АДВАНТАН

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Адвантан (Лексема)
1 мг/г, крем
Methylprednisoloni aceponas
Адвантан и Лексема — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адвантан крем и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Адвантан крем
3. Как применять лекарственное средство Адвантан крем
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Адвантан крем
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Адвантан крем и для чего его применяют

Лекарственное средство Адвантан в форме крема содержит активное вещество — ацепониат метилпреднизолона, который является глюкокортикостероидом с выраженным действием для местного применения. После нанесения на кожу ацепониат метилпреднизолона оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие, способствуя устранению таких симптомов, как покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, экзема у детей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен крем

Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен крем:

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов крема Вольтарен
• при наличии на обрабатываемых участках
  • инфекций кожи, вызванных бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибами
  • изменений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий герпес, ветряная оспа и др.)
  • розацеа
• акне
• периоральный дерматит
• язвы
• местные реакции после вакцинации
  • при атрофических заболеваниях кожи (атрофия).

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Лекарственное средство, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе и в течение максимально короткого срока.
Если врач установит наличие бактериальной или грибковой инфекции кожи, дополнительно следует назначить антибактериальную или противогрибковую терапию.
Местное применение лекарственного средства может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
Если во время применения крема Вольтарен возникнет чрезмерное пересушивание кожи, рекомендуется применение препарата с более высоким содержанием жира (например, Вольтарен эмульсия или Вольтарен мазь).
При применении препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не использовать окклюзионные повязки. Применение лекарственного средства на кожу лица может привести, чаще, чем при нанесении на другие участки тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее были случаи глаукомы, следует сообщить об этом врачу перед применением крема Вольтарен. Как и при применении кортикостероидов системного действия, при лечении кремом Вольтарен существует риск развития глаукомы (например, при применении высоких доз препарата, на большие поверхности кожи, длительном применении, а также при нанесении под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие поверхности кожи должно быть максимально коротким.
Применение препарата на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие поверхности, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей функцию окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Аналогичные условия, как при использовании окклюзионных повязок, возникают также в складках тела (подмышки, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять осторожно — в минимальных дозах и в течение максимально короткого срока. Не следует применять окклюзионные (герметичные, например, подгузники) повязки.
Взаимодействие крема Вольтарен с другими лекарственными средствами
Сообщений о взаимодействии крема Вольтарен с другими лекарственными средствами не поступало.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить крем Вольтарен на кожу молочных желёз.
Следует избегать применения препарата на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Вольтарен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах крема Вольтарен:
Вспомогательные вещества крема Вольтарен: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Адвантан крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту. Лекарство Адвантан крем предназначено исключительно для местного применения
на кожу.
Обычно препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
Препарат не следует применять у взрослых дольше, чем в течение 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше, чем в течение 4 недель.
При ощущении, что действие препарата Адвантан крем слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Адвантан крем
Не существует риска острого отравления после однократного передозирования препарата на кожу (при нанесении на большую
поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или при случайном проглатывании препарата.
Пропуск применения препарата Адвантан крем
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, необходимо как можно скорее применить препарат.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Адвантан крем
При возвращении первоначальных симптомов заболевания после завершения лечения необходимо
обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, крем Адвантан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если усилятся какие-либо из перечисленных нежелательных симптомов или появятся новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, возникающими в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.

Во время лечения кремом Адвантан могут возникать следующие побочные эффекты:
Часто (наблюдается у 1–10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.
Нечасто (наблюдается у 1–10 человек из 1 000): сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, пузырьки в месте нанесения, фолликулит в месте нанесения, сыпь в месте нанесения, покалывание и онемение в месте нанесения (парестезия), повышенная чувствительность к препарату.
Редко (наблюдается у 1–10 человек из 10 000): грибковое поражение кожи, воспаление соединительной ткани (целлюлит) в месте нанесения, отёк в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гнойное поражение кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, аллергические реакции кожи, чрезмерное оволосение, нечёткость зрения.

При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, вследствие их всасывания через кожу могут возникать системные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Адвантан крем

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Адвантан крем

• Активным веществом лекарственного средства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарственное средство содержит: олеинат децила, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, твёрдый жир, смешанные триглицериды жирных кислот (Softisan 378), стеарат макрогола, глицерол 85 % (Е 422), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенную воду.

Как выглядит лекарственное средство Адвантан крем и что содержит упаковка
Непрозрачный белый крем.
Упаковка: алюминиевая туба, содержащая 30 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Мадрид)
Испания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21
20054 Segrate (Милан)
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 887976.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 273/25