АИДИ
ПольшаПрепарат применяется для предотвращения беременности (в качестве противозачаточного средства), а также для лечения умеренной степени акне у женщин, у которых местное лечение или антибиотики не принесли результатов.
Часто задаваемые вопросы
Как принимать препарат Аиди?
Следует принимать по одной таблетке примерно в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Упаковка содержит 21 таблетку – после их приема следует 7-дневный перерыв, во время которого должно возникнуть кровотечение. Новую упаковку следует начать принимать на 8-й день.
Когда не следует применять этот препарат?
Не следует применять препарат, если имеется (или имелся ранее) тромб в венах или артериях, нарушения свертываемости крови, инфаркт миокарда, инсульт, болезненная одышка, тяжелый сахарный диабет, очень высокое артериальное давление или очень высокий уровень холестерина/триглицеридов. Также противопоказано применение в случае мигрени с аурой, заболеваний печени, гормонозависимых опухолей, неясных вагинальных кровотечений и аллергии на компоненты препарата.
Каковы возможные побочные эффекты Аиди?
Часто могут возникать головная боль, а также боль и чувствительность в груди. Нечасто: головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, перепады настроения, увеличение массы тела или грибковые инфекции влагалища. Редко могут возникнуть серьезные проблемы, такие как тромбы (в ногах, легких, глазу), инфаркт миокарда или инсульт. В случае возникновения отека лица, языка или горла необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут ли другие лекарства влиять на действие препарата?
Да, некоторые лекарственные средства могут снизить эффективность контрацепции или вызвать непредвиденные кровотечения. Это относится, в частности, к препаратам от эпилепсии, туберкулеза, гепатита С, ВИЧ, некоторым обезболивающим средствам и препаратам, содержащим зверобой. В таких ситуациях следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив).
Что делать, если я забыла принять таблетку?
Если задержка составляет менее 12 часов, следует принять таблетку немедленно и продолжить прием согласно графику. Если задержка составляет более 12 часов, эффективность может быть снижена. В зависимости от недели цикла, в которой была пропущена таблетка, следует следовать конкретным инструкциям (например, использовать дополнительную механическую контрацепцию в течение 7 дней).
Инструкция по применению
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Айди (ладонна санол)
2 мг + 0,03 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Диеногест + Этинилэстрадиол
Айди и ладонна санол — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных оральных контрацептивах
- При правильном применении являются одним из самых надёжных и обратимых методов контрацепции.
- Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва в 4 недели или более.
- Необходимо проявлять бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Айди и для чего он применяется
- Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Айди
- Как применять препарат Айди
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Айди
- Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Айди и для чего он применяется
Препарат Айди применяется для:
- предотвращения беременности («таблетки» от беременности);
- лечения умеренно выраженной формы угревой сыпи у женщин, которые решили использовать оральные контрацептивы, и у которых не удалось добиться должного эффекта при местном лечении или лечении пероральными антибиотиками.
Каждая из 21 таблетки, покрытой оболочкой Айди, содержит небольшую дозу женских половых гормонов:
эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестагена (диеногеста).
Поскольку препарат Айди содержит два гормона, он называется «комбинированным оральным контрацептивом».
Клинические исследования показали, что препарат, содержащий диеногест в сочетании с этинилэстрадиолом, улучшает симптомы угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем мужских гормонов (так называемых андрогенов).
2. Информация перед применением препарата Айди
Общие замечания
Перед началом приёма препарата Айди необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах крови в пункте 2. Особенно важно обратить внимание на симптомы тромбоза крови (см. пункт 2 «Тромбозы крови»).
Перед началом приёма препарата Айди врач задаст пациентке несколько вопросов о её состоянии здоровья и (или) анамнезе заболевания, а также о болезнях близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от состояния здоровья пациентки, может назначить дополнительные обследования.
В инструкции описаны ситуации, при которых следует прекратить приём препарата Айди или когда его эффективность снижается. В таких случаях нельзя вести половую жизнь или необходимо применять дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, например презерватив или другие механические методы. Не следует применять методы, основанные на менструальном цикле (календарный метод) или измерении температуры тела. Эти методы ненадёжны, поскольку противозачаточная таблетка влияет на изменения температуры тела и на изменения цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Препарат Айди, как и все противозачаточные таблетки, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Улучшение симптомов акне обычно наступает через три–шесть месяцев лечения. Симптомы акне могут продолжать улучшаться и после шести месяцев терапии. Пациентке следует обсудить с врачом необходимость продолжения лечения через три–шесть месяцев и далее — в регулярные промежутки времени.
