ЭСЦИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эсцин (Эсцин Тева), 20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Эсцинум
Эсцин и Эсцин Тева — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Эсцин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эсцин
3. Как применять лекарство Эсцин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Эсцин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Эсцин и для чего оно применяется

• Лечение хронической венозной недостаточности, варикозного расширения вен нижних конечностей, геморроя.
• Лечение воспаления вен нижних конечностей.
• Профилактика и лечение послеоперационных и посттравматических гематом и отёков.

Лекарство Эсцин оказывает противовоспалительное и противоотёчное действие, а также улучшает тонус кровеносных сосудов. Уменьшает проницаемость стенок кровеносных сосудов. Эффективно при лечении послеоперационных и посттравматических отёков.
Лекарство Эсцин способствует более быстрому рассасыванию посттравматических гематом и снижает вероятность их возникновения в послеоперационном периоде (особенно после хирургических вмешательств на опорно-двигательном аппарате).
Кроме того, укрепляя эндотелий кровеносных сосудов, улучшает венозно-лимфатический кровоток. Препарат также применяется для профилактики тромбофлебита в послеоперационном периоде, а также при лечении нарушений венозного кровообращения конечностей и варикозного расширения вен нижних конечностей.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсцин

Когда не следует применять препарат Эсцин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность
• женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Предупреждение и меры предосторожности
Если после применения препарата Эсцин у пациента появятся следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• воспаление кожи
• тромбофлебит
• подкожные уплотнения (узелки под кожей)
• кожные язвы
• острая боль, связанная с поражением кожи
• внезапный отек одной или обеих ног
• сердечная или почечная недостаточность.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать показатели свертывания крови.
Важно соблюдать все другие рекомендованные врачом неинвазивные меры, такие как бинтование ног, ношение компрессионных чулок, компрессы с холодной водой.
Во время применения препарата Эсцин следует контролировать функцию почек.
Препарат не следует применять у пациентов с редким наследственным нарушением метаболизма галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Внимание! Применение препарата Эсцин не заменяет другие профилактические меры, такие как компрессы с холодной водой или ношение компрессионных чулок.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных, подтверждающих безопасность применения в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Эсцин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Эсцин может усиливать действие антикоагулянтов. Некоторые антибиотики — цефалоспорины могут усиливать действие препарата.
Следует избегать одновременного применения препарата Эсцин с аминогликозидными антибиотиками из-за возможного увеличения токсического действия аминогликозидов на почки.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют клинические данные по применению альфа-эсцина у женщин во время беременности.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния альфа-эсцина на течение беременности и развитие плода.
Грудное вскармливание
Отсутствуют клинические данные по применению альфа-эсцина у женщин в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Эсцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит оранжевый краситель (Е 110)
Из-за содержания оранжевого красителя (Е 110) препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсцин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Эсцин таблетки кишечнорастворимые предназначено для приема внутрь.
Применение у детей и подростков:
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взрослым:
Обычно применяемая доза препарата Эсцин — по 2 таблетки 3 раза в сутки после еды, запивая большим количеством жидкости.
В целях профилактики можно применять за минимум 16 часов до хирургической операции.
Через 2–3 месяца лечения возможно применение поддерживающей терапии в дозе 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
При применении контрацептивных средств можно принимать двойную дозу альфа-эсцина.
Пожилые пациенты:
изменение дозировки не требуется.
Пропуск приема препарата Эсцин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения побочных эффектов определена следующим образом:

• очень часто — более чем у 1 из 10 пациентов
• часто — у 1 до 10 пациентов из 100 пациентов
• нечасто — у 1 до 10 пациентов из 1000 пациентов
• редко — у 1 до 10 пациентов из 10 000 пациентов
• очень редко — менее чем у 1 из 10 000 пациентов
• неизвестно — частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Редко: аллергический дерматит (зуд, сыпь, покраснение, экзантема, крапивница).
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (в отдельных случаях с кровотечением); тахикардия,
артериальная гипертензия; реакции гиперчувствительности; кровотечение из половых путей.
Нечасто: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке.

В случае появления вышеуказанных реакций, особенно кровотечения и первых признаков гиперчувствительности (кожная сыпь), необходимо прекратить применение препарата Аэсцин и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Аэсцин.

5. Как хранить лекарство Эсцин

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Эсцин

• Действующим веществом препарата является альфа-эсцин. Каждая таблетка содержит 20 мг альфа-эсцина ( Escinum ).
• Прочие компоненты препарата: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон 25, тальк, стеарат магния. Оболочка: тальк, диоксид титана (Е 171), повидон 25, полисорбат 80, кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), дисперсия 30%, кармеллоза натрия, алюминиевый лак апельсинового желтого (Е 110), эмульсия симетикона 30%.

Как выглядит лекарство Эсцин и что содержит упаковка
Кишечнорастворимые таблетки в блистерах Al/PVC по 30 шт. или 90 шт. в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Прага 5
Чешская Республика
Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская, 80, 31-546 Краков
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыковая, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/262/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 415/15