АСТЕРДАН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Астердан, 300 мг, таблетки
Эрдостеин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Астердан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Астердан
3. Как применять Астердан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Астердан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Астердан и для чего он применяется

Препарат Астердан содержит активное вещество — эрдостеин, который относится к группе муколитических средств, уменьшающих вязкость бронхиального секрета и облегчающих его откашливание. Астердан показан для секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением выделения и транспорта слизистого секрета. Также применяется для профилактики сезонных обострений хронического бронхита. Препарат Астердан показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Астердан

Когда не следует применять лекарственное средство Астердан:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, к веществам, содержащим свободные тиоловые группы -SH, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• если у пациента имеется гомоцистинурия (особенно у пациентов, соблюдающих диету, исключающую метионин);
• детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
При возникновении типичных симптомов повышенной чувствительности (сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (в связи с риском накопления большого количества слизи).
Риск возникновения нежелательных побочных эффектов можно снизить путём применения наименьших эффективных доз в максимально короткие сроки. При отсутствии улучшения врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Коррекция дозы у взрослых при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) не требуется.

Дети
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

Применение лекарственного средства Астердан с пищей и напитками
Приём пищи и напитков не влияет на всасывание препарата.

Применение лекарственного средства Астердан у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Применение лекарственного средства Астердан у пожилых пациентов
Изменение дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Астердан и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, такими как: теофиллин, препараты, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол.
После приёма эрдостеина отмечено увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Совместное применение с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может ухудшить состояние пациента, например, вследствие ухудшения дыхательной функции.
Чтобы избежать осложнений, не следует рутинно комбинировать противокашлевые и секретолитические (увеличивающие секрецию) препараты, особенно перед сном.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Решение о применении препарата принимает врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Астердан не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять ASTERDAN

Применять этот препарат следует строго по назначению врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка по 300 мг два раза в сутки.
Препарат не следует принимать перед сном.
Приём препарата ASTERDAN в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата ASTERDAN
Следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём по установленной схеме.
Если уже наступило время приёма следующей дозы, следует принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованную схему приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

• Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек): расстройства желудка, тошнота, головная боль
• Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек): изжога
• Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек): потеря вкуса или нарушения вкуса, запор, сухость полости рта, головокружение, общее недомогание, диарея, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых людей во время применения препарата Астердан могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить ASTERDAN

Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Астердан

• Активным веществом препарата является эрдостеин. Одна таблетка содержит 300 мг эрдостеина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), поливидон К-25.

Как выглядит Астердан и что содержит упаковка
Препарат Астердан представляет собой белые или кремово-белые таблетки, круглые со скошенными краями.
Блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или блистер ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной пачке.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток в блистерах.

Регистрационный держатель и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]