Когда не следует применять препарат Айди:
Не применяйте препарат Айди, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний.
Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет более подходящим:
- если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз вен ног (тромбоз глубоких вен), лёгких (лёгочная эмболия) или других органов;
- если пациентка знает, что у неё имеются нарушения, влияющие на свёртываемость крови — например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антител к фосфолипидам;
- если пациентка нуждается в хирургической операции или будет длительное время не передвигаться (см. пункт «Тромбозы крови»);
- если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
- если пациентка страдает (или ранее страдала) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в грудной клетке и являющееся первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторным ишемическим приступом (преходящие симптомы инсульта);
- если пациентка страдает одним из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромба в артерии:
- тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов;
- очень высокое артериальное давление;
- очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
- заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
- если у пациентки имеется (или ранее имелся) вид мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
- если пациентка имеет повышенную чувствительность к этинилэстрадиолу, диеногесту или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
- если пациентка имеет или ранее имела в анамнезе воспаление поджелудочной железы, связанное с тяжёлой гипертриглицеридемией;
- если у пациентки имеется или ранее имелось заболевание печени и функция печени ещё не восстановилась до нормы;
- если у пациентки имеется или ранее имелся доброкачественный или злокачественный опухоль печени;
- если пациентка имеет или имела гормонозависимые злокачественные новообразования, например рак молочной железы или половых органов;
- если у пациентки наблюдается кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
- если пациентка страдает гепатитом С и принимает препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазатребувир, глеапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксалапревиром (см. пункт 2 «Препарат Айди и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Айди
Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- пациентка замечает вероятные симптомы тромбоза крови, что может указывать на наличие тромбоза в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбозы крови»).
Для описания симптомов указанных серьёзных нежелательных явлений см. раздел «Как распознать появление тромбоза крови».
При подозрении или подтверждении тромбоза необходимо прекратить приём препарата Айди и немедленно обратиться к врачу. При назначении антикоагулянтной терапии из-за тератогенного действия антикоагулянтов (кумаринов) врач порекомендует соответствующий альтернативный метод контрацепции.
Сообщите врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приёма препарата Айди, также сообщите об этом врачу:
- если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
- если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему);
- если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
- если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
- если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
- если пациентка нуждается в хирургической операции или будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «Тромбозы крови»);
- если пациентка находится непосредственно после родов, поскольку в этот период она находится в группе повышенного риска тромбозов. Обратитесь к врачу за информацией о том, когда можно начинать приём препарата Айди после родов;
- если у пациентки имеется поверхностный тромбофлебит (воспаление подкожных вен);
- если у пациентки имеются варикозные вены;
- если пациентка не является молодой;
- если пациентка курит;
- если у пациентки имеется сахарный диабет или нарушена способность к расщеплению глюкозы (сниженная толерантность к глюкозе);
- если у пациентки имеется избыточная масса тела;
- если у пациентки имеется высокое артериальное давление;
- если у пациентки имеется порок сердечного клапана или любые нарушения сердечного ритма;
- если у близких родственников пациентки имелись случаи тромбозов, инфаркта миокарда или инсульта;
- если у пациентки имеется порфирия (нарушение метаболизма пигмента крови);
- если у пациентки имеются мигрени;
- если у пациентки имеется эпилепсия;
- если у пациентки имеется хорея Сиднэма;
- если у пациентки во время беременности возникала герпетиформная беременность;
- если у пациентки имеется депрессия;
- если в семье имеется рак молочной железы;
- если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря;
- если у пациентки имеется определённый вид потери слуха (глухота, связанная с отосклерозом);
- если у пациентки имеется хлоазма (широкие бурые пятна неправильной формы и различного размера, особенно на лице) в настоящее время или в анамнезе; в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
- если у пациентки появятся симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как: отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, крапивница, потенциально с затруднением дыхания, — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.
Препарат Айди содержит вещество — прогестаген, являющийся антагонистом альдостерона и обладающий калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев увеличение концентрации калия не ожидается.
Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови в течение первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью и при предшествующем лечении, корректирующем концентрацию калия в сыворотке, если она находится на верхней границе нормы, особенно при одновременном применении калийсберегающих препаратов.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые появляется, рецидивирует или усиливается во время приёма препарата Айди, необходимо проконсультироваться с врачом.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Айди, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
ТРОМБОЗЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Айди, связано с повышенным риском тромбоза крови по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбозы крови могут возникать:
- в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»);
- в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»).
