АЛКАЙН

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Алкайн, 5 мг/мл (0,5%), глазные капли, раствор
Proxymetacaini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Алкайн и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Алкайн
3. Как применять лекарственное средство Алкайн
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Алкайн
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Алкайн и для чего оно применяется

Лекарственное средство Алкайн содержит действующее вещество — проксиметакаина гидрохлорид, которое оказывает местное анестезирующее действие.
Лекарственное средство Алкайн применяется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению помутневшего хрусталика, удаление швов с роговицы, тонометрическое измерение внутриглазного давления, гониоскопия, удаление инородных тел, взятие соскобов с конъюнктивы в диагностических целях, а также другие процедуры, при которых требуется поверхностная анестезия.

2. Важная информация перед применением препарата Алкайн

Когда не следует применять препарат Алкайн

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к проксиметакаина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• без наблюдения врача,
• длительно, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и замедлению процесса заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкайн содержит бензалкония хлорид.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алкайн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкайн предназначен для местного применения в глаз исключительно врачом. Вводить препарат внутривенно или иным способом нельзя.
• Препарат следует применять исключительно для закапывания в глазо (глаза).
• Многократное применение или злоупотребление данным препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.
• В связи с анестезирующим действием глаз теряет чувствительность, поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного повреждения глаза. Не следует касаться или тереть глаз, а также следует принимать меры предосторожности для защиты глаза от повседневного загрязнения (такого как пыль, грязь и т.п.).
• Многократное применение этого препарата может привести к сокращению продолжительности анестезирующего эффекта.
• Проксиметакаина гидрохлорид может вызывать контактный аллергический дерматит. Необходимо избегать контакта препарата Алкайн с кожей.
• При применении других лекарственных средств также следует ознакомиться с разделом Препарат Алкайн и другие лекарства.
• Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:
• с эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом или нарушениями дыхания,
• с миастенией, поскольку они особенно чувствительны к действию местных анестетиков,
• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в плазме крови, а также у пациентов, получающих ингибиторы холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных нежелательных реакций после местного применения местных анестетиков группы эфиров. Пациентам следует избегать касания или растирания глаза до тех пор, пока действие местного анестетика не прекратится.

Если возникнут или усилятся симптомы гиперчувствительности или раздражения, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Препарат Алкайн и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкайн во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения препарата Алкайн может возникнуть временное нечеткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Алкайн содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае возникновения неприятных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Alcaine

Лекарство Alcaine предназначено только для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому обследованию, например, к тонометрическому исследованию или другим кратковременным процедурам, обычно закапывают одну-две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими вмешательствами, такими как удаление инородного тела или швов, следует закапать одну-две капли каждые пять–десять минут — один–три раза.
Для достижения длительного обезболивания, например, при удалении хрусталика при катаракте, необходимо закапывать одну-две капли препарата в глаз (глаза) каждые пять–десять минут три–пять раз.
Следует помнить, что местное обезболивающее действие наступает в течение 30 секунд и может продолжаться до 15 минут.
Способ применения
Лекарство Alcaine следует закапывать исключительно в глаз (глаза).
Открутите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
Чтобы избежать инфицирования наконечника капельницы или раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться наконечником капельницы век или окружающих тканей. Бутылочку следует хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание препарата в системный кровоток можно уменьшить, применяя после закапывания капель в глаза следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать пальцем носослезный проток на 2 минуты.

Не следует использовать раствор, если он мутный или изменил цвет.
Внимание: поскольку после применения препарата временно отсутствует рефлекс моргания, рекомендуется наложить повязку на глаз после проведения процедуры.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между применением различных препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
Применение дозы Alcaine, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, глаза следует промыть тёплой водой.
При передозировке или случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в токсикологический центр, поскольку могут возникнуть тяжёлые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.
Пропуск приёма препарата Alcaine
Не следует удваивать дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
При применении препарата Алкайн отмечались следующие побочные действия, частота которых
не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Побочные действия со стороны глаза: повреждение роговицы, помутнение поверхности глаза, отёк поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечёткость зрения, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отёк глаза, ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиленное слезотечение.
• Общие побочные действия: аллергия (повышенная чувствительность), обмороки, головокружение. Могут возникать преходящие симптомы, такие как ощущение укола, жжения или покраснения конъюнктивы. В редких случаях может развиться ранняя аллергическая реакция со стороны роговицы (характеризующаяся острым диффузным воспалением эпителия роговицы с образованием фибрилл и (или) отслоением больших участков эпителиального некроза, диффузным отёком стромы, воспалением заднего боуменова слоя и иритом).

В очень редких случаях после местного применения препарата на глаз может возникнуть
системное токсическое действие, проявляющееся возбуждением центральной нервной системы,
с последующим угнетением её функций.
Кроме того, нецеленаправленное использование или злоупотребление препаратом Алкайн может привести к стойким
нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алкайн

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 4 недели.
После каждого использования флакон следует плотно закрывать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять раствор, если он помутнел или изменил цвет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Алькайн

• Активным веществом препарата является проксиметакаина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 5 мг проксиметакаина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: глицерол, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Алькайн и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде стерильного изотонического водного раствора.
Белая непрозрачная бутылочка (DROP-TAINER) из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с белой крышкой и капельницей из полиэтилена низкой плотности, содержащая 15 мл раствора.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
Alcon Laboratories Hellas – Monoprósopi A.E.B.E.
Агиу Фома, 27
151 24 Марусси, Греция

Производитель:
Alcon Laboratories Belgium
Лихтервельд, 3
2870 Пурс-Сент-Аманд
Бельгия
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Риксвег, 14
B-2870 Пурс
Бельгия

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава, Польша

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская, 249
04-458 Варшава, Польша

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 43182/10/12-05-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 49/24