БЕНЗАКНЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензакне, 50 мг/г, гель
Бензакне, 100 мг/г, гель
Бензоил пероксид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 4–6 недель не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бензакне и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бензакне
3. Как применять препарат Бензакне
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бензакне
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бензакне и для чего он применяется

Бензакне — это препарат в форме геля с противотривиальным действием, предназначенный для местного применения на кожу.
Препарат содержит действующее вещество — пероксид бензоила. После нанесения на кожу пероксид бензоила легко проникает в роговой слой эпидермиса и подавляет развитие анаэробных бактерий Propionibacterium acnes, являющихся одной из причин возникновения угревой сыпи ( Acne vulgaris ).
Он также оказывает отшелушивающее действие на эпидермис и уменьшает количество комедонов.
Препарат Бензакне показан для лечения различных форм угревой сыпи ( Acne vulgaris ).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бензакне

Когда не следует применять лекарственный препарат Бензакне

• Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеются экземы, хронические воспаления кожи, ожоги кожи, в том числе вызванные чрезмерным воздействием солнечного света.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бензакне следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо защищать глаза, рот и слизистые оболочки от контакта с препаратом. Не следует применять препарат на раздражённую кожу и открытые раны, а также в области молочной железы при грудном вскармливании. В случае случайного контакта этих участков с препаратом их следует тщательно промыть водой.
• При одновременном применении лекарственного препарата Бензакне с другими противотрещинными препаратами для местного применения рекомендуется использовать их в разное время суток, например, утром или вечером, чтобы снизить риск раздражения кожи.
• Осторожно применять на чувствительной коже, например, на шее или в других чувствительных местах.
• Следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения (кварцевые лампы, солярии) и солнечного света.
• Препарат может вызывать обесцвечивание волос и тканей.

Бензакне и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение лекарственного препарата Бензакне с:

• другими противотрещинными препаратами местного действия, содержащими: третиноин, изотретиноин, резорцин, салициловую кислоту, серу, этиловый спирт, наносимыми на ту же поверхность кожи, может усиливать раздражение и пересушивание кожи;
• местными антибиотиками (например, клиндамицин, эритромицин) или препаратами, содержащими ретиноиды (например, адапален, третиноин), может привести к ослаблению их действия.

В случае необходимости одновременного применения других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом для уточнения возможных изменений в применении лекарственного препарата Бензакне.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует наносить препарат на область молочной железы при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат Бензакне не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Бензакн

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Применять один или два раза в сутки.
Обычно в течение первых 2–3 недель лечения применяют препарат, содержащий 50 мг/г бензоилпероксида, и при необходимости продолжают лечение препаратом, содержащим 100 мг/г бензоилпероксида.
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
После мытья и высушивания кожи нанести небольшое количество препарата, достаточное для покрытия поражённых участков, и аккуратно втереть.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Бензакн слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бензакн
Симптомами чрезмерного применения препарата Бензакн являются покраснение или отёк кожи. При их появлении необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
На раздражённые участки можно накладывать холодные компрессы.
Пропуск применения препарата Бензакн
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Во время применения препарата Бензакне могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• пересушивание или чрезмерное шелушение кожи;
• покраснение кожи;
• ощущение тепла или лёгкого покалывания в месте нанесения препарата. Эти симптомы могут появиться в первую неделю лечения и не являются показанием для прекращения применения препарата Бензакне. В случае их появления следует снизить частоту применения препарата Бензакне.

В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу:

• аллергический контактный дерматит или болезненное раздражение кожи;
• жжение кожи;
• кожная сыпь.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бензакне

Лекарство следует хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после сокращения
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бензакне

• Активным веществом лекарства является перекись бензоила. 1 г геля содержит 50 мг или 100 мг перекиси бензоила.
• Другие компоненты: карбомер, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Бензакне и что содержит упаковка
Лекарство Бензакне представляет собой белый гель без запаха.
50 мг/г: доступная упаковка лекарства — тюбик, содержащий 30 г геля, помещённый в картонную коробку.
100 мг/г: доступная упаковка лекарства — тюбик, содержащий 20 г геля, помещённый в картонную коробку.
Ответственная организация:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Производитель:
50 мг/г:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Польша
100 мг/г:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, No 5,
Condeixa-a-Nova 3150-194
Португалия