Полное восстановление после перенесённого тромбоза крови не всегда происходит. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, привести к летальному исходу.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбозов крови при применении препарата Айди является небольшим.
КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОЗА КРОВИ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов и по какой причине, вероятно, она страдает?
| Тромбоз глубоких вен |
| Тромбоэмболия лёгочной артерии |
Симптомы чаще всего возникают в одном глазу:
| Тромбоз вен сетчатки (тромб в глазу) |
| Инфаркт миокарда |
| Инсульт |
| |
| Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды |
ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?
- Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском возникновения тромбов в венах (венозный тромбоз), хотя такие нежелательные явления встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
- Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
- Если тромб перемещается из ноги и закупоривает сосуд в лёгких, это может вызвать тромбоэмболию лёгочной артерии.
- В очень редких случаях тромб может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).
Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года приема комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышен при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.
После первого года риск снижается, однако он всегда остаётся выше по сравнению с тем, когда комбинированные гормональные контрацептивы не применяются.
Если пациентка прекратит прием препарата Айди, риск образования тромбов возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.
От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от индивидуального риска венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромба в ноге или лёгком (ТГВ или ТЭЛА), связанный с приемом препарата Айди, является небольшим.
- В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
- В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
- В течение года у примерно 8–11 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие диеногест и этинилэстрадиол (такие как Айди), образуются тромбы.
Риск образования тромбов в венах зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах» ниже).
| Риск образования тромбов крови в течение года | |
| Женщины, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны. | Около 2 на 10 000 женщин. |
| Женщины, принимающие комбинированные гормональные таблетки, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат. | Около 5-7 на 10 000 женщин. |
| Женщины, принимающие препарат Aidee. | Около 8-11 на 10 000 женщин. |
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови, связанный с применением препарата Айди, является небольшим, однако
некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:
- если у пациентки имеется значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
- если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее были выявлены тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
- если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или заболевания, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекращение приёма препарата Айди за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна прекратить приём препарата Айди, необходимо проконсультироваться с врачом о времени возобновления приёма препарата;
- с возрастом (особенно после 35 лет);
- если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.
Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением количества факторов риска, присутствующих у
пациентки.
Полёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза,
особенно если у пациентки имеется другой указанный фактор риска.
Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов риска,
даже если пациентка не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата
Айди.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма препарата Айди, например, если у кого-либо из ближайших родственников будет выявлен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно наберёт вес.
ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Айди,
очень мал, но может увеличиться:
- с возрастом (после 35 лет);
- если пациентка курит. При использовании гормонального контрацептива, такого как препарат Айди, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применение другого вида контрацепции;
- если пациентка имеет избыточный вес;
- если пациентка страдает повышенным артериальным давлением;
- если у кого-либо из ближайших родственников ранее был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
- если у пациентки или её близких родственников выявлен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
- если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
- если у пациентки имеется заболевание сердца (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
- если у пациентки сахарный диабет.
Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма препарата Айди, например, если пациентка начнёт курить, у кого-то из ближайших родственников будет выявлен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно наберёт вес.
Другие заболевания, которые могут затрагивать кровеносные сосуды, включают системную красную волчанку
(заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром (заболевание крови, приводящее
к повреждению почек), хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидноклеточную анемию (генетическое заболевание крови, характеризующееся неправильной формой эритроцитов).
Препарат Айди и рак
Рак молочной железы выявляется несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают противозачаточные таблетки. Это небольшое увеличение частоты диагностики рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма противозачаточных таблеток. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин младше 40 лет, дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают или недавно принимали противозачаточные таблетки, является незначительным по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы. Неизвестно, вызвано ли различие приёмом противозачаточных таблеток. Причина может заключаться в том, что женщины, принимающие препарат, проходили обследования чаще, поэтому рак молочной железы был выявлен раньше.
В редких случаях у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, описывались случаи доброкачественных опухолей печени, а ещё реже — злокачественных опухолей печени.
Такие опухоли могут вызывать кровотечение в брюшную полость. Следует немедленно обратиться к врачу при сильной боли в животе.
Некоторые исследования показывают, что длительное применение гормональной контрацепции является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, у которых шейка матки инфицирована определёнными вирусами, передающимися половым путём (вирус папилломы человека). Однако пока не установлено, в какой степени на этот результат влияют другие факторы (например, различия в количестве половых партнёров или в использовании механических методов контрацепции).
