сердца по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, будет увеличиваться с возрастом.

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих ГЗТ, инсульт, вероятно, возникнет у 8 из 1000 женщин в течение 5 лет. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимающих ГЗТ, число случаев составит 11 из 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. дополнительно 3 случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются некоторые данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начинающих применение ГЗТ после 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат БИДЖУВА не следует применять у детей.

Взаимодействие препарата БИДЖУВА с другими лекарственными средствами

Препарат БИДЖУВА может влиять на действие некоторых лекарств. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата БИДЖУВА. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся:

• противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
• противотуберкулёзные препараты (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир);
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• бромокриптин, применяемый при нарушениях функции гипофиза или при болезни Паркинсона;
• кетоконазол, гризеофульвин (применяются при грибковых инфекциях);
• циклоспорин (применяется для подавления активности иммунной системы).

Гормональная заместительная терапия может влиять на действие других лекарств:

• препарата при эпилепсии (ламотриджин), поскольку может повлиять на увеличение частоты приступов;
• препаратов при вирусном гепатите С (ВГС), таких как комбинированные схемы: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир с рибавирином или без него, глецепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, которые могут вызывать повышение показателей функциональных проб печени в крови (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные средства, содержащие этинилэстрадиол. БИДЖУВА содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли возникнуть повышение активности печеночных ферментов АЛТ при применении препарата БИДЖУВА в сочетании с этими комбинированными схемами лечения ВГС.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, растительные препараты или другие продукты натурального происхождения. Необходимо обсудить это с врачом.

Лабораторные исследования

Если необходимо сдать анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о приёме препарата БИДЖУВА, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат БИДЖУВА предназначен для применения исключительно женщинами в постменопаузе.
Если пациентка забеременеет, необходимо прекратить приём препарата БИДЖУВА и обратиться к врачу.

Препарат БИДЖУВА содержит азорубин (красный Альфа)

БИДЖУВА содержит 0,042 мг азорубина (Е129).
Он может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство BIJUVA

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач должен назначить пациентке наименьшую возможную дозу на минимально необходимый срок, обеспечивающий уменьшение симптомов. Если пациентка считает, что доза препарата слишком велика или слишком мала, она должна проконсультироваться с врачом.
Принимать одну капсулу ежедневно во время еды.
Препарат следует принимать ежедневно, без перерывов в лечении.
Применение дозы препарата BIJUVA, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы препарата BIJUVA, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или в больницу. Следует взять с собой упаковку препарата.
Возможны следующие симптомы: сонливость, головокружение, утомление.
Пропуск приема препарата BIJUVA
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Пропуск дозы может увеличить вероятность возникновения межменструальных кровотечений или кровянистых выделений.
Прекращение применения препарата BIJUVA
Не следует прекращать применение препарата BIJUVA без предварительной консультации с врачом. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо выполнение хирургической операции
При планировании хирургической операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата BIJUVA. Может потребоваться прекратить применение препарата BIJUVA примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск возникновения тромбоза (см. пункт 2 «Тромбозы вен»). Перед повторным началом применения препарата BIJUVA необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, повышается риск развития следующих заболеваний:

• рак молочной железы;
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия);
• рак яичников;
• тромбоз вен нижних конечностей или лёгких (венозное тромбоэмболическое заболевание);
• ишемическая болезнь сердца;
• инсульт;
• возможная потеря памяти, если ГЗТ была начата в возрасте старше 65 лет. Дополнительную информацию об этих побочных эффектах можно найти в разделе 2.

Следует сообщить врачу о возникновении любого из следующих побочных эффектов при применении препарата Биджува:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациенток):

• болезненность молочных желез.

