АЛУГАСТРИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алугастрин, 340 мг, жевательные таблетки
(Dihydroxyaluminii natrii carbonas)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией для пациента или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 14 дней у взрослых или в течение 7 дней у детей не наступило улучшение состояния или самочувствие ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Алугастрин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Алугастрин
3. Как применять Алугастрин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Алугастрин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Алугастрин и для чего он применяется

Алугастрин — это препарат, нейтрализующий избыток соляной кислоты в желудочном соке. Он не вызывает чрезмерного щелочного сдвига pH желудочного сока и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Снижает болевые ощущения, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока.
Применяется симптоматически:

• при повышенной кислотности желудочного сока;
• при эпизодической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, изжога, кислая отрыжка, заброс кислого содержимого желудка);
• при повреждении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванном язвообразующими факторами (например, нестероидными противовоспалительными препаратами — обезболивающими и противовоспалительными средствами, часто применяемыми при простуде);
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если в течение 14 дней у взрослых или в течение 7 дней у детей не наступило улучшения или самочувствие ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Alugastrin

Когда не применять лекарство Alugastrin

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидроксиалюминату натрия или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Применять с осторожностью у пациентов, склонных к запорам.
У детей младше 6 лет применение возможно только после установления врачом причины недомогания.
Длительный приём высоких доз препарата может привести к гипофосфатемии (алюминий, содержащийся в препарате, связывает фосфаты в тонком кишечнике, образуя нерастворимые соединения).

Alugastrin и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Alugastrin снижает всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых лекарств, принимаемых внутрь, например:

• антагонистов Н-рецепторов (препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, применяемых при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, например, ранитидин);
• фенитоина (противосудорожного и антиаритмического препарата, применяемого при эпилепсии);
• фторхинолонов (препаратов, применяемых при лечении бактериальных инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, мягких тканей, костей и суставов, например, ципрофлоксацин);
• сердечных гликозидов (препаратов, применяемых при сердечной недостаточности, например, дигоксин);
• кетоконазола (препарата, применяемого при грибковых поражениях кожи и ногтей);
• тетрациклинов (группы антибиотиков, применяемых при бактериальных инфекциях дыхательных путей, мочеполовой системы, болезни Лайма, инфекциях кожи, например, доксициклин);
• салицилатов (препаратов, обладающих жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием, часто применяемых при простуде);
• препаратов железа (препаратов, применяемых при анемии, вызванной дефицитом железа);
• снижает эффективность сукарфата (препарата, применяемого при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Необходимо соблюдать интервалы между приёмом Alugastrin и других пероральных лекарств, как это рекомендовано врачом.

Alugastrin и приём пищи и жидкости
Рекомендуется принимать препарат после еды или между приёмами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время беременности (особенно в I триместре) и при грудном вскармливании препарат может применяться только в случае медицинской необходимости. Не следует применять длительно и в высоких дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Alugastrin не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Alugastrin содержит натрий
Препарат содержит 57–114 мг натрия на дозу, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

3. Как применять Алугастрин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: разжевать или тщательно разжевать 1 или 2 таблетки через час после еды и перед сном или при появлении симптомов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Применение препарата Алугастрин в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Алугастрин в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть диарея, отёки стоп и голеней.
Пропуск приёма препарата Алугастрин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, возникающие часто (у 1–10 пациентов из 100):
привкус мела, лёгкие запоры, спазмы желудка.
Побочные действия, возникающие нечасто (у 1–10 пациентов из 1 000):
тошнота или рвота, беловатый цвет кала.
Побочные действия, возникающие редко (у 1–10 пациентов из 10 000):
при длительном применении или применении больших доз:
стойкие запоры, потеря аппетита, необычная потеря массы тела, слабость мышц, потеря фосфатов (боли в костях, отёки надчревных или лодыжных суставов).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Йерозолимское, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Алугастрин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алюгастрин

• Активным веществом препарата является диоксиглицин-натриевый карбонат. Каждая таблетка содержит 340 мг диоксиглицин-натриевого карбоната.
• Вспомогательные вещества: маннитол, картофельный крахмал, натриевая соль кармеллозы, стеарат магния, мятный ароматизатор, натриевая соль сахарина.

Как выглядит Алюгастрин и что содержит упаковка
Препарат представляет собой белые круглые таблетки с мятным вкусом и запахом, упакованные в блистеры.
В наружной упаковке содержится 10, 20, 40 или 60 таблеток в блистерах и листок-вкладыш для пациента.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Производитель
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ул. ген. Марьяна Лангевича 58
95-050 Константинув Лодзький
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Хафнарфьёдюр, IS-220,
Исландия
Подробная информация о препарате доступна у представителя ответственного субъекта, в том числе для слабовидящих и незрячих (аудиоверсия, компакт-диск) по телефону:
22 616 33 48