Консультации и (или) медицинские обследования
Перед тем как пациентка начнёт принимать препарат Айди, лечащий врач проведёт тщательный опрос о медицинской истории пациентки и её близких родственников. Будет проведено общее медицинское обследование и гинекологическое обследование, включая осмотр молочных желез и шейки матки. Необходимо исключить беременность. Эти обследования следует проводить регулярно во время приёма противозачаточных таблеток.
Следует сообщить врачу, если пациентка курит, а также принимает другие лекарства.
Когда следует обратиться к врачу
Следует немедленно обратиться к врачу, если:
-
пациентка замечает тревожные изменения в своём состоянии здоровья, особенно любые из симптомов, указанных в этой инструкции (раздел: «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении
препарата Айди» и «Как применять препарат Айди»), а также следует учитывать пункты, касающиеся
ближайших родственников; -
пациентка обнаруживает уплотнение в молочной железе;
-
пациентка планирует принимать другие лекарства (см. раздел «Препарат Айди и другие лекарства»);
-
возможна иммобилизация пациентки или планируется хирургическая операция (следует сообщить врачу не менее чем за 4 недели);
-
наблюдается интенсивное кровотечение из половых путей;
-
пациентка пропустила одну или несколько таблеток в первую неделю цикла (каждую первую неделю приёма препарата Айди в последующих месяцах), и в течение предшествующих 7 дней имел место половой контакт;
-
в течение двух последующих месяцев не было менструального кровотечения или пациентка подозревает, что беременна (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).
Межменструальные кровотечения
При приёме комбинированных оральных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы приёма таблеток. Пациентке может потребоваться использование прокладки или тампона, но приём препарата Айди прерывать не нужно. Кровотечение обычно незначительное и прекращается, когда организм привыкает к приёму оральных контрацептивов, что обычно занимает около 3 месяцев. Если кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается спустя несколько месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.
Что делать, если не возникло кровотечение во время недельного перерыва
Если пациентка приняла все таблетки правильно, не было рвоты или тяжёлой диареи и не принимались другие лекарства, маловероятно, что она беременна. Следует продолжать приём препарата Айди, как обычно.
Если ожидаемое кровотечение не появилось в двух последовательных циклах или приём препарата Айди в предыдущем цикле был неправильным, пациентка может быть беременна. Следует немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препарат Айди, пока врач не исключит беременность.
Дети и подростки
Препарат Айди показан только после начала менструаций.
Препарат Айди и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства:
- могут влиять на концентрацию препарата Айди в крови;
- могут привести к снижению его эффективности в предотвращении беременности;
- могут вызвать неожиданные кровотечения.
К ним относятся следующие препараты:
- лекарства, применяемые при эпилепсии (например, примидон, фенитоин, фелбамат, барбитураты, карбамазепин, топирамат и окскарбазепин);
- лекарства, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
- лекарства, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ и вирусном гепатите С (например, ритонавир, эфавиренз, невирапин, нелфинавир);
- препарат, назначаемый для лечения некоторых инфекций (например, гризеофульвин);
- некоторые обезболивающие препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний и остеоартрита (эторикоксиб, НПВП);
- некоторые натуральные продукты или растительные препараты, содержащие зверобой (чай из зверобоя Hypericum perforatum).
Если пациентка принимает или начинает принимать один из перечисленных выше препаратов, она может продолжать приём препарата Айди, но должна использовать механическую контрацепцию (например, презерватив) или другой метод контрацепции. Во время одновременного приёма препарата Айди с указанными выше лекарствами и в течение 28 дней после окончания их приёма пациентка должна использовать дополнительную механическую контрацепцию.
Если одновременный приём указанного выше препарата продолжается после использования всех таблеток из текущей упаковки препарата Айди, необходимо начать следующую упаковку без соблюдения 7-дневного перерыва.
Если требуется длительное лечение каким-либо из вышеупомянутых препаратов, следует использовать другой, надёжный не гормональный метод контрацепции.
Препарат Айди также может влиять на действие других лекарств, например:
- препаратов, содержащих циклоспорин;
- противосудорожного препарата ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов);
- теофиллина (применяется при лечении затруднённого дыхания);
- тизанидина (применяется при лечении боли и (или) мышечных спазмов).
Не применять препарат Айди у пациенток с гепатитом С, принимающих препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазатребувир, глеакапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут завышать результаты анализов крови, определяющих функцию печени (повышение активности фермента аланинаминотрансферазы).
