АПЕНАЛ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Апенал, 250 мг, суппозитории ректальные
Апенал, 500 мг, суппозитории ректальные
Paracetamolum

Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Апенал и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Апенал
3. Как применять лекарственный препарат Апенал
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Апенал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Апенал и для чего он применяется

Ректальные суппозитории Апенал обладают обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат применяется при болях различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечные, суставные и костные боли, болезненные менструации, боль после хирургических и стоматологических вмешательств), при симптоматическом лечении простуды и гриппа, для снижения температуры при различных инфекциях, а также после вакцинации.

2. Важная информация перед применением препарата Апенал

Когда не следует применять препарат Апенал
Препарат Апенал не следует применять, если у пациента имеется:

• повышенная чувствительность (аллергия) к парацетамолу;
• повышенная чувствительность (аллергия) к другим компонентам препарата (перечисленным в пункте 6);
• тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность;
• алкогольная болезнь.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов:

• с умеренными нарушениями функции почек;
• с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (включая синдром Жильбера), а также у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
• при длительном недоедании, обезвоживании и (или) регулярном употреблении алкоголя;
• с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• с гемолитической анемией.

Менее чем у 5% пациентов, чувствительных к производным ацетилсалициловой кислоты, может наблюдаться повышенная чувствительность к парацетамолу.
Взаимодействие препарата Апенал с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять, включая те, что отпускаются без рецепта. Особенно важно сообщить о применении следующих препаратов:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• омепразол (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка);
• рифампицин (антибиотик);
• зидовудин (противовирусный препарат);
• препараты, содержащие зверобой;
• препараты, содержащие этиловый спирт (например, некоторые традиционные растительные средства);
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
• варфарин (препарат, препятствующий образованию тромбов).

Внимание: не следует одновременно применять другие препараты, содержащие парацетамол.
Препарат Апенал и алкоголь
Во время применения этого препарата не следует употреблять алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Апенал можно назначать женщинам во время беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную эффективную дозу, достаточную для облегчения боли или снижения температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Во время беременности и лактации препарат можно применять в случае крайней необходимости.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Апенал

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Апенал в суппозиториях 250 мг и 500 мг предназначено для ректального применения.

Рекомендуемая доза
Апенал, суппозитории 250 мг:
Препарат следует применять с учётом массы тела ребёнка; приблизительный возраст ребёнка приведён в качестве общей ориентировки.
Рекомендуется однократная доза 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребёнка. Максимальная суточная доза составляет 60 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребёнка, с учётом всех применяемых лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Дети с массой тела от 16,7 кг до 25 кг (примерно от 3 до 7 лет) — 1 суппозиторий 3–4 раза в сутки.
Применять не чаще, чем каждые 4 часа.

Апенал, суппозитории 500 мг:
Взрослым и детям с массой тела более 50 кг:
1–2 суппозитория каждые 4–6 часов.
Не превышать максимальную суточную дозу, равную 4 г, с учётом всех лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Применение у детей и подростков:
Препарат следует применять с учётом массы тела ребёнка; приблизительный возраст ребёнка приведён в качестве общей ориентировки.
Рекомендуется однократная доза 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребёнка. Максимальная суточная доза составляет 60 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребёнка, с учётом всех применяемых лекарственных средств, содержащих парацетамол.
От 33,3 кг до 50 кг (примерно от 10 до 13 лет) — 1 суппозиторий 3–4 раза в сутки.
Применять не чаще, чем каждые 4 часа.

Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Лекарство также доступно в других дозировках: 50 мг и 80 мг.
При сомнениях относительно применения препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Апенал в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение и сонливость, а также общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться поражение печени, которое проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.

Пропуск приёма препарата Апенал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Апенал может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Апенал и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, покраснением, отёком лица и горла, затрудняющим дыхание (редко — у 1–10 человек на 10 000);
• тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантема с пустулами), проявляющиеся пузырьковой сыпью по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывами крупных пузырей, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редко);
• снижение количества тромбоцитов, проявляющееся склонностью к образованию синяков, петехиям, кровотечениям из дёсен и т.д. (очень редко — менее чем у 1 человека на 10 000).

Другие побочные действия возникают очень редко (менее чем у 1 человека на 10 000):
нарушение функции печени;
нарушение функции почек.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апенал

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Апенал
Действующим веществом препарата является парацетамол.
Вспомогательным веществом является твёрдый жир (Витепсол S58).
Как выглядит лекарство Апенал и что содержит упаковка
Лекарство имеет вид белых или почти белых цилиндрических свечей, упакованных в блистеры
и картонную коробку.
Упаковка содержит 5, 10, 15 или 20 свечей.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие Lek-Am Sp. z o.o.
ул. Острыковизна 14А,
05-170 Закшчым
2019-07-01