АДПРОКТИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Адпроктин
500 мг, твёрдые капсулы
Calcii dobesilas monohydricus
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Адпроктин и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением Адпроктина
3. Как принимать лекарство Адпроктин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Адпроктин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Адпроктин и для чего оно применяется

Адпроктин — это лекарственное средство в форме твёрдых капсул. Содержит действующее вещество — моногидрат дозебилата кальция, которое оказывает действие на стенки капилляров. Оно уменьшает их чрезмерную проницаемость и хрупкость, повышает прочность, предотвращая экссудацию жидкости через стенки сосудов. Кроме того, препарат ускоряет синтез коллагена — важного компонента артериальных стенок.
Адпроктин уменьшает вязкость крови, повышает эластичность эритроцитов и обладает противотромбоцитарным действием. Это способствует улучшению периферического венозного кровообращения, уменьшению застоя в венах и торможению развития тромботических изменений, сопровождающих образование варикозных узлов.
Адпроктин также уменьшает проницаемость и хрупкость лимфатических сосудов и улучшает лимфатический дренаж, способствуя уменьшению отёков.

Показания к применению препарата
Симптоматическое лечение геморроя (варикозного расширения вен прямой кишки).
Препарат Адпроктин показан для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Адпроктин

Когда не следует применять препарат Адпроктин

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• детям и подросткам.

Предупреждения и меры предосторожности
Не следует применять препарат дольше 4 недель без консультации с врачом.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушениях функции печени, а также при наличии активного язвенного заболевания желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита.
Рекомендуется периодический контроль состояния желудка и двенадцатиперстной кишки. При ухудшении симптомов препарат следует отменить и проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появятся такие симптомы, как: лихорадка, боль в горле или гортани, боль при глотании, ринит, стоматит, воспаление половых органов и ануса, поскольку они могут быть признаками тяжелого заболевания — агранулоцитоза.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Применение препарата Адпроктин у пациентов с нарушениями функции почек
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно находящихся на диализе, следует применять уменьшенные дозы препарата.
Дети и подростки
Влияние препарата на детей и подростков не изучалось. Препарат не следует применять детям и подросткам.
Адпроктин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Адпроктин с другими лекарствами.
Адпроктин может влиять на результаты лабораторных исследований концентрации креатинина в сыворотке. Поэтому необходимо информировать врача обо всех лабораторных исследованиях, проводимых у пациента, особенно тех, в ходе которых будет оцениваться функция почек.
В случае необходимости забора образцов для лабораторных исследований (например, крови) во время применения препарата Адпроктин, для минимизации возможного влияния препарата на результаты исследований образцы следует забирать до первого ежедневного приема препарата.
Адпроктин и пища, напитки
Препарат принимается внутрь во время основных приемов пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Адпроктин может применяться у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск для плода.
Препарат Адпроктин противопоказан в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Препарат проникает в грудное молоко в очень незначительных количествах. Отсутствуют данные о влиянии на грудного ребёнка, поэтому перед началом применения препарата Адпроктин женщине следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Адпроктин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Адпроктин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врачом не назначено иначе, взрослым обычно назначают от 1 до 2 капсул в сутки (что соответствует суточной дозе от 500 мг до 1000 мг).
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести симптомов и течения заболевания. Не следует применять препарат дольше 4 недель без консультации с врачом.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с нарушениями функции почек
Эффективность и безопасность дофезилата кальция у пациентов с нарушениями функции почек не изучались. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Адпроктин у пациентов с нарушениями функции почек. При тяжёлой почечной недостаточности, требующей проведения диализа, следует снизить дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Эффективность и безопасность дофезилата кальция у пациентов с нарушениями функции печени не изучались. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Адпроктин у пациентов с нарушениями функции печени.
Способ применения
Препарат принимается внутрь во время основных приёмов пищи.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Адпроктин
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Адпроктин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (у менее чем 1 из 1000, но более чем 1 из 10 000 человек):

• боль в эпигастральной области,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• кожные реакции,
• боли в суставах,
• головные боли и головокружение,
• лихорадка.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек):

• подавление функции костного мозга с агранулоцитозом (острое состояние, которое может проявляться высокой температурой, инфекциями полости рта или воспалительными процессами в области ануса и половых органов). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Отмечались случаи местных (сыпь) и системных (крапивница) аллергических реакций.
Большинство побочных реакций исчезают после отмены препарата Адпроктин или уменьшения дозы.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Адпроктин

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Адпроктин

• Действующим веществом лекарства является моногидрат добезилата кальция. Одна твердая капсула содержит 500 мг моногидрата добезилата кальция.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.

Как выглядит лекарство Адпроктин и что содержит упаковка
Лекарство Адпроктин выпускается в виде твердых капсул.
Капсула цилиндрической овальной формы, двухкомпонентная. Внутренняя часть (корпус) — белая, внешняя часть (крышка) — синяя. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок.
Доступные упаковки:
30 твердых капсул,
60 твердых капсул.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация «GALENA»
ул. Круча 62
53-411 Вроцлав
Польша