Врач назначит другой вид контрацепции до начала вышеуказанной схемы лечения.
Препарат Айди можно возобновить через 2 недели после окончания приёма вышеуказанных препаратов. См. раздел 2. «Когда не применять препарат Айди».
Следует также сообщить каждому другому врачу или стоматологу, который назначает пациентке лекарства, что она принимает препарат Айди. Врачи могут посоветовать пациентке, нужно ли использовать дополнительные контрацептивные средства и на какой срок.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Приём препарата Айди может влиять на результаты лабораторных исследований функции печени, надпочечников, почек и щитовидной железы, а также на уровень некоторых белков в крови, метаболизм углеводов, свёртываемость крови и фибринолиз. Однако, несмотря на эти изменения, результаты обычно остаются в пределах нормы.
Регулярный контроль
Врач может рекомендовать пациентке проходить регулярные контрольные обследования во время приёма препарата Айди. Частота и характер этих обследований зависят от состояния здоровья пациентки.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Айди нельзя применять у женщин, находящихся в состоянии беременности, или при подозрении на беременность.
Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Айди, необходимо немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
В принципе, препарат Айди не должен применяться пациентками, кормящими грудью, поскольку он может уменьшать количество вырабатываемого молока, а незначительные количества препарата могут выделяться с грудным молоком. Во время грудного вскармливания следует применять не гормональные методы контрацепции.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Неизвестно влияние одновременного применения диеногеста и этинилэстрадиола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Айди содержит моногидрат лактозы
Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
3. Как принимать препарат Аидеи
Препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Аидеи следует принимать в соответствии с приведённой ниже информацией для оральной контрацепции, а также для лечения умеренного акне у женщин. Следует учитывать информацию, указанную в разделе «Пропуск приёма таблеток Аидеи», чтобы сохранить контрацептивную эффективность.
Когда и как принимать таблетки?
- Блистер препарата Аидеи содержит 21 плёночную таблетку. На блистере каждая таблетка обозначена символом дня недели, в который её следует принимать. Таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо принимать таблетки в направлении стрелок, пока не будут приняты все 21 таблетка. В течение следующих 7 дней таблетки не принимаются. В эти 7 дней должно начаться менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки Аидеи. Следующую пачку необходимо начинать принимать на 8-й день, даже если кровотечение ещё продолжается. Это означает, что пациентка всегда будет начинать новую пачку в один и тот же день недели, а также что менструальноподобное кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Первый приём препарата Аидеи
Если в течение последнего месяца не принимались оральные контрацептивы
Приём препарата Аидеи следует начать в 1-й день менструального цикла, то есть в первый день менструации. Необходимо принять таблетку, обозначенную символом этого дня недели. Например, если менструация начинается в пятницу, следует принимать одну таблетку, обозначенную как FRE (что означает пятницу; см. «Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» в конце инструкции). Затем следует принимать таблетки в порядке следования дней недели.
Если ранее принимался другой комбинированный оральный контрацептив, вагинальная терапевтическая система или трансдермальная система
Можно начать приём препарата Аидеи на следующий день после приёма последней таблетки из текущей пачки (это означает, что перерыв в приёме таблеток отсутствует) или после удаления вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы. Если текущая пачка, которую принимает пациентка, содержит также неактивные таблетки, можно начать приём препарата Аидеи на следующий день после приёма последней активной таблетки (если пациентка не уверена, какая именно таблетка является активной, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом).
Также можно начать приём препарата Аидеи в последний день обычного семидневного перерыва без таблеток, без пластыря или вагинальной терапевтической системы, или после плацебо-таблеток из предыдущего лечения.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-пили)
Можно прекратить приём мини-пили в любой день и начать приём препарата Аидеи на следующий день в то же время.
Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочной терапевтической системы, высвобождающей прогестаген
Следует начать приём препарата Аидеи в день, когда должно быть сделано следующее введение инъекции, или в день удаления имплантата или внутриматочной терапевтической системы. Однако если в течение первых 7 дней приёма таблеток пациентка ведёт половую жизнь, необходимо всегда использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
После родов
Не следует начинать приём препарата Аидеи ранее чем через 21–28 дней после родов. В течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо также использовать механические методы контрацепции (например, презерватив). Если имел место половой акт до начала приёма препарата Аидеи, необходимо исключить беременность или дождаться первого менструальноподобного кровотечения. Применение в период грудного вскармливания см. в пункте «Беременность и грудное вскармливание».
