БЕНФОНЕРВ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Benfonerv, 40 мг + 90 мг + 0,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Benfothiaminum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бенфонерв и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бенфонерв
3. Как применять препарат Бенфонерв
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бенфонерв
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бенфонерв и для чего он применяется

Препарат Бенфонерв содержит: бенфотиамин (Benfothiaminum) (витамин В1), гидрохлорид пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин В6) и цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин В12).
Препарат Бенфонерв применяется в качестве вспомогательного средства при лечении:

• неврологических заболеваний воспалительного происхождения (невритов),
• неврологических заболеваний, сопровождающихся болью (невралгий), включая поражения нервов, вызванные сахарным диабетом или алкоголизмом (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия),
• мигрени,
• болезненных растяжений мышц (мышечных перенапряжений),
• синдрома раздражения (сдавления) корешков спинномозговых нервов (радикулита),
• цервицобрахиального синдрома (шейно-плечевого радикулита),
• опоясывающего герпеса,
• паралича лицевого нерва,
• при затяжной реабилитации.

Препарат Бенфонерв также показан пациентам пожилого возраста.

2. Информация, важная перед применением лекарства Бенфонерв

Когда не применять лекарство Бенфонерв:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бенфонерв необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Длительное применение препарата Бенфонерв (в течение периода более 6 месяцев) может привести к нарушению функции периферических нервов.
Дети и подростки
Опыт применения препарата Бенфонерв у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) отсутствует.
Препарат Бенфонерв не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Взаимодействие препарата Бенфонерв с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает или принимал какой-либо из следующих препаратов:

• леводопа (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона),
• изониазид (INH) и циклосерин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза),
• D-пеницилламин (препарат, применяемый, в частности, при лечении ревматоидного артрита),
• противозачаточные препараты, содержащие эстроген (при длительном применении),
• 5-фторурацил (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний).

Препарат Бенфонерв и пища, напитки, алкоголь
Во время терапии препаратом Бенфонерв следует избегать употребления алкоголя, поскольку он снижает эффективность лечения. Препарат Бенфонерв следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Бенфонерв во время беременности из-за ограниченных данных о влиянии витаминов, являющихся действующими веществами этого препарата, на течение беременности. Возможный риск от применения этого препарата у беременных женщин неизвестен.
Не рекомендуется применение препарата Бенфонерв в период грудного вскармливания, поскольку каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 90 мг витамина В6. Высокая концентрация витамина В6 может подавлять выделение молока.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бенфонерв не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Бенфонерв

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
1 таблетка с пленочным покрытием 3–4 раза в сутки. При воспалительных состояниях лёгкой степени тяжести, а также при улучшении состояния: 1–2 таблетки с пленочным покрытием в сутки.
Способ применения
Пероральное применение.
Препарат Бенфонерв следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки необходимо глотать целиком. Таблетки можно принимать в любое время суток. При приёме более одной таблетки в сутки необходимо разделять приём по времени, соблюдая интервал не менее 4 часов.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Если пациент считает, что действие препарата Бенфонерв слишком сильное или недостаточное, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Препарат Бенфонерв показан для применения исключительно у взрослых.
Применение препарата Бенфонерв в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Бенфонерв, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу, предъявив инструкцию к этому препарату.
Передозировка витамином В₆ может вызывать неврологические нарушения, включая возможную потерю координации движений. Высокие дозы могут вызвать судороги.
У новорождённых и младенцев может развиться глубокая седация (летаргия, сонливость, очень глубокий сон), а также резкое снижение артериального давления или нарушения дыхания.
Пропуск приёма препарата Бенфонерв
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендованной дозировкой.
Прекращение применения препарата Бенфонерв
Прекращение применения препарата Бенфонерв может привести к неэффективности терапии.
При возникновении побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом для получения рекомендаций относительно дальнейшего применения препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, наблюдавшиеся при применении препарата Бенфонерв:
Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок)

Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и другие желудочно-кишечные жалобы, были задокументированы как единичные случаи в клинических исследованиях с бенфотиамином.
• акнеформная и пузырьковая сыпь (покраснение кожи и образование пузырей на коже).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• при длительном применении препарата Бенфонерв в течение периода более 6 месяцев может развиться периферическая сенсорная нейропатия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Еродолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бенфонерв

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бенфонерв

• Активными веществами лекарства являются: бенфотиамин (витамин B1), гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12). Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг бенфотиамина, 90 мг гидрохлорида пиридоксина и 0,25 мг цианокобаламина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, поливидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка (Opadry): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Бенфонерв и что содержит упаковка
Розовые овальные таблетки с пленочным покрытием размером 15 мм × 7 мм.
Покрытые таблетки лекарства Бенфонерв упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонную коробку. Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польша
Тел. 81 463-48-82
Производитель:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Жымонта 2
05-092 Дзянканув Лесны