АФРИН ND МЕНТОЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Afrin ND Mentol, 0,5 мг/мл, спрей назальный, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Afrin ND Mentol и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Afrin ND Mentol
3. Как применять лекарственное средство Afrin ND Mentol
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Afrin ND Mentol
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Afrin ND Mentol и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Afrin ND Mentol
Afrin ND Mentol, спрей назальный, раствор содержит действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид.
Как действует Afrin ND Mentol
Afrin ND Mentol — это лекарственное средство, улучшающее проходимость верхних дыхательных путей, которое облегчает заложенность носа за счёт сужения кровеносных сосудов в носу. Начинает действовать в течение нескольких минут, и эффект сохраняется в течение нескольких часов.
Когда следует применять Afrin ND Mentol
Лекарственное средство Afrin ND Mentol применяется для лечения симптомов заложенности носа, вызванной сенной лихорадкой, простудой и синуситом. Применяется каждые 12 часов.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Африн НД Ментол

Когда не следует применять лекарственное средство Африн НД Ментол:

• при повышенной чувствительности к гидрохлориду оксиметазолина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО — препаратами, применяемыми при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать повышение артериального давления, вызванное оксиметазолином;
• если у пациента диагностирована глаукома (повышенное внутриглазное давление) с узким углом передней камеры,
• у пациентов после транссфеноидального удаления гипофиза (хирургического удаления гипофиза),
• если у пациента диагностировано воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа с образованием корок (сухой атрофический ринит),
• если у пациента диагностировано острое заболевание коронарных артерий и левожелудочковая недостаточность сердца («сердечная астма»).

Предостережения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются:

• заболевания коронарных артерий,
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• затрудненное мочеиспускание, вызванное доброкачественной гиперплазией предстательной железы (простаты).

Длительное применение Африна НД Ментол может вызывать ощущение заложенности носа. Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если по истечении 7 дней симптомы усиливаются или улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат Африн НД Ментол не следует применять у детей младше 6 лет (см. пункт 3. Как применять лекарственное средство Африн НД Ментол).
Африн НД Ментол и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Повышение артериального давления, вызываемое оксиметазолином, может усиливаться при одновременном применении:

• некоторых антидепрессантов: трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО).

Беременность и кормление грудью
Беременность
Негативного влияния оксиметазолина на течение беременности не установлено. Африн НД Ментол может применяться у беременных женщин в соответствии с рекомендациями. Следует соблюдать осторожность у пациенток с артериальной гипертензией или симптомами снижения плацентарной перфузии. Частое или длительное применение высоких доз препарата может снижать плацентарную перфузию.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных о применении оксиметазолина в период лактации, препарат Африн НД Ментол не следует применять в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Препарат Африн НД Ментол содержит бензалкония хлорид, бензиловый спирт и пропиленгликоль
Бензалкония хлорид (консервант) может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Африн НД Ментол

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в аннотации. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте > 10 лет: 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю каждые 12 часов.
Детям в возрасте 6–10 лет: 1 доза аэрозоля в каждую ноздрю каждые 12 часов.
Взрослым не следует применять более 8 доз аэрозоля (детям — более 4 доз) в течение 24 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат Африн НД Ментол не следует применять дольше 7 дней, за исключением случаев, когда врач дал иное указание. Перед повторным применением препарата должен быть соблюдён перерыв в несколько дней.
Способ применения
Перед применением тщательно взболтать. Перед первым использованием необходимо подготовить распылитель, нажав несколько раз на помпу до появления первого полного распыления.
Удерживая дозатор в вертикальном положении, ввести его наконечник поочерёдно в каждую ноздрю, сильно нажать на ёмкость один или два раза, одновременно вдыхая через нос.
После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Африн НД Ментол
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, захватив с собой упаковку препарата.
Пропуск применения препарата Африн НД Ментол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия:
Не часто (возникают менее чем у 1 из 100 человек): чихание, сухость или раздражение слизистой оболочки носа, полости рта или горла и ощущение заложенности носа.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек): тревожность, усталость, раздражительность, нарушения сна у детей, учащённое сердцебиение, сердцебиение, повышение артериального давления, отёк слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Африн НД Ментол

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять по истечении 30 дней с момента первого открытия.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Африн НД Ментол

• Действующим веществом препарата является оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат, поливидон К29–32, бензалкония хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, пропиленгликоль, вода очищенная, бензиловый спирт (3 мг/мл), микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, цинеол, рацемическая камфора, левоментол.

Как выглядит лекарство Африн НД Ментол и что содержит упаковка
Африн НД Ментол представляет собой вязкий раствор белого или почти белого цвета, находящийся в белой светозащитной пластиковой бутылке объёмом 15 мл с белым пластиковым распылителем-помпой.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Bayer Sp. z o.o.
Аль. Йерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Производитель:
Berlimed S.A.
Улица Франциско Альонсо, 7
Промышленная зона Сантароса, Алькала-де-Энарес
28806 Мадрид
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
AFRIN: Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Румыния
AFRIN Comfort: Венгрия
AFRIN ND: Болгария
AFRIN ND Mentol: Польша
NASAROX: Португалия
Rhinacept: Греция