После самопроизвольного или искусственного аборта
Следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Что делать при нарушениях со стороны желудка и кишечника (например, рвота, тяжёлая диарея)
Если у пациентки была рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки Аидеи, активные вещества могли не полностью всосаться. Это ситуация, аналогичная пропуску таблетки. Поэтому следует действовать в соответствии с инструкцией по пропущенным таблеткам. Если у пациентки тяжёлая диарея, необходимо проконсультироваться с врачом.
Что делать, если пациентка хочет отсрочить наступление кровотечения
Пациентка может отсрочить наступление кровотечения, начав следующую пачку препарата Аидеи сразу после окончания текущей пачки. Пациентка может продолжать приём таблеток из этой пачки столько времени, сколько хочет, до её окончания. Если пациентка хочет, чтобы кровотечение началось, она просто прекращает приём таблеток. Во время приёма второй пачки у пациентки могут возникнуть нерегулярные кровотечения. Следующую пачку следует начать после обычного семидневного перерыва.
Что делать, если пациентка хочет изменить день начала кровотечения
Если пациентка принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, кровотечение начинается примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если пациентка хочет изменить день начала кровотечения, она должна сократить (никогда не удлинять) перерыв между приёмом следующей пачки препарата. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а пациентка хочет, чтобы в будущем оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), она должна начать приём таблеток из следующей пачки на 3 дня раньше, чем обычно. Если пациентка сделает очень короткий перерыв без таблеток (например, 3 дня или менее), кровотечение может не начаться во время этого перерыва. У пациентки могут возникнуть нерегулярные кровотечения при приёме таблеток из следующей пачки.
Что делать, если возникло неожиданное кровотечение
При всех оральных контрацептивах в первые несколько месяцев могут возникать межменструальные кровотечения (нерегулярные кровотечения). Может возникнуть необходимость использовать прокладки или тампоны, но таблетки следует продолжать принимать, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются, когда организм адаптируется к оральному контрацептиву (обычно после 3 циклов приёма таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся более обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.
Что делать, если кровотечение не наступило
Если пациентка принимала все таблетки вовремя и не была рвоты, а также не принимала других лекарств, вероятность беременности мала. Следует продолжать приём препарата Аидеи по обычной схеме. Если кровотечение не наступило два раза подряд, пациентка может быть беременна. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую пачку препарата Аидеи, пока врач не подтвердит отсутствие беременности.
Применение препарата Аидеи в дозе, превышающей рекомендованную
Не сообщалось о тяжёлых вредных нежелательных явлениях после одновременного приёма слишком большого количества таблеток Аидеи. Если пациентка приняла несколько таблеток одновременно, могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение из влагалища. Если пациентка приняла слишком много таблеток Аидеи или есть подозрение, что препарат Аидеи принял ребёнок, необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Пропуск приёма таблеток Аидеи
- Если задержка приёма таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная эффективность сохраняется. Необходимо принять таблетку как можно скорее после того, как пациентка вспомнит, и продолжать приём следующих таблеток в обычное время.
- Если задержка приёма любой таблетки из пачки составляет более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Чем больше таблеток подряд пропущено, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце пачки. Поэтому необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).
Пропущено более 1 таблетки из пачки
Необходимо обратиться к лечащему врачу за консультацией.
Пропущена 1 таблетка в первую неделю
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), а следующую таблетку — в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы). Если в течение недели до пропуска таблетки имели место половые акты, существует возможность наступления беременности. Поэтому необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пропущена 1 таблетка во вторую неделю
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), а следующую таблетку — в обычное время. Контрацептивная эффективность сохраняется. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.
Пропущена 1 таблетка в третью неделю
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных мер предосторожности:
- Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), а следующую таблетку — в обычное время. Начать приём таблеток из следующей пачки сразу после окончания текущей пачки, без перерыва между пачками. Кровотечение может не начаться до окончания второй пачки, но во время приёма таблеток у пациентки могут возникнуть нерегулярные кровотечения.
Или:
- Прекратить приём таблеток из текущей пачки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей пачки. При использовании этого метода пациентка может всегда начинать следующую пачку препарата в тот же день недели, что и обычно.
Если забыты таблетки из пачки и во время следующего перерыва без таблеток не наступило кровотечение, пациентка может быть беременна. Перед началом следующей пачки необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропущено более Необходимо проконсультироваться с врачом
1 таблетки
да
Был ли половой акт в неделю до пропуска таблетки?