Частые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациенток):

• головная боль, головокружение,
• изменения настроения,
• усталость,
• боль в спине,
• боль в животе, диспепсия,
• боль в области таза,
• увеличение массы тела,
• акне, сухость кожи,
• боль в молочных железах,
• тошнота,
• выделения из влагалища (белые или жёлтые выделения из влагалища),
• кровотечение из половых путей или сильные схваткообразные боли в матке,
• выпадение волос,
• боль в конечностях (например, боль в спине, руках, ногах, запястьях, лодыжках).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациенток):

• низкое содержание железа в крови,
• повышенное артериальное давление,
• задержка жидкости в нижних конечностях,
• повышенный уровень холестерина,
• повышенный аппетит,
• проблемы с мочеиспусканием и дефекацией,
• боль в мышцах,
• рак молочной железы,
• короткий сон,
• опухоли матки или маточной трубы,
• потеря памяти, сильные головные боли,
• ощущение покалывания,
• потеря обоняния,
• трудности с засыпанием или необычные сны,
• изменения настроения или раздражительность,
• рвота,
• сухость во рту,
• запоры,
• диарея,
• потеря массы тела, головокружение,
• озноб,
• острый панкреатит,
• тревожность, депрессия,
• повышенный интерес к сексуальной активности, чем обычно,
• приливы жара,
• раздражение или жжение во влагалище,
• инфекции влагалища, например, кандидоз,
• тромбозы крови,
• сухость и зуд кожи или изменение пигментации кожи,
• сыпь или появление красных линий на коже,
• головокружение вестибулярного происхождения,
• гипертрихоз,
• нарушения зрения,
• ощущение дискомфорта в брюшной полости, болезненность живота,
• диспепсия,
• гиперфагия (чрезмерно повышенное чувство голода),
• ощущение дискомфорта во рту,
• нарушения вкуса,
• метеоризм,
• повышенная чувствительность,
• гастроэнтерит,
• фурункулёз,
• острый средний отит,
• нарушения результатов функциональных проб печени,
• боли в конечностях,
• кисты придатков матки,
• нарушения внимания,
• парестезия (неприятные ощущения в коже),
• обонятельные галлюцинации,
• возбуждение,
• заболевания молочной железы,
• дисплазия соска,
• боль в сосках,
• доброкачественная опухоль соска,
• гиперплазия слизистой оболочки матки (эндометрия),
• атипичный результат биопсии,
• кровотечение в постменопаузе,
• зуд вульвы и влагалища, телеангиэктазии.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациенток):

• слабость мышц,
• доброкачественные опухоли, происходящие из гладких мышц матки,
• кисты вблизи маточных труб.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациенток):

• зуд, тёмная окраска мочи.

При применении других препаратов ГЗТ сообщали о следующих побочных эффектах:

• заболевания желчного пузыря,
• различные кожные заболевания:
  • изменение пигментации кожи, особенно на лице или шее, известное как «маска беременности» (хлоазма),
  • болезненные покрасневшие узелки на коже (узловатая эритема),
  • сыпь с покраснением или язвами в виде колец (множественная экссудативная эритема).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство БИДЖУВА

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Этот лекарственный препарат не требует хранения при определённой температуре. Для защиты от света блистер следует хранить во внешней упаковке.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует применять это лекарство, если наблюдаются видимые признаки порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биджува
Активными веществами препарата являются эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и прогестерон.
Вспомогательные компоненты: моно-/диглицериды со средней длиной цепи, макроголглицериды
лауриновой кислоты 32, желатин, гидролизованный желатин, глицерин, азорубин (E 129), диоксид
титана (E 171), пропиленгликоль, поливинилацетат фталат, полиэтиленгликоль и гидроксид аммония.
Как выглядит лекарство BIJUVA и что содержит упаковка
Капсулы BIJUVA — овальные, непрозрачные, с одной стороны светло-розовые, с другой — тёмно-розовые, с маркировкой «1C1», нанесённой белыми чернилами.
Упакованы в блистеры из плёнки PVC/PE/PCTFE/алюминий, содержащие 28 или 84 мягкие желатиновые капсулы в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Дублин 1, D01 YE64
Ирландия
Производитель
Pfizer Italia S.R.L.
Localita Marino Del Tronto
63100 Асколи Пичено
Италия
Наименование этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны:
Бельгия, Франция, Германия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Польша, Испания: Биджува
Другие источники информации