БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Бетакаротенум
10 мг, таблетки
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА и для чего оно применяется

2. Важная информация перед приёмом лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

3. Как принимать лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

4. Возможные побочные действия

5. Как хранить лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

6. Содержимое упаковки и другие сведения

7. Что такое лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА и для чего оно применяется

БЕТА-КАРОТЕН АМАРА — это пероральное витаминное средство. Бетакаротен является наиболее активным предшественником витамина А. Он относится к каротиноидам — натуральным пигментам, присутствующим в овощах и фруктах. Около 75% бетакаротена превращается в ретинол — активную форму витамина А, небольшие количества преобразуются непосредственно в витамин А. Бетакаротен также обладает антиоксидантным действием. Он предотвращает образование свободных радикалов, непосредственно реагирует со свободными радикалами или выступает в качестве их акцептора.
Лекарство применяется для профилактики осложнений, связанных с дефицитом витамина А.
Профилактически — в весенне-летний период у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам.
В качестве дополнения у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, а также при соблюдении диеты для похудения.
Вспомогательно — при заболеваниях кожи, связанных с повышенной чувствительностью к солнечному свету (эритропоэтическая протопорфирия), при воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, пигментных нарушениях (например, витилиго), повышенной чувствительности к солнечным лучам, солнечной крапивнице, катаракте, лейкоплакии и атеросклерозе.

2. Важная информация перед приёмом лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Когда не следует принимать лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетакаротену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются:
• тяжёлая печеночная и почечная недостаточность,
• гипервитаминоз А,
• нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте,
• диарея.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма БЕТА-КАРОТЕН АМАРА необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Бетакаротен усиливает токсическое действие парентеральной неомицина (на печень, почки). Он действует синергически с витаминами Е и А. Всасывание бетакаротена подавляется холестирамином.
Бетакаротен может действовать антагонистически по отношению к витамину К, особенно у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты или эстрогены. Одновременный приём препаратов, содержащих железо, ослабляет действие бетакаротена. Необходимо соблюдать интервал в несколько часов между приёмом этих лекарств.
Дети и подростки
Не назначать детям до 7 лет.
Взаимодействие лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Приём лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА с пищей, напитками и алкоголем
Наличие жира в пище способствует усвоению бетакаротена.
Таблетки следует запивать большим количеством воды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство не снижает способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

3. Как принимать лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Профилактически:
Дети 7–12 лет: 1 таблетка через день
Подростки старше 12 лет: 1 таблетка в день
Взрослые: 1 таблетка в день
Терапевтически: по назначению врача.
Лекарство следует запивать водой.
При ощущении, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
При длительном приёме препарата в дозах, превышающих рекомендованные, могут появиться симптомы, описанные в разделе побочных действий.
Гиперкаротинемия может возникнуть после применения доз 60–180 мг в день в течение 2–6 недель терапии и исчезает после её прекращения.
Пропуск приёма лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Необходимо продолжать приём лекарства, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, БЕТА-КАРОТЕН АМАРА может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Жёлтое окрашивание кожи в области плеч, рук, живота — каротинодермия, лёгкая диарея. К очень редким симптомам относятся: петехии, боли в суставах, головокружение, аллергические реакции.
Эти симптомы исчезают после прекращения приёма лекарства.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49-21-301, Факс: + 48 22 49-21-309; электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА следует хранить в недоступном для детей и скрытом от их глаз месте. Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять лекарство БЕТА-КАРОТЕН АМАРА после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство БЕТА-КАРОТЕН — АМАРА
Действующим веществом препарата является кристаллический бета-каротен в количестве 10 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав BetaTab 20% S:
D, L – альфа-токоферол
Крахмал модифицированный
Глюкозный сироп
Натрия аскорбат
Кукурузный крахмал
Вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного средства:
Стеарат магния
Людипресс:

• лактоза моногидрат
• поливинилпирролидон (Kollidon 30, Kollidon CL)

Как выглядит лекарство БЕТА-КАРОТЕН — АМАРА и что содержит упаковка
Контейнер из полиэтилена, закрываемый полиэтиленовой крышкой, в картонной коробке с инструкцией для пациента, содержащий 50 шт. или 100 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель:
Фармацевтический завод «Амара» Sp. z o.o.
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 внутр. 34
эл. почта: [email protected]
«CHANCE» Фармацевтический завод
Джерзы Яворский, Мария Яворская, общество с неограниченной ответственностью
Пеньков 11, 05-152 Чоснов
Тел.: 22 751 13 35
Факс.: 22 785 10 41
эл. почта: [email protected]