нет
- Принять пропущенную таблетку
- Использовать дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней
- Завершить приём таблеток из пачки
Пропущена только 1 таблетка (задержка более 12 часов)
2 неделя
-
Принять пропущенную таблетку
-
Завершить приём таблеток из пачки
-
Принять пропущенную таблетку
-
Завершить приём таблеток из пачки
-
Продолжить приём таблеток из следующей пачки
3 неделя
или
- Прекратить приём таблеток из текущей пачки
- Сделать перерыв в приёме препарата (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки)
- Продолжить приём таблеток из следующей пачки
Прекращение приёма препарата Аидеи
Пациентка может прекратить приём препарата Аидеи в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других методах контроля рождаемости. Если пациентка прекращает приём препарата Аидеи, потому что хочет забеременеть, обычно рекомендуется подождать до наступления естественного кровотечения, прежде чем пытаться зачать ребёнка. Это позволит легче определить, вызвано ли отсутствие кровотечения беременностью.
Применение у детей и подростков
Препарат Аидеи не следует применять до наступления первой менструации.
Пациентки пожилого возраста
Препарат Аидеи не следует применять у женщин в постменопаузе.
Пациентки с нарушением функции печени
Препарат Аидеи противопоказан женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени (см. раздел «Когда не следует применять препарат Аидеи»).
Пациентки с нарушением функции почек
Исследования по применению препарата Аидеи у пациенток с нарушением функции почек не проводились. Доступные данные позволяют предположить, что изменение лечения у пациенток из этой группы не требуется.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с применением препарата Айди, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Информация, важная перед применением препарата Айди».
Тяжелые нежелательные явления
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, крапивница, потенциально с затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Тяжелые реакции, связанные с приемом таблеток с диеногестом/этинилэстрадиолом, описаны в разделе «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Айди». Пациентка может получить там дополнительную информацию. При необходимости необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Другие возможные нежелательные явления
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы у пациенток, принимавших таблетки с диеногестом/этинилэстрадиолом:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 женщин):
- головная боль;
- боль в груди, включая дискомфорт и болезненность молочных желез.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 женщин):
- воспалительные заболевания половых органов (вагинит, вульвовагинит), грибковые инфекции влагалища (кандидоз влагалища, инфекции вульвы и влагалища);
- повышение аппетита;
- снижение настроения;
- мигрень;
- головокружение;
- высокое кровяное давление (гипертония) или низкое кровяное давление (гипотония);
- боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт, вздутие живота);
- тошнота, рвота, диарея;
- акне;
- сыпь (включая пятнистую сыпь);
- зуд (иногда всего тела);
- алопеция (выпадение волос);
- нерегулярные, отменочные кровотечения (включая обильные кровотечения (геморрагические месячные), скудные кровотечения, редкие кровотечения или полное их отсутствие);
- кровотечения между менструациями (межменструальные кровотечения; вагинальное кровотечение и удлинение вагинального кровотечения);
- увеличение молочных желез (включая отечность и припухлость груди);
- болезненные кровотечения (болезненные месячные);
- выделения из влагалища;
- кисты яичников;
- боль в области таза;
- утомление, включая слабость, усталость и плохое самочувствие;
- увеличение массы тела.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 женщин):
- вредные тромбы в венах или артериях, например:
- в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен);
- в легких (например, легочная эмболия);
- инфаркт миокарда;
- инсульт;
- миниинсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее ишемическое состояние;
- тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки имеются другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромбоза);
- воспаление яичников и маточных труб (аднексит);
- инфекции мочевыводящих путей, цистит (воспаление мочевого пузыря);
- мастит (воспаление молочной железы);
- цервицит (воспалительное состояние шейки матки);
- грибковые инфекции (например, кандидоз), вирусные инфекции, герпес полости рта;
- грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит;
- доброкачественные опухоли матки (миома);
- доброкачественная опухоль жировой ткани молочной железы (липома груди);
- анемия;
- аллергические реакции (повышенная чувствительность);
- развитие мужских вторичных половых признаков у женщины (вирилизм);
- потеря аппетита (анорексия);
- депрессия, психические расстройства, раздражительность, агрессия;
- бессонница, нарушения сна;
- дистония (стойкие мышечные спазмы, вызывающие, например, неправильную осанку);
- сухие или раздраженные глаза;
- нечеткость зрения;
- внезапная потеря слуха, нарушения слуха;
- шум в ушах;
- головокружение;
- учащенное сердцебиение;
- воспаление вены (тромбофлебит);
- варикозное расширение вен, нарушения функции вен, боль в венах;
- головокружение или обморок при вставании из сидячего или лежачего положения (дисрегуляция из-за гипотонии);
- приливы жара;
- астма;
- увеличение частоты дыхания (гипервентиляция);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), энтерит;
- диспепсия;
- кожные реакции/нарушения кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/атопический дерматит, экзему, псориаз;
- повышенное потоотделение;
- золотисто-коричневые пигментные пятна (так называемые «маски беременности»), особенно на лице (мелазма), нарушения пигментации/повышенная пигментация;
- жирная кожа (себорея);
- перхоть;
- чрезмерное оволосение по мужскому типу (гирсутизм);
- эффект «апельсиновой корки» на коже (целлюлит);
- сосудистые «паучки» — ангиома-звезда (сетчатые кровеносные сосуды с центральной красной точкой на коже);
- боль в спине, боль в грудной клетке;
- боли в костях и мышцах, боли в мышцах, боли в руках и ногах;
- неправильный рост клеток на поверхности шейки матки (дисплазия шейки матки);
- боль или кисты придатков матки (яичники и маточные трубы);
- кисты в груди, доброкачественные опухоли груди (дисплазия груди), появление дополнительной груди;
- непроизвольное выделение молока (галакторея);
- боль при половом акте (диспареуния);
- нарушения кровотечения;
- накопление жидкости в организме (периферические отеки);
- гриппоподобные симптомы, воспаление, лихорадка;
- повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия);
- снижение массы тела;
- изменения массы тела.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- изменения настроения;
- снижение или повышение полового влечения (либидо);
- непереносимость контактных линз;
- крапивница;
- узловатая эритема, многоформная эритема;
- выделения из груди;
- задержка жидкости;
- появление или усиление симптомов наследственного или приобретенного ангионевротического отека.
Опухоли
- Рак груди диагностируется несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы. У женщин моложе 40 лет рак груди встречается редко; количество случаев незначительно по сравнению с общим риском развития рака груди. Причинно-следственная связь между развитием рака груди и применением оральных гормональных контрацептивов не установлена. Дополнительная информация содержится в разделе «Препарат Айди и опухоли».
- Опухоли печени;
- Рак шейки матки.
Другие состояния
- венозные тромбоэмболические расстройства;
- артериальные тромбоэмболические расстройства;
- цереброспинальные инциденты;
- гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита);
- артериальная гипертензия;
- появление или усугубление заболеваний, при которых связь с применением комбинированных оральных контрацептивов неоднозначна: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
- нарушения функции печени;
- изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
- болезнь Крона, язвенный колит;
- мелазма.
Взаимодействия
Неожиданные межменструальные кровотечения и (или) снижение контрацептивной эффективности могут быть результатом взаимодействия оральных контрацептивов с другими лекарствами (например: натуральными препаратами, содержащими зверобой, или лекарствами, применяемыми при лечении эпилепсии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции и других инфекций; см. раздел «Препарат Айди и другие лекарства»).
Сообщение о нежелательных явлениях
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Аиди
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B. und Verw. bis: siehe Prägung – Номер серии и срок годности: смотрите тиснение.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Айди
- Активными веществами лекарства являются: этинилэстрадиол и диеногест. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола.
- Другие компоненты: повидон К 30, кукурузный желатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, оболочка: макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), поливиниловый спирт, тальк (Е 553b).
Как выглядит лекарство Айди и что содержит упаковка
Лекарство Айди представляет собой белые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 6 мм.
Лекарство Айди упаковывается в блистеры ПВХ/алюминий и выпускается в календарных упаковках.
К упаковке прилагается картонная папка, в которую следует поместить блистер.
Размеры упаковок:
21 таблетка, покрытая оболочкой (блистер, содержащий 21 таблетку)
63 таблетки, покрытые оболочкой (3 блистера по 21 таблетке)
126 таблеток, покрытых оболочкой (6 блистеров по 21 таблетке)
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim, Германия
Производитель:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31
Ólvega, 42110 Soria
Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 84679.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 392/17
Перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке:
MON — Понедельник
DIE — Вторник
MIT — Среда
DON — Четверг
FRE — Пятница
SAM — Суббота
SON — Воскресенье
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Испания: AILYN, 2,0 мг / 0,03 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Чехия: AIDEE, 2,0 мг / 0,03 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Германия: ladonna sanol, 2,0 мг / 0,03 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: Айди, 2 мг + 0,03 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Словакия: AIDEE, 2,0 мг / 0,03 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аналогичные препараты
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)
Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.